- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06857149
Effect van cırcadıan feedıng op groeiparameters van premature pasgeborene
Deze studie werd gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek om het effect van circadiane voeding op de groeiparameters van premature pasgeborenen te bepalen. De gegevens van het onderzoek werden verzameld van patiënten van 32-34 jaar in de neonatale intensive care-afdeling (NICU) van de faculteit van Selçuk University. Het zal bestaan uit premature baby's en moeders geboren tijdens de eerste week van de zwangerschap. De steekproefomvang was gepland om 48 premature pasgeborenen en hun moeders op te nemen. Mother-Preterm Introductory Information Form, Vervolgvorm van de moedermelkvoeding, het vervolgvorm van de moedermelkinhoud Parameters Follow-upformulier, pasgeboren follow-upvorm van de baby, babyschaal en hoogtemeter worden gebruikt bij het verzamelen van gegevens. Gegevens worden gebruikt met SPSS 21.0-pakketprogramma en Kolmogorov-Smirnov (K-S) -test voor normaliteit. Chi Square, onafhankelijke monster t-test, gepaarde eenvoudige t-test, Wilcoxon-tests en variantieanalyse in herhaalde metingen zullen worden gebruikt bij de analyse van de gegevens.
Het onderzoek werd uitgevoerd in de volgende volgorde. Alle machtigingen werden verkregen voor het verzamelen van gegevens. Individuele kenmerken werden verkregen van familieleden en opgenomen in de vragenlijst. Pasgeborenen in de studie- of controlegroep werden willekeurig bepaald volgens de dag van toelating.
Voor de pasgeborenen in de studiegroep wordt de melk 's nachts door de moeder uitgedrukt' s nachts aan de baby gegeven en de melk die gedurende de dag wordt uitgedrukt, wordt aan de baby gegeven voor het voeren overdag. Tijdens deze periode van één maand worden het gewicht en de lengte van de baby twee keer per week gemeten en opgenomen.
Voor de pasgeborenen in de controlegroep wordt de toestand van "uitgedrukte melk als eerste gegeven", die wordt gebruikt in de routinematige praktijk, worden vervuld, ongeacht de dag- en nachtkarakteristieken van de uitgedrukte moedermelk. Tijdens deze periode van één maand worden het gewicht en de lengte van de baby twee keer per week gemeten en opgenomen.
Metingen van alle pasgeborenen werden op hetzelfde moment van de dag gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ethische en institutionele machtigingen werden verkregen voordat de gegevens begonnen te verzamelen. Schriftelijke toestemming wordt verkregen van alle ouders via een vrijwillige toestemmingsformulier. Pasgeborenen worden willekeurig geselecteerd in 2 groepen.
Controlegroep: de interventie in de controlegroep zal worden geïmplementeerd zonder rekening te houden met de dag- en nachtkarakteristieken van uitgedrukte moedermelk, waarbij de toestand wordt vervuld van "eerst uitgedrukte melk wordt als eerste gegeven" gebruikt in de routinematige praktijk.
Circadiane ritmegroep: het zal bestaan uit baby's die gevoed zijn met cycadiaans ritme met de toestand van "melk die 's ochtends wordt uitgedrukt, wordt' s ochtends gegeven".
Hypothesen van de studie H0: borstvoeding volgens het circadiane ritme bij premature pasgeborenen heeft geen effect op het gewicht en de hoogtegehalte van de baby.
H1: Voer premature pasgeborenen met moedermelk volgens het circadiane ritme heeft een effect op de gewichtstoename van de baby's.
H2: Voer premature pasgeborenen met moedermelk volgens het circadiane ritme heeft een effect op de hoogte van de baby's.
