- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856889
Systematisk ultralyd i den indledende vurdering af ankelforstuvning (PFEEC)
24. februar 2026 opdateret af: Hopital Nord Franche-Comte
Evaluering af værdien af systematisk ultralyd i den indledende vurdering af ankelforstuvning ved funktionel prognose efter 3 måneder i den generelle befolkning: pilotobservationsundersøgelse (PFEEC)
Ankelforstuvninger er de hyppigst opståede traumer i nødsituation og almen medicin.
Lateral ankelforstuvningsskader har den højeste tilbagefaldshastighed for alle muskuloskeletale skader på underekstremiteterne.
Optimal indledende styring er vigtig for en vellykket tilbagevenden til tidligere tilstand med det formål at forhindre kronisk ankelinstabilitet, kronisk smerte, stivhed eller gentagelse.
En af de 13 læger på vores facilitet udfører rutinemæssigt en ultralyd, der rutinemæssigt scanner under den anden konsultation for at vurdere sværhedsgraden af forstuvningen.
Vi vil derfor gerne evaluere, om udførelsen af denne undersøgelse på tidspunktet for klinisk revurdering er forbundet med en bedre prognose 3 måneder efter Trauma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bletterans, Frankrig, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ankelforstuvning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af ankelforstuvning foretaget under en foreløbig forudgående konsultation
- Patienter, der gennemgår reevaluering af forstuvningens sværhedsgrad, mellem D3 og D6 af traumer
Ekskluderingskriterier:
- Medial forstuvning
- Forstuvning tilbagefald <6 måneder
- Alder <15 år
- Radiografisk brud bekræftet på en røntgenstråle udført mellem den første diagnose og genevalueringsbesøg
- Historie om hyperlaxitetssyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Ingen ultralydsscanning
|
|
Eksperimentel gruppe
ultralydsscanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af systematisk ultralyd i den indledende vurdering af ankelforstuvninger på patienternes livskvalitet og sportsaktiviteter efter 3 måneder efter skaden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning af ankelspecifik livskvalitet med hensyn til aktiviteter for dagligdag og sportslige aktiviteter.
Dette kriterium måles ved hjælp af FAAM (fod- og ankelevne -mål), et specifikt spørgeskema funktionel evaluering af ankelen i disse aktiviteter.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-12-PFEEC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .