Vliv Cırcadıanův krmiv na růstové parametry předčasně narozeného

Před zahájením shromažďování údajů byla získána etická a institucionální povolení. Písemný souhlas bude získán od všech rodičů prostřednictvím dobrovolného formuláře souhlasu. Novorozenci budou náhodně vybráni do 2 skupin.

Kontrolní skupina: Intervence v kontrolní skupině bude implementována bez ohledu na denní a noční vlastnosti exprimovaného mateřského mléka, naplnění stavu „prvního exprimovaného mléka je nejprve použit“ v rutinní praxi.

Cirkadiánská rytmická skupina: Bude se skládat z kojenců krmených cykádským rytmem s podmínkou „Mléko vyjádřené ráno je dáno ráno“.

Hypotézy studie H0: Kojení podle cirkadiánního rytmu u předčasně narozených novorozenců nemá žádný vliv na hmotnost a výšku dítěte.

H1: Krmení novorozenců předčasně narozených mateřským mlékem podle cirkadiánního rytmu má vliv na přírůstek hmotnosti dětí.

H2: Krmení novorozenců předčasně narozených mateřským mlékem podle cirkadiánního rytmu má vliv na výšku dětí.

Typ výzkumu: Randomizované kontrolované experimentální studijní výzkumné proměnné Nezávislé proměnné: Dodávka exprimovaného mateřského mléka podle cirkadiánního rytmu závislé proměnné: hmotnost dítěte, proměnné kontroly výšky; Popisové charakteristiky matek a dětí Populace studie byla 32-34 pacientů v novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) lékařské fakulty Selçuk University. Bude se skládat z předčasných dětí a matek narozených během prvního týdne těhotenství. Matky, které mají být zahrnuty do studie, budou rozděleny do dvou skupin: cirkadiánní rytmus a kontrolní skupiny. Velikost vzorku byla G Power 3.1.1, Použití přírůstku hmotnosti jako kritéria v souladu s literaturou. Program s výkonem 95% a hladinou významnosti 0,05 bylo vypočteno celkem 44, včetně 22 cirkadiánních rytmů a 22 kontrol. Protože se předpokládalo, že by mohla dojít ke ztrátě případů, bylo plánováno zvýšit počet případů o 10% a zahrnovat 24 celkem 48 novorozenců a jejich matky v každé skupině.

Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie se metoda permutace používá k zajištění toho, aby počet případů v každé skupině byl vyvážený nebo stejný, a také k prokázání podobného rozdělení z hlediska některých charakteristik. V této metodě, blokové sady; jsou produkovány pro každou kombinaci identifikovaných prognostických faktorů. Poskytování stejného rozdělení mezi vrstvami z hlediska některých rysů také zvyšuje spolehlivost studie. Stratifikace byla aplikována podle pohlaví dítěte. Skupiny reprezentované písmeny byly určeny loterijní metodou na začátku procesu sběru dat. Ve studii bylo použito oslepení singlu (účastníka) oslepení.

Kritéria pro zařazení;

• Matka je zdravá (bez anamnézy preeklampsie, hypertenze, cukrovky, hepatitidy B nebo C, HIV, tuberkulózy, mastitidy nebo onkologického onemocnění)
• Věk matky je 32-34. Po porodu mezi týdny těhotenství a pobytu v nemocničním hotelu
• Postnatální věk novorozence je 7 dní nebo více
• Děti krmené sondou a ústními metodami *Aby bylo předčasně narozené dítě krmeno efektivně a bezpečně ústně, je nutné, aby předčasně narozené dítě bylo schopno koordinovat sání sání a dýchání. Krmení sond je prioritou u dětí, které dosáhnou této koordinace. U dětí, které jsou schopny koordinovat sání, polykání a dýchání, bude ústní krmení zahájeno po provedení připravenosti na orální krmení.

Kritéria vyloučení;

• Matka nesleduje speciální stravu
• Matka není vegetariánská
• Nekuřák matky
• Matka musí mít index tělesné hmotnosti v rámci normálních limitů (BMI = 18,50-24,99)
• Dítě leží v jednotce intenzivní péče o novorozence,
• Neschopnost matky kojit své dítě a krmení vlastního mléka tím, že ji pravidelně dojí každé tři hodiny
• Plně enteral Fed BIDIES
• Dojení mateřského mléka dojícím strojem
• Dítě nemá zdravotní problém, který bude vyžadovat chirurgickou léčbu
• Kojení dítěte matky po propuštění
• 10 z narození percentilních křivek podle gestačního týdne dítěte.-90. Mezi percentil (ty s normální porodní hmotností podle gestačního věku: vhodný pro gestační věk -aga) prosinec.

