- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06856889
Échographie systématique dans l'évaluation initiale de l'entorse de la cheville (PFEEC)
24 février 2026 mis à jour par: Hopital Nord Franche-Comte
Évaluation de la valeur de l'échographie systématique dans l'évaluation initiale de l'entorse de la cheville sur le pronostic fonctionnel à 3 mois dans la population générale: étude d'observation pilote (PFEEC)
Les entorses de la cheville sont les traumatismes les plus fréquemment rencontrés en médecine d'urgence et générale.
Les blessures latérales de l'entorse de la cheville ont le taux de rechute le plus élevé de toutes les blessures musculo-squelettiques des membres inférieurs.
Une gestion initiale optimale est essentielle pour un retour réussi à l'état précédent, dans le but de prévenir l'instabilité chronique de la cheville, la douleur chronique, la raideur ou la récidive.
L'un des 13 médecins de notre établissement effectue régulièrement une échographie systématiquement scanner régulièrement lors de la deuxième consultation pour évaluer la gravité de l'entorse.
Nous aimerions donc évaluer si la performance de cet examen au moment de la réévaluation clinique est associée à un meilleur pronostic à 3 mois après le traumatrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bletterans, France, 39140
- Maison Médicale des Bords de Seille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec une entorse de la cheville
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique de l'entorse de la cheville faite lors d'une consultation préalable préliminaire
- Les patients subissant une réévaluation de la gravité de l'entorse, entre D3 et D6 de traumatisme
Critères d'exclusion:
- Entorse médiale
- Récurrence de la entorse <6 mois
- Âge <15 ans
- Fracture radiographique confirmée lors d'une radiographie effectuée entre le diagnostic initial et la visite de réévaluation
- Histoire du syndrome d'hyperlaxité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe témoin
Pas de scan à ultrasons
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Groupe expérimental
échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur de l'échographie systématique dans l'évaluation initiale des entorses de la cheville sur la qualité de vie des patients et les activités sportives à 3 mois après le traumatisme.
Délai: 3 mois
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Comparaison de la qualité de vie spécifique à la cheville en termes d'activités de vie quotidienne et d'activités sportives.
Ce critère sera mesuré à l'aide du FAAM (Foot and Ankle Ability Measure), une évaluation fonctionnelle de questionnaire spécifique de la cheville dans ces activités.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-12-PFEEC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .