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Ecografia sistematica nella valutazione iniziale della distorsione della caviglia (PFEEC)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Hopital Nord Franche-Comte

Valutazione del valore dell'ecografia sistematica nella valutazione iniziale della distorsione della caviglia sulla prognosi funzionale a 3 mesi nella popolazione generale: studio osservazionale pilota (PFEEC)

Le distorsioni della caviglia sono il trauma più frequentemente riscontrato in emergenza e medicina generale. Le lesioni a distorsione alla caviglia laterale hanno il più alto tasso di recidiva di tutte le lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori. La gestione iniziale ottimale è essenziale per un ritorno di successo alle condizioni precedenti, con l'obiettivo di prevenire l'instabilità della caviglia cronica, il dolore cronico, la rigidità o la ricorrenza. Uno dei 13 medici della nostra struttura esegue abitualmente una scansione ecografica di routine durante la seconda consultazione per valutare la gravità della distorsione. Vorremmo quindi valutare se le prestazioni di questo esame al momento della rivalutazione clinica sono associate a una prognosi migliore a 3 mesi dopo il trauma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bletterans, Francia, 39140
        • Maison Médicale des Bords de Seille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con distorsione alla caviglia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di distorsione alla caviglia fatta durante una preliminare preliminare
  • Pazienti sottoposti a rivalutazione della gravità dello sloga, tra D3 e D6 del trauma

Criteri di esclusione:

  • Distorsione mediale
  • Distorsione ricorrenza <6 mesi
  • Età <15 anni
  • Frattura radiografica confermata su una radiografia eseguita tra diagnosi iniziale e visita di rivalutazione
  • Storia della sindrome da iperlassity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Nessuna scansione ad ultrasuoni
Groupe sperimentale
Scansione ad ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore degli ultrasuoni sistematici nella valutazione iniziale delle distorsioni della caviglia sulla qualità della vita dei pazienti e sulle attività sportive a 3 mesi dopo il trauma post-infortunio.
Lasso di tempo: 3 mesi
Confronto della qualità della vita specifica della caviglia in termini di attività di vita quotidiana e sportiva. Questo criterio verrà misurato utilizzando la misura di abilità FAAM (piede e caviglia), una valutazione funzionale del questionario specifica della caviglia in queste attività.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-12-PFEEC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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