Kritéria vyloučení;

• Podle křivky růstu intrauterinního růstu je porodní hmotnost dítěte nízká
• Krmení dítěte mámou
• Celkem parenterálním krmením
• Přerušení mateřského mléka během studijního procesu
• Léčba matky (antibiotika atd.) Pro léčbu
• Ti, kteří mají malou porodní hmotnost podle gestačního věku dítěte (malý pro gestační věk - SGA) a ti, kteří mají velkou porodní hmotnost podle gestačního věku (velké pro gestační věk -LGA) kritéria pro vyloučení ze studie;
• Během procesu sběru dat, léky matky (antibiotika atd.), Aby byla léčena
• Vaše matka nechce pokračovat v práci
• Brzy začátek dalšího jídla matkou říjnový zdroje dat a metoda sběru dat Nástroje pro sběr dat „Matka-pretermm úvodní informační formu“, „Formulář sledování mateřského mléka“, „Forma sledování obsahu mateřského mléka“ a „Formulář sledování dítěte“, který obsahuje sociodemografické charakteristiky matky a charakteristické rysy dětí, s sledovací tabulkou, budou použity stolním stolem.

Sběr dat:

Před přihláškou byl plánován v rámci rozsahu vědeckých výstupů projektu Tubitak 1001 ze dne 15.10.2023 a očíslován 123S615 a byla získána povolení etické komise a instituce. Studujte klinické studie.gov 'A' bude zaznamenáno. Během sběru údajů se matky dětí přijaly na jednotku novorozenecké intenzivní péče v nemocnici, kde byla studie provedena po porodu, která splňuje kritéria pro zahrnutí do studie, budou informovány o účelu studie, o důvěrnosti odpovědí, kde a jak budou údaje uloženy. Otázky matek ohledně předmětu budou zodpovězeny. Matky, které se dobrovolně účastní studie, budou požádány, aby vyplnily „formulář informovaného souhlasu“ a jejich písemný souhlas bude získán. Matky, které se dobrovolně účastní studie, budou náhodně přiřazeny k cirkadiánním rytmu a kontrolním skupinám. Používá se „úvodní informační forma pro matku-preterm“, v nichž se budou dotazovat informace o matek v obou skupinách (věk, stav příjmu, historie těhotenství atd.) A dítě (váha, výška, týden těhotenství atd.). Doba plnění formuláře je asi 10 minut a formulář bude vyplněn osobním rozhovorem. Všechny matkám zahrnutým v rozsahu výzkumu budou poskytnuty informace o podmínkách dojení, skladování a přepravy s elektrickým čerpadlem. Matky budou podporovány vědci a první proces dojení bude proveden představením. Brožura byla zaslána 6 odborníkům v oblasti zdraví dětí a nemocí. V souladu s názoremi odborníků bylo zjištěno, že obsah je vhodný.

Pořadí aplikace Následující fáze sběru dat pro každou skupinu budou následující. Skupina cirkadiánní rytmické skupiny: V souladu s fyziologií kojení budou matky požádány, aby mléko doručily na JIP jednou za 3 hodiny. Matka bude požádána, aby její prsa zcela vyprázdnila dojicí stroj. Před dojícími si matka umyje ruce a části dojicího stroje, které přicházejí do styku s mlékem, budou také vařeny a dezinfikovány poté, co bude poskytnuto pro použití. Matka vloží mléko, které dojila do dojicího sáčku, a doručí ho výzkumníkovi tím, že na něm napsáte datum a čas. Krmení bude zahájeno novorozencem s rozhodnutím, že novorozenec je stabilní. Během období, kdy jsou děti matek v novorozenecké jednotce intenzivní péče, bude provedeno krmení dětí ve skupině s cirkadiánními rytmické skupině s ohledem na datum a den/noc.

Mléko, které matka vyjadřuje v noci, bude dáno jejímu dítěti v noci a mléko, které vyjadřuje během dne, bude použito pro denní krmení. Mateřské mléko bude dáno podle data a konceptu mléka vyjádřeného ve dne i v noci. Podle rutinní praxe kliniky jsou děti vážící méně než 1250 gramů krmeny každé 2 hodiny a děti vážící více než 1250 gramů jsou krmeny každé 3 hodiny. Množství tekutiny, kterou by dítě mělo denně dostávat, se počítá podle hmotnosti dítěte a rozděleno podle frekvence krmení (každé 2 hodiny: 12krát; každé 3 hodiny: 8krát) pro výpočet množství mateřského mléka, které by mělo dítě dostávat. Klinika, informace o dětech, které dávají pevniny mateřských mléků v exprimovaném mateřském mléce, budou zaznamenány. Podle praxe kliniky, kdy denní množství tekutiny, které dítě potřebuje, dosáhne 120 ml/kg/den; Jeden (1) kopeček pevného mléka se přidává do 50 ml mateřského mléka po dobu prvních 3 dnů a jeden (1) lopatka do 25 ml mateřského mléka po 3. dne. Jako první analytické mléko bude použito mléko matek 7 dní po narození (přechodné mléko). Pak bude mléko vyjádřeno matkou shromažďováno každých 6 hodin. Poté, co je mléko dodáno matkou na jednotku smícháno s jednorázovou plastovou lžičkou, bude pro nezbytnou analýzu vyhrazeno 5-10 ml. Oddělené mléko bude vyhodnoceno a zaznamenáno z hlediska tuku, uhlohydrátů, bílkovin, vitamínů, melatoninu a stopových prvků. Mateřské mléko bude analyzováno jednou týdně v 6hodinových intervalech po dobu v průměru 4 týdny (celkem přibližně 16krát). Důvodem, proč se mateřské mléko shromažďuje jednou týdně v 6hodinových intervalech (4krát týdně) po dobu 1 měsíce, je detekce změn během dne a určení dlouhodobého účinku těchto změn na růst. Mateřské mléko odebrané od matek bude oslepeno a doručeno výzkumníkovi specializovanému na analytickou chemii. Hodnoty parametrů získané po analýze mateřského mléka budou zaznamenány ve formě „Parametry parametrů obsahu mateřského mléka“. Monitorování růstu dítěte bude provedeno ve vhodné místnosti v NICU. Hmotnost a výška dítěte bude monitorována jako parametry růstu. Skupiny budou zaznamenány do „monitorovacího formuláře“ z hlediska změny hmotnosti. Během tohoto období bude měřena a zaznamenána hmotnost a výška dítěte dvakrát týdně. Během měření bude brána v úvahu bezpečnost dítěte a všechna opatření budou přijata proti pádům nebo nebezpečím.

Kontrolní skupina: Aplikace v kontrolní skupině je podobná aplikaci ve skupině cykádianské rytmické skupiny (technika dojení matek, metoda sběru, skladování a vhodná přeprava atd.) Namísto „mléka vyjádřeného jako první je první“ podmínka používaná v rutinní praxi, aniž by se zohlednila denní a noční charakteristiky exprimovaného mateřského mléka. bude přineseno. Rutinní praxe kliniky bude pokračovat. Klinika, informace o dětech, které dávají pevniny mateřských mléků v exprimovaném mateřském mléce, budou zaznamenány. Aby bylo zajištěno, že jsou údaje bezpečně shromažďovány a usnadňují monitorování, bude zaznamenána ve „následné formě kojení“, jako v každé skupině intervence krmení. Monitorování dětí je stejné jako ve skupině cirkadiánních rytmů. První měsíc bude váha a výška dítěte měřena a zaznamenána dvakrát týdně.

Po aplikaci v cirkadiánním rytmu a kontrolních skupinách bude proces záznamu proveden po zajištění bezpečnosti dítěte po každé aplikaci. Plánování bude učiněno pro příští schůzku a s rodinou bude řečeno sbohem.

Statistické analýzy budou prováděny pomocí programu SPSS Package, verze 21.0 (statistika IBM SPSS). Pro normalitu bude použit test Kolmogorov-Smirnov (K-S). Při analýze dat budou použity chi-kvadrát, nezávislý vzorový t-test, spárovaný jednoduchý t-test t-test, Wilcoxon testy a analýza rozptylu pro opakovaná měření. Výsledky budou vyhodnoceny do prosince 95% důvěry.