Type onderzoek: een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studieonderzoeksvariabelen onafhankelijke variabelen: afgifte van tot expressie gebrachte moedermelk volgens circadiane ritmeafhankelijke variabele: het gewicht van de baby, hoogtecontrolevariabelen; Beschrijvende kenmerken van moeders en baby's De populatie van het onderzoek was 32-34 patiënten op de neonatale intensive care (NICU) van de faculteit van Selçuk University. Het zal bestaan uit premature baby's en moeders geboren tijdens de eerste week van de zwangerschap. De moeders die in het onderzoek worden opgenomen, worden onderverdeeld in twee groepen: circadiane ritme en controlegroepen. De steekproefgrootte was G Power 3.1.1, Gewichtstoename gebruiken als criterium in overeenstemming met de literatuur. programma, met een vermogen van 95% en een significantieniveau van 0,05, werden in totaal 44 berekend, inclusief 22 circadiane ritmes en 22 controles. Aangezien werd gedacht dat er een verlies van gevallen zou kunnen zijn, was het gepland om het aantal gevallen met 10% te vergroten en omvat het 24 in totaal 48 premature pasgeborenen en hun moeders in elke groep.
Gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studies, de permutatiemethode wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat het aantal gevallen in elke groep evenwichtig of gelijk is, en om een vergelijkbare verdeling te vertonen in termen van sommige kenmerken. In deze methode, blok sets; worden geproduceerd voor elke combinatie van geïdentificeerde prognostische factoren. Het verstrekken van gelijke verdeling tussen de lagen in termen van sommige functies verhoogt ook de betrouwbaarheid van het onderzoek. Stratificatie werd toegepast volgens het geslacht van de baby. De door de letters vertegenwoordigde groepen werden bepaald door de loterijmethode aan het begin van het gegevensverzamelingsproces. Verblindende single (deelnemer) verblindende werd in het onderzoek gebruikt.
Inclusiecriteria;
- De moeder is gezond (zonder een geschiedenis van pre -eclampsie, hypertensie, diabetes, hepatitis B of C, HIV, tuberculose, mastitis of oncologische ziekte)
- De leeftijd van de moeder is 32-34. De bevalling tussen weken van de zwangerschap en het verblijf in een ziekenhuishotel
- De postnatale leeftijd van de pasgeborene is 7 dagen of langer
- Baby's gevoed door gavage en mondelinge methoden *Om de premature baby effectief en veilig mondeling te laten voeden, is het noodzakelijk dat de premature baby kan coördineren om zuigen te coördineren en zowel te ademen. Gavage -voeding is een prioriteit bij baby's die deze coördinatie bereiken. Bij baby's die in staat zijn om zuigen, slikken en ademhaling te coördineren, zal orale voeding worden gestart nadat een beoordeling van gereedheid voor orale voeding zal worden gemaakt.
Uitsluitingscriteria;
- De moeder volgt geen speciaal dieet
- Moeder is geen vegetariër
- Moeders niet roken
- De moeder moet een body mass index binnen normale limieten hebben (BMI = 18,50-24,99)
- De baby ligt op de neonatale intensive care,
- Het onvermogen van de moeder om haar baby borstvoeding te geven en haar eigen melk te voeden door deze om de drie uur regelmatig te melken
- Volledig enteral gevoed baby's
- Het melken van de moedermelk met een melkmachine
- De baby heeft geen gezondheidsprobleem dat chirurgische behandeling vereist
- Borstvoeding van de baby van de moeder na ontslag
- 10 van de geboortepercentielcurven volgens de zwangerschapsweek van de baby. -90. Onder het percentiel (die met een normaal geboortegewicht volgens zwangerschapsduur: geschikt voor zwangerschapsduur -aga) december.
Uitsluitingscriteria;
- Volgens de intra -uteriene groeicurve is het geboortegewicht van de baby laag
- De baby voeden met mama
- Totale parenterale Fed Babies
- Stoping van moedermelk tijdens het studieproces
- De medicatie van de moeder (antibiotica, enz.) Om de behandeling te ontvangen
- Degenen die een klein geboortegewicht hebben volgens de zwangerschapsduur van de baby (klein voor zwangerschapsduur - SGA) en degenen die een groot geboortegewicht hebben volgens de zwangerschapsduur (groot voor zwangerschapsduur -LGA) criteria voor uitsluiting van de studie;
- Tijdens het gegevensverzamelingsproces, de medicatie van de moeder (antibiotica, enz.) Om de behandeling te ontvangen
- Je moeder wil niet blijven werken
- Vroege start van extra voedsel door de moeder oktober gegevensbronnen en gegevensverzamelingsmethode Gegevensverzamelingstools De "Mother-Preterm Introductory Information Form", "Milort Milk Feeding Tracking Form", "Parameters voor het volgen van moedermelkinhoud" en "Baby Tracking Form", die de sociodemografische kenmerken van de moeder en de karakteristieke kenmerken van de baby's, met een tracking-tabel, zullen worden gebruikt.
Verzameling van gegevens:
Vóór de toepassing was het gepland binnen de reikwijdte van de wetenschappelijke output van het Tubitak 1001 -project van 15.10.2023 en genummerd 123S615 en de vergunningen van de ethische commissie en de instelling werden verkregen. Studeer klinische onderzoeken. 'A' zal worden opgenomen. Tijdens de gegevensverzameling zijn moeders van baby's toegelaten tot de neonatale intensive care -eenheid van het ziekenhuis waar de studie werd uitgevoerd na de bevalling die aan de criteria voor opname in het onderzoek voldoen, worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek, de vertrouwelijkheid van de antwoorden, waar en hoe de gegevens worden opgeslagen. De vragen van de moeders over het onderwerp zullen worden beantwoord. Moeders die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek zal worden gevraagd om het 'geïnformeerde toestemmingsformulier' in te vullen en hun schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Moeders die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan circadiane ritme en controlegroepen. Het "Mother-Preterm Introductory Information Form" zal worden toegepast, waarin informatie over moeders in beide groepen (leeftijd, inkomensstatus, zwangerschapsgeschiedenis, enz.) En de baby (gewicht, lengte, zwangerschapsweek, enz.) Wordt gevraagd. De vultijd van het formulier is ongeveer 10 minuten en het formulier wordt ingevuld met een face-to-face interview. Alle moeders die in de reikwijdte van het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden voorzien van informatie over de omstandigheden van melken, opslag en transport met een elektrische pomp. Moeders worden ondersteund door onderzoekers en het eerste melkproces zal worden uitgevoerd door te tonen. De brochure werd gestuurd naar 6 specialisten op het gebied van gezondheid en ziekten van kinderen. In overeenstemming met de meningen van deskundigen werd vastgesteld dat de inhoud geschikt was.
Volgorde van toepassing De daaropvolgende fasen van gegevensverzameling voor elke groep zijn als volgt. Circadiane ritmegroep: in overeenstemming met de fysiologie van borstvoeding, zullen moeders worden gevraagd om eenmaal in de 3 uur te melken en hun melk aan de IC te leveren. De moeder zal worden gevraagd om haar borst volledig te legen met een melkmachine. Voordat het melken, zal de moeder haar handen wassen en de delen van de melkmachine die in contact komen met de melk worden ook gekookt en gedesinfecteerd nadat deze is verstrekt om te worden gebruikt. De moeder zal de melk die ze in een melktas heeft gemolken en aan de onderzoeker geleverd door de datum en tijd erop te schrijven. Voeding zal worden geïnitieerd door de neonatale specialist met de vaststelling dat de pasgeborene stabiel is. Tijdens de periode waarin de baby's van moeders zich op de neonatale intensive care -eenheid bevinden, zal het voeden van de baby's in de circadiane ritmegroep worden uitgevoerd, rekening houdend met de datum- en dag/nachttraining.
De melk die de moeder 's nachts uitdrukt, zal' s nachts aan haar baby worden gegeven en de melk die ze gedurende de dag uitdrukt, zal worden gebruikt voor het voeren overdag. Moedermelk zal worden gegeven volgens zowel de datum als het concept van melk die dag en nacht wordt uitgedrukt. Volgens de routinematige praktijk van de kliniek worden baby's met een gewicht van minder dan 1250 gram om de 2 uur gevoed en worden baby's die meer dan 1250 gram wegen om de 3 uur gevoed. De hoeveelheid vloeistof die de baby dagelijks moet ontvangen, wordt berekend op basis van het gewicht van de baby en verdeeld volgens de voedingsfrequentie (om de 2 uur: 12 keer; om de 3 uur: 8 keer) om de hoeveelheid moedermelk te berekenen die de baby zou moeten ontvangen. De kliniek, de informatie van baby's die moedermelkverteners krijgen in de uitgedrukte moedermelk van enterally gevoede baby's worden geregistreerd. Volgens de praktijk van de kliniek bereikt de dagelijkse hoeveelheid vloeistof de baby 120 ml/kg/dag; Eén (1) schep moedermelkverfer wordt gedurende de eerste 3 dagen toegevoegd aan 50 ml moedermelk en één (1) schep tot 25 ml moedermelk na de 3e dag. De moedersmelk 7 dagen na de geboorte (overgangsmelk) zal worden gebruikt als de eerste analyse -melk. Vervolgens wordt de door de moeder uitgedrukte melk om de 6 uur verzameld. Nadat de melk die door de moeder aan de eenheid is geleverd, wordt gemengd met een wegwerpplastic lepel, wordt 5-10 ml gereserveerd voor de nodige analyse. De gescheiden melk wordt geëvalueerd en geregistreerd in termen van vet, koolhydraten, eiwitten, vitamines, melatonine en sporenelementen. De moedermelk zal eenmaal per week worden geanalyseerd met intervallen van 6 uur gedurende gemiddeld 4 weken (in totaal ongeveer 16 keer). De reden waarom moedermelk eenmaal per week wordt verzameld met intervallen van 6 uur (4 keer per week) gedurende 1 maand is het detecteren van veranderingen gedurende de dag en het bepalen van het langetermijneffect van deze veranderingen op de groei. Zittenmelk van moeders zal worden verblind en geleverd aan een onderzoeker die gespecialiseerd is in analytische chemie. Parameterwaarden verkregen na analyse van de moedermelk worden vastgelegd in het "parameters van het moedermelkparameters bijhouden". De groeimonitoring van de baby zal worden gedaan in een geschikte kamer in de NICU. Het gewicht en de lengte van de baby worden gecontroleerd als groeiparameters. Groepen worden opgenomen in het "Baby Monitoring Form" in termen van gewichtsverandering. Tijdens deze periode worden het gewicht en de lengte van de baby twee keer per week gemeten en opgenomen. Tijdens de metingen zal de veiligheid van de baby in aanmerking worden genomen en zullen alle voorzorgsmaatregelen worden genomen tegen watervallen of gevaren.
Controlegroep: de toepassing in de controlegroep is vergelijkbaar met de toepassing in de Cycadiaanse ritmegroep (Moedersmelktechniek, verzamelmethode, opslag en passend transport, enz.) In plaats van de "Melk die eerst wordt uitgedrukt, wordt de eerste gegeven" Conditie die wordt gebruikt in routine -praktijk, zonder rekening te houden met de dag- en nachtkarakteristieken van de uitgedrukte moedermelk. zal worden gebracht. De routinematige praktijk van de kliniek zal doorgaan. De kliniek, de informatie van baby's die moedermelkverteners krijgen in de uitgedrukte moedermelk van enterally gevoede baby's worden geregistreerd. Om ervoor te zorgen dat de gegevens veilig worden verzameld en om de monitoring te vergemakkelijken, wordt deze vastgelegd in de "follow-up vorm van borstvoeding", zoals in elke voederinterventiegroep. De monitoring van baby's is hetzelfde als in de circadiane ritmegroep. Voor de eerste maand worden het gewicht en de lengte van de baby twee keer per week gemeten en opgenomen.
Na de toepassing in de circadiane ritme en controlegroepen wordt het opnameproces uitgevoerd nadat de veiligheid van de baby na elke toepassing wordt gewaarborgd. Planning zal worden gemaakt voor de volgende vergadering en afscheid zal met de familie worden gezegd.
Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van het SPSS -pakketprogramma, versie 21.0 (IBM SPSS Statistics). Kolmogorov-Smirnov (K-S) -test zal worden gebruikt voor normaliteit. Chi-kwadraat, onafhankelijke steekproef t-test, gepaarde eenvoudige t-test, Wilcoxon-tests en variantieanalyse voor herhaalde metingen zullen worden gebruikt bij de analyse van de gegevens. De resultaten worden geëvalueerd binnen het vertrouwen van 95% december.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen, 70100
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -De moeder is gezond (zonder een geschiedenis van pre -eclampsie, hypertensie, diabetes, hepatitis B of C, HIV, tuberculose, mastitis of oncologische ziekte)
- De leeftijd van de moeder is 32-34. De bevalling tussen weken van de zwangerschap en het verblijf in een ziekenhuishotel
- De postnatale leeftijd van de pasgeborene is 7 dagen of langer
- Baby's gevoed door gavage en mondelinge methoden *Om de premature baby effectief en veilig mondeling te laten worden gevoed, is het noodzakelijk dat de premature baby in staat is om zuigen te coördineren en te ademen (Tian et al. 2015). Gavage Feeding is een prioriteit bij baby's die deze coördinatie bereiken (TND, 2018). Bij baby's die in staat zijn om zuigen, slikken en ademhaling te coördineren, zal orale voeding worden gestart nadat een beoordeling van gereedheid voor orale voeding zal worden gemaakt.
De bemonsteringsinclusiecriteria van de studie;
- De moeder volgt geen speciaal dieet
- Moeder is geen vegetariër
- Moeders niet roken
- De moeder moet een body mass index binnen normale limieten hebben (BMI = 18,50-24,99) (WHO, 2022B)
- De baby ligt op de neonatale intensive care,
- Het onvermogen van de moeder om haar baby borstvoeding te geven en haar eigen melk te voeden door deze om de drie uur regelmatig te melken
- Volledig enteral gevoed baby's
- Het melken van de moedermelk met een melkmachine
- De baby heeft geen gezondheidsprobleem dat chirurgische behandeling vereist
- Borstvoeding van de baby van de moeder na ontslag
- 10 van de geboortepercentielcurven volgens de zwangerschapsweek van de baby. -90. Onder het percentiel (die met een normaal geboortegewicht volgens zwangerschapsduur: geschikt voor zwangerschapsduur -aga) december.
Uitsluitingscriteria:
- Volgens de intra -uteriene groeicurve is het geboortegewicht van de baby laag
- De baby voeden met mama
- Totale parenterale Fed Babies
- Stoping van moedermelk tijdens het studieproces
- De medicatie van de moeder (antibiotica, enz.) Om de behandeling te ontvangen
- Degenen die een klein geboortegewicht hebben volgens de zwangerschapsduur van de baby (klein voor zwangerschapsduur - SGA) en degenen die een groot geboortegewicht hebben volgens de zwangerschapsduur (groot voor zwangerschapsduur - LGA)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: circadiane ritmegroep
In overeenstemming met de fysiologie van borstvoeding zullen moeders worden gevraagd om eenmaal in de 3 uur te melken en hun melk aan de IC te leveren. De moeder zal worden gevraagd om haar borst volledig te legen met een melkmachine. Voordat het melken, zal de moeder haar handen wassen en de delen van de melkmachine die in contact komen met de melk worden ook gekookt en gedesinfecteerd nadat deze is verstrekt om te worden gebruikt. De moeder zal de melk die ze in een melktas heeft gemolken en aan de onderzoeker geleverd door de datum en tijd erop te schrijven. Voeding zal worden geïnitieerd door de neonatale specialist met de vaststelling dat de pasgeborene stabiel is. Tijdens de periode waarin de baby's van moeders zich op de neonatale intensive care -eenheid bevinden, zal het voeden van de baby's in de circadiane ritmegroep worden uitgevoerd, rekening houdend met de datum- en dag/nachttraining. De melk die de moeder 's nachts uitdrukt, zal' s nachts aan haar baby worden gegeven en de melk die ze gedurende de dag uitdrukt, zal voor de dag worden gebruikt |
In overeenstemming met de fysiologie van borstvoeding zullen moeders worden gevraagd om eenmaal in de 3 uur te melken en hun melk aan de IC te leveren. De moeder zal worden gevraagd om haar borst volledig te legen met een melkmachine. Voordat het melken, zal de moeder haar handen wassen en de delen van de melkmachine die in contact komen met de melk worden ook gekookt en gedesinfecteerd nadat deze is verstrekt om te worden gebruikt. De moeder zal de melk die ze in een melktas heeft gemolken en aan de onderzoeker geleverd door de datum en tijd erop te schrijven. Voeding zal worden geïnitieerd door de neonatale specialist met de vaststelling dat de pasgeborene stabiel is. Tijdens de periode waarin de baby's van moeders zich op de neonatale intensive care -eenheid bevinden, zal het voeden van de baby's in de circadiane ritmegroep worden uitgevoerd, rekening houdend met de datum- en dag/nachttraining. De melk die de moeder 's nachts uitdrukt, zal' s nachts aan haar baby worden gegeven en de melk die ze gedurende de dag uitdrukt, zal worden gebruikt voor Dayt |
|
Actieve vergelijker: Experimenteel: controlegroep
De toepassing in de controlegroep is vergelijkbaar met de toepassing in de Cycadiaanse ritmegroep (moedermelktechniek, verzamelmethode, opslag en passend transport, enz.) In plaats van de "Melk die eerst wordt uitgedrukt, wordt de eerste" staat in routinematige praktijk gegeven, zonder rekening te houden met de dag- en nachtkarakteristieken van de uitgedrukte moedermelk.
zal worden gebracht.
De routinematige praktijk van de kliniek zal doorgaan.
In overeenstemming met de praktijk van de Turkse neonatologie -vereniging (2018) en de kliniek, worden de informatie van baby's die moedermelkverf hebben gegeven in de uitgedrukte moedermelk van enterally gevoede baby's.
Om ervoor te zorgen dat de gegevens veilig worden verzameld en om de monitoring te vergemakkelijken, wordt deze vastgelegd in de "follow-up vorm van borstvoeding", zoals in elke voederinterventiegroep.
De monitoring van baby's is hetzelfde als in de circadiane ritmegroep.
Voor de eerste maand worden het gewicht en de lengte van de baby twee keer per week gemeten en opgenomen.
|
De toepassing in de controlegroep is vergelijkbaar met de toepassing in de Cycadiaanse ritmegroep (moedermelktechniek, verzamelmethode, opslag en passend transport, enz.) In plaats van de "Melk die eerst wordt uitgedrukt, wordt de eerste" staat in routinematige praktijk gegeven, zonder rekening te houden met de dag- en nachtkarakteristieken van de uitgedrukte moedermelk.
zal worden gebracht.
De routinematige praktijk van de kliniek zal doorgaan.
In overeenstemming met de praktijk van de Turkse neonatologie -vereniging (2018) en de kliniek, worden de informatie van baby's die moedermelkverf hebben gegeven in de uitgedrukte moedermelk van enterally gevoede baby's.
Om ervoor te zorgen dat de gegevens veilig worden verzameld en om de monitoring te vergemakkelijken, wordt deze vastgelegd in de "follow-up vorm van borstvoeding", zoals in elke voederinterventiegroep.
De monitoring van baby's is hetzelfde als in de circadiane ritmegroep.
Voor de eerste maand worden het gewicht en de lengte van de baby twee keer per week gemeten en opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoogte lengte
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende 4 weken
|
De hoogtelengte van de pasgeborene zal worden gemeten (hoogte in centimeters)
|
Eenmaal per week gedurende 4 weken
|
|
gewicht
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende 4 weken
|
Gewicht van de pasgeborene zal worden gemeten (gewicht in kilogram).
|
Eenmaal per week gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe S Türkmen, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Circadian Feeding
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .