Effetto di Cırcadıan Feedıng sui parametri di crescita del neonato pretermine

Le autorizzazioni etiche e istituzionali sono state ottenute prima di iniziare a raccogliere i dati. Il consenso scritto sarà ottenuto da tutti i genitori tramite un modulo di consenso volontario. I neonati saranno selezionati casualmente in 2 gruppi.

Gruppo di controllo: l'intervento nel gruppo di controllo sarà implementato senza tenere conto delle caratteristiche diurne e notturne del latte materno espresso, soddisfacendo la condizione del "primo latte espresso viene dato per primo" utilizzato nella pratica di routine.

Gruppo di ritmo circadiano: consisterà in neonati alimentati con ritmo cycadiano con la condizione del "latte espresso al mattino è somministrato al mattino".

Ipotesi dello studio H0: l'allattamento al seno secondo il ritmo circadiano nei neonati pretermine non ha alcun effetto sui livelli di peso e altezza del bambino.

H1: alimentare i neonati pretermine con latte materno secondo il ritmo circadiano ha un effetto sull'aumento di peso dei bambini.

H2: alimentare i neonati pretermine con latte materno secondo il ritmo circadiano ha un effetto sull'altezza dei bambini.

Tipo di ricerca: un studio sperimentale controllato randomizzato Variabili di ricerca indipendenti Variabili: consegna di latte materno espresso in base alla variabile dipendente del ritmo circadiano: peso del bambino, variabili di controllo dell'altezza; Caratteristiche descrittive di madri e bambini La popolazione dello studio era di 32-34 pazienti nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk. Consisterà in bambini e madri prematuri nati durante la prima settimana di gestazione. Le madri da includere nello studio saranno divise in due gruppi: ritmo circadiano e gruppi di controllo. La dimensione del campione era G Potenza 3.1.1, Usando l'aumento di peso come criterio in linea con la letteratura. Programma, con una potenza del 95% e un livello di significatività di 0,05, sono stati calcolati un totale di 44, inclusi 22 ritmi circadiani e 22 controlli. Dal momento che si pensava che potesse esserci una perdita di casi, si prevedeva di aumentare il numero di casi del 10% e includere 24 in totale 48 neonati pretermine e le loro madri in ciascun gruppo.

Studi sperimentali controllati randomizzati, il metodo di permutazione viene utilizzato per garantire che il numero di casi in ciascun gruppo sia bilanciato o uguale, nonché per mostrare una distribuzione simile in termini di alcune caratteristiche. In questo metodo, set di blocchi; sono prodotti per ogni combinazione di fattori prognostici identificati. Fornire pari distribuzione tra gli strati in termini di alcune caratteristiche aumenta anche l'affidabilità dello studio. La stratificazione è stata applicata in base al genere del bambino. I gruppi rappresentati dalle lettere sono stati determinati dal metodo della lotteria all'inizio del processo di raccolta dei dati. Lo studio è stato usato nel singolo accecamento (partecipante).

Criteri di inclusione;

• La madre è sana (senza una storia di preeclampsia, ipertensione, diabete, epatite B o C, HIV, tubercolosi, mastite o malattia oncologica)
• L'età della madre è di 32-34. Avendo partorito tra settimane di gestazione e soggiornare in un hotel ospedaliero
• L'età postnatale del neonato è di 7 giorni o più
• I bambini alimentati da Gavage e Metodi orali *Affinché il bambino pretermine venga alimentato in modo efficace e sicuro per via orale, è necessario che il bambino pretermine sia in grado di coordinare la deglutizione del succhiamento e la respirazione. L'alimentazione di Gavage è una priorità nei bambini che raggiungono questo coordinamento. Nei bambini che sono in grado di coordinare la suzione, la deglutizione e la respirazione, l'alimentazione orale verrà avviata dopo che verrà effettuata una valutazione della prontezza per l'alimentazione orale.

Criteri di esclusione;

• La madre non segue una dieta speciale
• La mamma non è vegetariana
• La madre non fuma
• La madre deve avere un indice di massa corporea entro i limiti normali (BMI = 18,50-24.99)
• Il bambino giace nell'unità di terapia intensiva neonatale,
• L'incapacità della madre di allattare il suo bambino e nutrire il proprio latte munendolo regolarmente ogni tre ore
• I bambini con alimentazione completamente enterale
• Mungere il latte materno con una mungitrice
• Il bambino non ha un problema di salute che richiederà un trattamento chirurgico
• Allattamento al seno del bambino della madre dopo la dimissione
• 10 delle curve percentili di nascita secondo la settimana gestazionale del bambino. Tra il percentile (quelli con un normale peso alla nascita in base all'età gestazionale: appropriato per l'età gestazionale -aga) dec.

Criteri di esclusione;

• Secondo la curva di crescita intrauterina, il peso alla nascita del bambino è basso
• Nutrire il bambino con la mamma
• Total Parentaral Fed Bambies
• Interruzione del latte materno durante il processo di studio
• Il farmaco della madre (antibiotici, ecc.) Per ricevere il trattamento
• Coloro che hanno un piccolo peso alla nascita in base all'era gestazionale del bambino (piccolo per l'età gestazionale - SGA) e di quelli che hanno un grande peso alla nascita in base all'età gestazionale (grande per età gestazionale -LGA) per l'esclusione dallo studio;
• Durante il processo di raccolta dei dati, il farmaco della madre (antibiotici, ecc.) Per ricevere il trattamento
• Tua madre non vuole continuare a lavorare
• Inizio precoce di alimenti aggiuntivi da parte della madre Ottobre Fonti dati e Metodo di raccolta dei dati Strumenti di raccolta dei dati La "forma di informazioni introduttive per la madre", "Forma di monitoraggio dell'alimentazione del latte materno", Forma di monitoraggio dei parametri del contenuto di latte materno "e" Forma di tracciamento del bambino ", che saranno utilizzate le caratteristiche sociomografiche della madre e le caratteristiche caratteristiche dei bambini, con una tabella di monitoraggio.

Raccolta di dati:

Prima dell'applicazione era previsto nell'ambito delle uscite scientifiche del progetto Tubitak 1001 datato 15.10.2023 e sono stati ottenuti 123S615 e sono stati ottenuti i permessi del Comitato etico e dell'istituzione. Studia studi clinici.gov 'A' verrà registrato. Durante la raccolta dei dati, le madri di bambini hanno ammesso l'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale in cui lo studio è stato condotto dopo il parto che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio saranno informati sullo scopo dello studio, sulla riservatezza delle risposte, dove e come i dati saranno immagazzinati. Alle domande delle madri sull'argomento verrà data risposta. Alle madri che si offrono volontarie per partecipare allo studio verrà chiesto di compilare il "modulo di consenso informato" e il loro consenso scritto sarà ottenuto. Le madri che si offrono volontarie per partecipare allo studio saranno assegnate in modo casuale ai gruppi del ritmo e di controllo circadiani. Verrà applicato il "modulo di informazione introduttiva madri-pretermine", in cui vengono chiesto informazioni sulle madri in entrambi i gruppi (età, stato del reddito, storia della gravidanza, ecc.) E il bambino (peso, altezza, settimana di gestazione, ecc.). Il tempo di riempimento del modulo è di circa 10 minuti e il modulo sarà compilato con un colloquio faccia a faccia. Tutte le madri incluse nell'ambito della ricerca saranno fornite informazioni sulle condizioni di mungitura, stoccaggio e trasporto con una pompa elettrica. Le madri saranno supportate dai ricercatori e il primo processo di mungitura sarà eseguito mostrando. La brochure è stata inviata a 6 specialisti nel campo della salute e delle malattie dei bambini. In conformità con le opinioni degli esperti, è stato stabilito che il contenuto era appropriato.

Ordine di applicazione Le successive fasi di raccolta dei dati per ciascun gruppo saranno le seguenti. Gruppo di ritmo circadiano: in accordo con la fisiologia dell'allattamento al seno, le madri verranno chiesto di mungere e consegnare il latte all'ICU una volta ogni 3 ore. Alla madre verrà chiesto di svuotare completamente il seno con una mungitrice. Prima di mungitura, la madre si lascerà le mani e anche le parti della macchina di mungitura che entrano in contatto con il latte verranno bollite e disinfettate dopo che è stata fornita da utilizzare. La madre metterà il latte che ha munto in una borsa di mungitura e lo consegnerà al ricercatore scrivendo la data e l'ora. L'alimentazione sarà iniziata dallo specialista neonatale con la determinazione che il neonato è stabile. Durante il periodo in cui i bambini delle madri si trovano nell'unità di terapia intensiva neonatale, l'alimentazione dei bambini nel gruppo ritmo circadiano verrà effettuata tenendo conto della data e della pratica diurna.

Il latte che la madre esprime di notte verrà dato al suo bambino di notte e il latte che esprime durante il giorno verrà utilizzato per l'alimentazione diurna. Il latte materno sarà somministrato sia in base alla data che al concetto di latte espresso giorno e notte. Secondo la pratica di routine della clinica, i bambini che pesano meno di 1250 grammi vengono alimentati ogni 2 ore e i bambini che pesano più di 1250 grammi vengono alimentati ogni 3 ore. La quantità di liquido che il bambino dovrebbe ricevere quotidianamente viene calcolata in base al peso del bambino e divisa in base alla frequenza di alimentazione (ogni 2 ore: 12 volte; ogni 3 ore: 8 volte) per calcolare la quantità di latte materno che il bambino dovrebbe ricevere. Verranno registrate la clinica, verranno registrate le informazioni dei bambini forniti fortificatori per latte materno nel latte materno espresso di bambini alimentati da emergenza. Secondo la pratica della clinica, quando la quantità giornaliera di fluido di cui il bambino ha bisogno raggiunge 120 ml/kg/giorno; Una (1) pallina di fortificatore di latte materno viene aggiunta a 50 ml di latte materno per i primi 3 giorni e una (1) scottare a 25 ml di latte materno dopo il 3 ° giorno. Il latte delle madri 7 giorni dopo la nascita (latte di transizione) verrà utilizzato come primo latte di analisi. Quindi, il latte espresso dalla madre verrà raccolto ogni 6 ore. Dopo che il latte consegnato dalla madre all'unità viene miscelato con un cucchiaio di plastica usa e getta, 5-10 ml saranno riservati all'analisi necessaria. Il latte separato sarà valutato e registrato in termini di grassi, carboidrati, proteine, vitamine, melatonina e oligoelementi. Il latte madre verrà analizzato una volta alla settimana a intervalli di 6 ore per una media di 4 settimane (circa 16 volte in totale). Il motivo per cui il latte materno viene raccolto una volta alla settimana a intervalli di 6 ore (4 volte a settimana) per 1 mese è rilevare i cambiamenti durante il giorno e determinare l'effetto a lungo termine di questi cambiamenti sulla crescita. Il latte materno tratto dalle madri sarà accecato e consegnato a un ricercatore specializzato in chimica analitica. I valori dei parametri ottenuti dopo l'analisi del latte materno verranno registrati nella forma di tracciamento dei parametri del contenuto di latte materno ". Il monitoraggio della crescita del bambino sarà eseguito in una stanza adatta in terapia intensiva. Il peso e l'altezza del bambino saranno monitorati come parametri di crescita. I gruppi saranno registrati nella "forma di monitoraggio del bambino" in termini di variazione di peso. Durante questo periodo, il peso e l'altezza del bambino saranno misurati e registrati due volte a settimana. Durante le misurazioni, la sicurezza del bambino verrà presa in considerazione e tutte le precauzioni saranno prese contro cadute o pericoli.

Gruppo di controllo: l'applicazione nel gruppo di controllo è simile all'applicazione nel gruppo del ritmo cycadiano (tecnica di mungitura della madre, metodo di raccolta, conservazione e trasporto appropriato, ecc.) Invece del "latte espresso viene data prima" condizione usata nella pratica di routine, senza prendere in considerazione le caratteristiche del giorno e notturne del latte materno espresso. sarà portato. La pratica di routine della clinica continuerà. Verranno registrate la clinica, verranno registrate le informazioni dei bambini forniti fortificatori per latte materno nel latte materno espresso di bambini alimentati da emergenza. Al fine di garantire che i dati vengano raccolti in modo sicuro e per facilitare il monitoraggio, verranno registrati nella "forma di follow-up dell'allattamento al seno", come in ogni gruppo di intervento di alimentazione. Il monitoraggio dei bambini è lo stesso del gruppo ritmo circadiano. Per il primo mese, il peso e l'altezza del bambino saranno misurati e registrati due volte a settimana.

Dopo l'applicazione nel ritmo circadiano e nei gruppi di controllo, il processo di registrazione verrà eseguito dopo aver assicurato la sicurezza del bambino dopo ogni applicazione. La pianificazione verrà fatta per il prossimo incontro e arriverà addio con la famiglia.

Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il programma del pacchetto SPSS, versione 21.0 (IBM SPSS Statistics). Il test di Kolmogorov-Smirnov (K-S) verrà utilizzato per la normalità. Chi-Test di campione indipendente, campione indipendente, test t semplice accoppiato, test di Wilcoxon e analisi di varianza per misurazioni ripetute verranno utilizzate nell'analisi dei dati. I risultati saranno valutati entro la fiducia del 95% di dicembre.