Systematische echografie bij de eerste beoordeling van de enkelverstuiking (PFEEC)
24 februari 2026 bijgewerkt door: Hopital Nord Franche-Comte
Evaluatie van de waarde van systematische echografie bij de initiële beoordeling van enkelverstuiking op functionele prognose na 3 maanden in de algemene populatie: Pilot Observational Study (PFEEC)
Enkle verstuikingen zijn het meest aangetroffen trauma in noodgevallen en algemene geneeskunde.
Laterale enkel verstuiking verwondingen hebben de hoogste terugvalsnelheid van alle musculoskeletale verwondingen van de onderste ledematen.
Optimaal initiële management is essentieel voor een succesvolle terugkeer naar eerdere toestand, met als doel chronische enkelinstabiliteit, chronische pijn, stijfheid of recidief te voorkomen.
Een van de 13 artsen in onze faciliteit voert routinematig een echografie uit routinematig scannen tijdens het tweede consult om de ernst van de verstuiking te beoordelen.
We willen daarom evalueren of de prestaties van dit onderzoek op het moment van klinische herbeoordeling geassocieerd zijn met een betere prognose na 3 maanden na Trauma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bletterans, Frankrijk, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met enkelverstuiking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van enkelverstuiking gemaakt tijdens een voorlopig consult
- Patiënten die herevaluatie van de ernst van de verstuiking ondergaan, tussen D3 en D6 van trauma
Uitsluitingscriteria:
- Mediale verstuiking
- Verstuiking herhaling <6 maanden
- Leeftijd <15 jaar
- Radiografische breuk bevestigd op een röntgenfoto die wordt uitgevoerd tussen de initiële diagnose en herevaluatiebezoek
- Geschiedenis van het hyperlaxiteitssyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Geen echografie
|
|
Experimentele groep
ultrasound scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van systematische echografie bij de eerste beoordeling van enkelverstuikingen op de kwaliteit van leven van patiënten en sportieve activiteiten op 3 maanden na het letsel trauma.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van enkelspecifieke kwaliteit van leven in termen van activiteiten van dagelijkse levende en sportieve activiteiten.
Dit criterium wordt gemeten met behulp van de FAAM (voet- en enkelvaardigheidsmaat), een specifieke vragenlijst functionele evaluatie van de enkel in deze activiteiten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-12-PFEEC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .