- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06856889
Systematisk ultralyd i den første vurderingen av ankelforstuing (PFEEC)
24. februar 2026 oppdatert av: Hopital Nord Franche-Comte
Evaluering av verdien av systematisk ultralyd i den første vurderingen av ankelforstuing på funksjonell prognose etter 3 måneder i den generelle populasjonen: Pilot Observational Study (PFEEC)
Ankelforstuing er de hyppigst møtte traumene i nød- og allmennmedisin.
Lateral ankelforstuingsskader har den høyeste tilbakefall av alle muskel- og skjelettskader i underekstremitetene.
Optimal innledende behandling er avgjørende for en vellykket avkastning til tidligere tilstand, med sikte på å forhindre kronisk ankel ustabilitet, kronisk smerte, stivhet eller tilbakefall.
En av de 13 legene på anlegget vårt utfører rutinemessig en ultralyd som rutinemessig skanning under den andre konsultasjonen for å vurdere alvorlighetsgraden av forstuingen.
Vi vil derfor evaluere om ytelsen til denne undersøkelsen på tidspunktet for klinisk revurdering er assosiert med en bedre prognose 3 måneder etter traumer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bletterans, Frankrike, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ankelforstuing
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av ankelforstuing laget under en foreløpig tidligere konsultasjon
- Pasienter som gjennomgår revurdering av forstuingens alvorlighetsgrad, mellom D3 og D6 av traumer
Eksklusjonskriterier:
- Medial forstuing
- Forstuing tilbakefall <6 måneder
- Alder <15 år
- Radiografisk brudd bekreftet på røntgen utført mellom innledende diagnose og revurderingsbesøk
- Historie om hyperlaksitetssyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Ingen ultralydsskanning
|
|
Eksperimentell Groupe
Ultralydsskanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdien av systematisk ultralyd i den første vurderingen av ankelforstuing på pasientenes livskvalitet og sportslige aktiviteter 3 måneder etter forskyvning traumer.
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av ankelspesifikk livskvalitet når det gjelder aktiviteter i dagligliv og sportslige aktiviteter.
Dette kriteriet vil bli målt ved bruk av FAAM (Foot and Ankel Ability -mål), et spesifikt spørreskjemafunksjonell evaluering av ankelen i disse aktivitetene.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-12-PFEEC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .