- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06856889
Systemaattinen ultraääni nilkan nyrjähdyksen alkuperäisessä arvioinnissa (PFEEC)
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hopital Nord Franche-Comte
Systemaattisen ultraäänen arvon arviointi nilkan nyrjähdyksen alkuperäisessä arvioinnissa funktionaalisessa ennusteessa 3 kuukauden kuluttua väestöstä: Pilotin havainnointitutkimus (PFEEC)
Nilkan nyrjähdykset ovat yleisimmin esiintyneet traumat hätä- ja yleislääketieteissä.
Sivusuuntaisten nilkan nyrjähdysvammat ovat suurin alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten vammojen uusiutumisnopeus.
Optimaalinen alkuperäinen hallinta on välttämätöntä onnistuneelle palautukselle aikaisempaan tilaan, tavoitteena estää kroonisen nilkan epävakauden, kroonisen kivun, jäykkyyden tai toistumisen.
Yksi 13 laitoksemme lääkäristä suorittaa rutiininomaisesti ultraäänitutkimuksen rutiininomaisesti toisen kuulemisen aikana nyrjähdyksen vakavuuden arvioimiseksi.
Siksi haluamme arvioida, liittyykö tämän tutkimuksen suorituskyky kliinisen uudelleenarvioinnin yhteydessä parempaan ennusteeseen 3 kuukauden kuluttua Trauman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bletterans, Ranska, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on nilkan nyrjähdys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkan nyrjähdyksen kliininen diagnoosi, joka on tehty alustavan aikaisemman kuulemisen aikana
- Potilaat, joille tehdään nyrjähdyksen vakavuus uudelleen, trauman D3: n ja D6: n välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Mediaalinen nyrjähdys
- Nyrjähdyksen uusiutuminen <6 kuukautta
- Ikä <15 vuotta
- Radiografinen murtuma vahvistettiin alkuperäisen diagnoosin ja uudelleenarviointivierailun välillä suoritetulla röntgenkuvauksella
- Hyperlaxity -oireyhtymän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
Ei ultraäänitutkimusta
|
|
Kokeellinen ryhmä
ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systemaattisen ultraäänen arvo nilkan nyrjähdyksen alkuperäisessä arvioinnissa potilaiden elämänlaadulle ja urheilutoiminnasta 3 kuukauden vaurion trauman jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nilkkakohtaisen elämänlaadun vertailu päivittäisen elämän ja urheilutoiminnan toiminnan suhteen.
Tämä kriteeri mitataan käyttämällä FAAM: ää (jalka- ja nilkan kykymitta), joka on kyseinen nilkan funktionaalinen arviointi näissä toiminnoissa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-12-PFEEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .