- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06856889
Systematischer Ultraschall bei der ersten Bewertung von Knöchelsteiger (PFEEC)
24. Februar 2026 aktualisiert von: Hopital Nord Franche-Comte
Bewertung des Wertes des systematischen Ultraschalls bei der anfänglichen Bewertung von Knöchelverstauchungen bei der funktionellen Prognose nach 3 Monaten in der Allgemeinbevölkerung: Pilotbeobachtungsstudie (PFEEC)
Knöchelverstauchungen sind die am häufigsten auftretenden Trauma in Notfall- und Allgemeinmedizin.
Die Verletzungen von Lateral -Knöchelverstauchungen haben die höchste Rückfallrate aller Verletzungen des Bewegungsapparates der unteren Gliedmaßen.
Das optimale anfängliche Management ist für eine erfolgreiche Rückkehr zum vorherigen Zustand von wesentlicher Bedeutung, um die Instabilität der chronischen Knöchel, chronische Schmerzen, Steifheit oder Wiederholung zu verhindern.
Einer der 13 Ärzte in unserer Einrichtung führt während der zweiten Konsultation routinemäßig einen Ultraschall -Scan durch, um die Schwere der Verstauchung zu bewerten.
Wir möchten daher bewerten, ob die Leistung dieser Untersuchung zum Zeitpunkt der klinischen Neubewertung 3 Monate nach dem Trauma mit einer besseren Prognose verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bletterans, Frankreich, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Knöchelverstauchung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Knöchelverstauchungen, die während einer vorläufigen Beratung vorgenommen wurden
- Patienten, die sich einer Neubewertung der Schwere des Verstauchung zwischen D3 und D6 des Traumas unterziehen,
Ausschlusskriterien:
- Mediale Verstauchung
- Verstauchung Wiederauftreten <6 Monate
- Alter <15 Jahre
- Röntgenfraktur, die bei einer Röntgenaufnahme zwischen der Erstdiagnose und einer Neubewertung durchgeführt wurde
- Geschichte des Hyperlaxitätssyndroms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
Kein Ultraschall -Scan
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Experimentelle Gruppe
Ultraschalluntersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wert des systematischen Ultraschalls bei der anfänglichen Bewertung von Knöchelverstauchungen bei der Lebensqualität der Patienten und der Sportaktivitäten nach 3 Monaten nach der Verletzung.
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der kleiderspezifischen Lebensqualität in Bezug auf Aktivitäten täglicher Lebens- und Sportaktivitäten.
Dieses Kriterium wird anhand des FAAM (Foot and Knöchel -Fähigkeitsmaßnahme) gemessen, einer spezifischen Fragebogen -Funktionsbewertung des Knöchels in diesen Aktivitäten.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-12-PFEEC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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