- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06856889
Systematisk ultraljud i den första bedömningen av ankelförstärkning (PFEEC)
24 februari 2026 uppdaterad av: Hopital Nord Franche-Comte
Utvärdering av värdet av systematisk ultraljud i den första bedömningen av ankelförstörningen vid funktionell prognos efter 3 månader i den allmänna befolkningen: pilotobservationsstudie (PFEEC)
Ankelförstörningar är de oftast trauma i akut och allmän medicin.
Laterala ankelförstärkningsskador har den högsta återfallshastigheten för alla muskuloskeletala skador i nedre extremiteterna.
Optimal initialhantering är avgörande för en framgångsrik återgång till tidigare tillstånd, i syfte att förhindra kronisk ankelinstabilitet, kronisk smärta, styvhet eller återfall.
En av de 13 läkarna på vår anläggning utför rutinmässigt en ultraljud rutinmässigt skanning under det andra samrådet för att bedöma svårighetsgraden.
Vi vill därför utvärdera om prestanda för denna undersökning vid tidpunkten för klinisk omprövning är förknippad med en bättre prognos efter 3 månader efter trauma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bletterans, Frankrike, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ankelförstörning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnos av ankelförstörning som gjordes under ett preliminärt föregående samråd
- Patienter som genomgår omvärdering av föroreningssvårighetsgraden, mellan D3 och D6 av trauma
Uteslutningskriterier:
- Medial sprain
- Sprain återfall <6 månader
- Ålder <15 år
- Radiografiskt fraktur bekräftat på en röntgenstråle som utförts mellan initial diagnos och omvärderingsbesök
- Historik om hyperlaxitetssyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Ingen ultraljudsscanning
|
|
Experimentgrupp
ultraljudsscanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet på systematisk ultraljud i den första bedömningen av ankelförstörningar på patientens livskvalitet och idrottsaktiviteter vid 3 månader efter skada trauma.
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av ankelspecifik livskvalitet när det gäller aktiviteter i det dagliga livet och idrottsaktiviteter.
Detta kriterium kommer att mätas med FAAM (fot- och ankelförmågan), en specifik frågeformulärfunktionell utvärdering av fotleden i dessa aktiviteter.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Första postat (Faktisk)
4 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-12-PFEEC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .