- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06856889
Ecografia sistematica nella valutazione iniziale della distorsione della caviglia (PFEEC)
24 febbraio 2026 aggiornato da: Hopital Nord Franche-Comte
Valutazione del valore dell'ecografia sistematica nella valutazione iniziale della distorsione della caviglia sulla prognosi funzionale a 3 mesi nella popolazione generale: studio osservazionale pilota (PFEEC)
Le distorsioni della caviglia sono il trauma più frequentemente riscontrato in emergenza e medicina generale.
Le lesioni a distorsione alla caviglia laterale hanno il più alto tasso di recidiva di tutte le lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori.
La gestione iniziale ottimale è essenziale per un ritorno di successo alle condizioni precedenti, con l'obiettivo di prevenire l'instabilità della caviglia cronica, il dolore cronico, la rigidità o la ricorrenza.
Uno dei 13 medici della nostra struttura esegue abitualmente una scansione ecografica di routine durante la seconda consultazione per valutare la gravità della distorsione.
Vorremmo quindi valutare se le prestazioni di questo esame al momento della rivalutazione clinica sono associate a una prognosi migliore a 3 mesi dopo il trauma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bletterans, Francia, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con distorsione alla caviglia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di distorsione alla caviglia fatta durante una preliminare preliminare
- Pazienti sottoposti a rivalutazione della gravità dello sloga, tra D3 e D6 del trauma
Criteri di esclusione:
- Distorsione mediale
- Distorsione ricorrenza <6 mesi
- Età <15 anni
- Frattura radiografica confermata su una radiografia eseguita tra diagnosi iniziale e visita di rivalutazione
- Storia della sindrome da iperlassity
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
Nessuna scansione ad ultrasuoni
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Groupe sperimentale
Scansione ad ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore degli ultrasuoni sistematici nella valutazione iniziale delle distorsioni della caviglia sulla qualità della vita dei pazienti e sulle attività sportive a 3 mesi dopo il trauma post-infortunio.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto della qualità della vita specifica della caviglia in termini di attività di vita quotidiana e sportiva.
Questo criterio verrà misurato utilizzando la misura di abilità FAAM (piede e caviglia), una valutazione funzionale del questionario specifica della caviglia in queste attività.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-12-PFEEC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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