Efeito de Cırcadıan Feedıng nos parâmetros de crescimento do recém -nascido prematuro

As permissões éticas e institucionais foram obtidas antes de começar a coletar os dados. O consentimento por escrito será obtido de todos os pais por meio de um formulário de consentimento voluntário. Os recém -nascidos serão selecionados aleatoriamente em 2 grupos.

Grupo de controle: A intervenção no grupo controle será implementada sem levar em consideração as características diurnas e noturnas do leite materno expresso, cumprindo a condição de "o primeiro leite expresso é recebido primeiro" usado na prática de rotina.

Grupo de ritmo circadiano: ele consistirá em bebês alimentados com ritmo cicdiano com a condição de "o leite expresso de manhã é dado de manhã".

Hipóteses do estudo H0: A amamentação de acordo com o ritmo circadiano em recém -nascidos prematuros não tem efeito nos níveis de peso e altura do bebê.

H1: A alimentação dos recém -nascidos prematuros com leite materno de acordo com o ritmo circadiano afeta o ganho de peso dos bebês.

H2: A alimentação dos recém -nascidos prematuros com leite materno de acordo com o ritmo circadiano afeta a altura dos bebês.

Tipo de pesquisa: um estudo experimental controlado randomizado variáveis ​​de pesquisa Variáveis ​​independentes: entrega de leite materno expresso de acordo com a variável dependente do ritmo circadiano: peso do bebê, variáveis ​​de controle de altura; Características descritivas de mães e bebês A população do estudo foi de 32 a 34 pacientes na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) da Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk. Ele consistirá em bebês prematuros e mães nascidos durante a primeira semana de gestação. As mães a serem incluídas no estudo serão divididas em dois grupos: ritmo circadiano e grupos de controle. O tamanho da amostra era G Power 3.1.1, Usando o ganho de peso como critério de acordo com a literatura. Programa, com uma potência de 95% e um nível de significância de 0,05, foram calculados 44, incluindo 22 ritmos circadianos e 22 controles. Como se pensava que poderia haver uma perda de casos, foi planejado aumentar o número de casos em 10% e incluir 24 no total de 48 recém -nascidos prematuros e suas mães em cada grupo.

Estudos experimentais controlados randomizados, o método de permutação é usado para garantir que o número de casos em cada grupo seja equilibrado ou igual, bem como para mostrar uma distribuição semelhante em termos de algumas características. Neste método, os conjuntos de blocos; são produzidos para cada combinação de fatores prognósticos identificados. O fornecimento de distribuição igual entre as camadas em termos de alguns recursos também aumenta a confiabilidade do estudo. A estratificação foi aplicada de acordo com o gênero do bebê. Os grupos representados pelas cartas foram determinados pelo método da loteria no início do processo de coleta de dados. O cego cegando (participante) foi usado no estudo.

Critérios de inclusão;

• A mãe é saudável (sem histórico de pré -eclâmpsia, hipertensão, diabetes, hepatite B ou C, HIV, tuberculose, mastite ou doença oncológica)
• A idade da mãe é de 32 a 34 anos. Tendo dado à luz entre semanas de gestação e ficar em um hotel de hospital
• A idade pós -natal do recém -nascido é de 7 dias ou mais
• Os bebês alimentados por métodos de gavagem e orais *para que o bebê prematuro seja alimentado de maneira eficaz e segura, é necessário que o bebê prematuro seja capaz de coordenar a sucção e a respiração. A alimentação de gavagem é uma prioridade em bebês que alcançam essa coordenação. Nos bebês capazes de coordenar a sucção, a deglutição e a respiração, a alimentação oral será iniciada após a avaliação da prontidão para a alimentação oral.

Critérios de exclusão;

• A mãe não segue uma dieta especial
• Mãe não é vegetariana
• Não fumante da mãe
• A mãe deve ter um índice de massa corporal dentro dos limites normais (IMC = 18,50-24,99)
• O bebê está deitado na unidade de terapia intensiva neonatal,
• A incapacidade da mãe de amamentar seu bebê e alimentar seu próprio leite ordenhando -o regularmente a cada três horas
• Bebês alimentados totalmente enteral
• Ordenha do leite da mãe com uma máquina de ordenha
• O bebê não tem um problema de saúde que exigirá tratamento cirúrgico
• Amamentando o bebê da mãe após a alta
• 10 das curvas percentis de nascimento de acordo com a semana gestacional do bebê.-90. Entre o percentil (aqueles com peso normal ao nascer de acordo com a idade gestacional: apropriado para a idade gestacional -Aga), dezembro.

Critérios de exclusão;

• De acordo com a curva de crescimento intra -uterina, o peso ao nascer do bebê é baixo
• Alimentando o bebê com mamãe
• Bebês de alimentação parental total
• Descontinuação do leite da mãe durante o processo de estudo
• A medicação da mãe (antibióticos, etc.) para receber o tratamento
• Aqueles que têm um pequeno peso ao nascer de acordo com a idade gestacional do bebê (pequena para a idade gestacional - SGA) e aqueles que têm um grande peso ao nascer de acordo com a idade gestacional (grande por idade gestacional -lga) ​​para exclusão do estudo;
• Durante o processo de coleta de dados, a medicação da mãe (antibióticos, etc.) para receber o tratamento
• Sua mãe não quer continuar trabalhando
• Início inicial de alimentos adicionais das fontes de dados e coleta de dados de outubro de outubro Ferramentas de coleta de dados O "Formulário de Informações Introdutórias da Mãe-Presos", "Formulário de Rastreamento de Alimentação de Leite Maine", "Formulário de Rastreamento de Parâmetros do Conteúdo do Leite Gabarista" e "Formulário de Rastreamento de Baby", que contém as características sociodemográficas da mãe e as características características dos bebês, com uma tabela de rastreamento.

Coleção de dados:

Antes da aplicação, foi planejado dentro do escopo das saídas científicas do projeto Tubitak 1001 de 15.10.2023 e numerou 123S615 e as licenças do Comitê de Ética e da instituição foram obtidas. Estudar ensaios clínicos.gov 'a' será gravado. Durante a coleta de dados, as mães de bebês admitiram a unidade de terapia intensiva neonatal do hospital, onde o estudo foi realizado após o parto que atende aos critérios de inclusão no estudo será informado sobre o objetivo do estudo, a confidencialidade das respostas, onde e como os dados serão armazenados. As perguntas das mães sobre o assunto serão respondidas. As mães que se voluntariam para participar do estudo serão solicitadas a preencher o 'Formulário de Consentimento Informado' e seu consentimento por escrito será obtido. As mães que se voluntariam para participar do estudo serão designadas aleatoriamente para o ritmo circadiano e os grupos de controle. É aplicado o "Formulário de Informações Introdutórias da Mãe-Pretm", nas quais informações sobre as mães de ambos os grupos (idade, status de renda, histórico de gravidez etc.) e o bebê (peso, altura, semana de gestação etc.) é perguntado. O tempo de preenchimento do formulário é de cerca de 10 minutos e o formulário será preenchido com uma entrevista presencial. Todas as mães incluídas no escopo da pesquisa receberão informações sobre as condições de ordenha, armazenamento e transporte com uma bomba elétrica. As mães serão apoiadas pelos pesquisadores e o primeiro processo de ordenha será apresentado. O folheto foi enviado para 6 especialistas no campo da saúde e doenças infantis. De acordo com as opiniões de especialistas, foi determinado que o conteúdo era apropriado.

Ordem de aplicação Os estágios subsequentes de coleta de dados para cada grupo serão os seguintes. Grupo de ritmo circadiano: De acordo com a fisiologia da amamentação, as mães serão solicitadas a ordenhar e entregar seu leite à UTI uma vez a cada 3 horas. A mãe será solicitada a esvaziar completamente o peito com uma máquina de ordenha. Antes de ordenhar, a mãe lavará as mãos e as partes da máquina de ordenha que entram em contato com o leite também serão fervidas e desinfetadas depois que ela for fornecida para ser usada. A mãe colocará o leite que ela ordenhou em uma sacola de ordenha e a entregará ao pesquisador escrevendo a data e a hora. A alimentação será iniciada pelo especialista neonatal com a determinação de que o recém -nascido é estável. Durante o período em que os bebês das mães estão na unidade de terapia intensiva neonatal, a alimentação dos bebês no grupo de ritmo circadiano será realizada levando em consideração a data e o treino diurno/noturno.

O leite que a mãe expressa à noite será entregue ao bebê à noite, e o leite que ela expressa durante o dia será usado para a alimentação diurna. O leite materno será dado de acordo com a data e o conceito de leite expresso dia e noite. De acordo com a prática de rotina da clínica, os bebês que pesam menos de 1250 gramas são alimentados a cada 2 horas, e os bebês pesando mais de 1250 gramas são alimentados a cada 3 horas. A quantidade de fluido que o bebê deve receber diariamente é calculada de acordo com o peso do bebê e dividida de acordo com a frequência de alimentação (a cada 2 horas: 12 vezes; a cada 3 horas: 8 vezes) para calcular a quantidade de leite materno que o bebê deve receber. A clínica, as informações dos bebês recebem fortificadores de leite materno no leite materno expresso de bebês alimentados por enteralmente. De acordo com a prática da clínica, quando a quantidade diária de fluido que o bebê precisa atinge 120 ml/kg/dia; Uma (1) colher de fortificador de leite materno é adicionada a 50 ml de leite materno nos primeiros 3 dias e uma (1) colher a 25 ml de leite materno após o 3º dia. O leite das mães 7 dias após o nascimento (leite de transição) será usado como o primeiro leite de análise. Então, o leite expresso pela mãe será coletado a cada 6 horas. Depois que o leite entregue pela mãe à unidade é misturado com uma colher de plástico descartável, 5-10 ml serão reservados para a análise necessária. O leite separado será avaliado e registrado em termos de gordura, carboidratos, proteínas, vitaminas, melatonina e elementos de rastreamento. O leite da mãe será analisado uma vez por semana em intervalos de 6 horas por uma média de 4 semanas (aproximadamente 16 vezes no total). A razão pela qual o leite materno é coletado uma vez por semana em intervalos de 6 horas (4 vezes por semana) por 1 mês é detectar mudanças durante o dia e determinar o efeito a longo prazo dessas mudanças no crescimento. O leite materno retirado das mães será cego e entregue a um pesquisador especializado em química analítica. Os valores dos parâmetros obtidos após a análise do leite materno serão registrados no "Formulário de rastreamento dos parâmetros do teor de leite materno". O monitoramento de crescimento do bebê será feito em uma sala adequada na UTIN. O peso e a altura do bebê serão monitorados como parâmetros de crescimento. Os grupos serão registrados na "forma de monitoramento do bebê" em termos de mudança de peso. Durante esse período, o peso e a altura do bebê serão medidos e registrados duas vezes por semana. Durante as medições, a segurança do bebê será levada em consideração e todas as precauções serão tomadas contra quedas ou perigos.

Grupo de controle: A aplicação no grupo controle é semelhante à aplicação no grupo de ritmo cicdiano (técnica de ordenha da mãe, método de coleta, armazenamento e transporte apropriado etc.) em vez do "leite expresso primeiro recebe a primeira" condição usada na prática de rotina, sem levar em consideração as características diurnas e noturnas do leite materno expresso. será trazido. A prática de rotina da clínica continuará. A clínica, as informações dos bebês recebem fortificadores de leite materno no leite materno expresso de bebês alimentados por enteralmente. Para garantir que os dados sejam coletados com segurança e para facilitar o monitoramento, eles serão registrados no "formulário de acompanhamento da amamentação", como em todos os grupos de intervenção de alimentação. O monitoramento dos bebês é o mesmo do grupo de ritmo circadiano. No primeiro mês, o peso e a altura do bebê serão medidos e registrados duas vezes por semana.

Após a aplicação no ritmo circadiano e nos grupos de controle, o processo de gravação será realizado após garantir a segurança do bebê após cada aplicação. O planejamento será feito para a próxima reunião e se despedirá com a família.

As análises estatísticas serão executadas usando o programa de pacotes SPSS, versão 21.0 (IBM SPSS Statistics). O teste de Kolmogorov-Smirnov (K-S) será usado para normalidade. Teste t de amostra independente, teste t, teste t simples, testes de Wilcoxon e análise de variância para medições repetidas serão usadas na análise dos dados. Os resultados serão avaliados dentro da confiança de 95% em dezembro.