Wpływ Cırcadıan Feedıng na parametry wzrostu przedwczesnego noworodka

Zezwolenia etyczne i instytucjonalne uzyskano przed rozpoczęciem gromadzenia danych. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich rodziców za pomocą formy dobrowolnej zgody. Noworodki zostaną losowo wybrane do 2 grup.

Grupa kontrolna: Interwencja w grupie kontrolnej zostanie wdrożona bez uwzględnienia charakterystyki dziennej i nocy wyrażonego mleka matki, spełniając stan „pierwszego wyrażonego mleka jest podawane najpierw w rutynowej praktyce.

Okrągła grupa rytmu: będzie składać się z niemowląt karmionych rytmem cykadyjskim z stanem „mleka wyrażonego rano jest podawane rano”.

Hipotezy badania H0: Karmienie piersią zgodnie z rytmem okołodobowym u przedwczesnych noworodków nie ma wpływu na poziom masy i wysokości dziecka.

H1: Karmienie przedwczesnych noworodków mlekiem matki zgodnie z rytmem okołodobowym ma wpływ na przyrost masy dzieci.

H2: Karmienie przedwczesnych noworodków mlekiem matki zgodnie z rytmem okołodobowym ma wpływ na wysokość dzieci.

Rodzaj badań: Randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne Zmienne badawcze Zmienne niezależne: Dostarczanie wyrażonego mleka matki zgodnie ze zmienną zależną od rytmu okołodobowego: waga dziecka, zmienne kontrolne wysokości; Charakterystyka opisowa matek i dzieci Populacja badania wyniosła 32-34 pacjentów na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM) na Wydziale Medycznym Uniwersytetu Selçuk. Będzie to składać się z przedwczesnych dzieci i matek urodzonych w pierwszym tygodniu ciąży. Matki, które zostaną uwzględnione w badaniu, zostaną podzielone na dwie grupy: rytm okołodobowy i grupy kontrolne. Wielkość próbki wynosiła G Power 3.1.1, Wykorzystanie przyrostu masy ciała jako kryterium zgodnie z literaturą. Program, o mocy 95% i poziomie istotności 0,05, obliczono ogółem 44, w tym 22 rytmy okołodobowe i 22 kontrole. Ponieważ uważano, że może nastąpić utrata przypadków, planowano zwiększyć liczbę przypadków o 10% i obejmować 24 48 przedwczesnych noworodków i ich matek w każdej grupie.

Randomizowane kontrolowane badania eksperymentalne metoda permutacji jest stosowana w celu zapewnienia, że ​​liczba przypadków w każdej grupie jest zrównoważona lub równa, a także wykazują podobny rozkład pod względem niektórych cech. W tej metodzie zestawy bloków; są wytwarzane dla każdej kombinacji zidentyfikowanych czynników prognostycznych. Zapewnienie równego rozkładu między warstwami pod względem niektórych cech również zwiększa wiarygodność badania. Rozwarstwienie zastosowano zgodnie z płcią dziecka. Grupy reprezentowane przez litery zostały określone metodą loterii na początku procesu gromadzenia danych. W badaniu zastosowano oślepiające się w badaniu.

Kryteria włączenia;

• Matka jest zdrowa (bez historii stanu przedrzucawkowego, nadciśnienia, cukrzycy, zapalenia wątroby typu B lub C, HIV, gruźlicy, zapalenia sutka lub choroby onkologicznej)
• Wiek matki to 32-34. Po urodzeniu między tygodniami ciąży a pobytem w hotelu szpitalnym
• Wiek postnatalny noworodka wynosi 7 dni lub więcej
• Niemowlęta karmione przeznaczeniem i metodami doustnymi *Aby przedwczesne dziecko było karmione skutecznie i bezpiecznie doustnie, konieczne jest, aby przedwcześnie dziecko mogło skoordynować płynowanie ssania, a także oddychanie. Karmienie zleciania jest priorytetem u dzieci, które osiągają tę koordynację. U dzieci, które są w stanie skoordynować ssanie, połykanie i oddychanie, zostanie uruchomione karmienie doustne po ocenie gotowości do karmienia doustnego.

Kryteria wykluczenia;

• Matka nie podąża za specjalną dietą
• Matka nie jest wegetarianinem
• Niepalnia matki
• Matka musi mieć wskaźnik masy ciała w granicach normalnych (BMI = 18,50-24.99)
• Dziecko leży na oddziale intensywnej terapii noworodków,
• Niezdolność matki do karmienia piersią dziecka i karmienia własnego mleka poprzez regularne doianie go co trzy godziny
• W pełni dochodzące dzieci karmione
• Dojenie mleko matki za pomocą dojenia
• Dziecko nie ma problemu zdrowotnego, który będzie wymagał leczenia chirurgicznego
• Karmienie piersią dziecka matki po wydzielaniu
• 10 zakrętów urodzinowych według tygodnia ciążowego dziecka.-90. Spośród percentylu (osoby o normalnej masie urodzeniowej według wieku ciążowego: odpowiednie dla wieku ciążowego -AGA) grudzień

Kryteria wykluczenia;

• Według krzywej wewnątrzmacicznej, masa urodzeniowa dziecka jest niska
• Karmienie dziecka mamą
• Całkowite pozajelitowe dzieci karmione
• Przerwanie mleka matki podczas procesu badania
• Leki matki (antybiotyki itp.) Aby otrzymać leczenie
• Ci, którzy mają niewielką wagę urodzeniową według wieku ciążowego dziecka (małe dla wieku ciążowego - SGA) i tych, którzy mają dużą masę urodzeniową według kryteriów wieku ciążowego (duże dla wieku ciążowego -LGA) do wykluczenia z badania;
• Podczas procesu gromadzenia danych leki matki (antybiotyki itp.), Aby otrzymać leczenie
• Twoja matka nie chce kontynuować pracy
• Wczesne rozpoczęcie dodatkowego jedzenia przez Mother październikowe źródła danych i metody gromadzenia danych narzędzia do gromadzenia danych „Formularz informacyjny wprowadzający Mother-Pretem”, „Forma śledzenia mleka matki”, „Parametry śledzenia zawartości mleka matki” i „Formularz śledzenia dziecka”, który zawiera cechy socjodemograficzne matki i charakterystyczne cechy dzieci, z tabelą śledzenia.

Zbieranie danych:

Przed zastosowaniem został zaplanowany w ramach wyników naukowych projektu Tubietak 1001 z dnia 15.10.2023 i liczby 123S615 oraz uzyskano zezwolenia Komitetu Etyki i instytucji. Badaj badania kliniczne. GOV „A” zostanie nagrane. Podczas gromadzenia danych matki niemowląt przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków szpitala, w którym przeprowadzono badanie po porodzie, które spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną poinformowane o celu badania, poufności odpowiedzi, gdzie i sposób przechowywania danych. Odpowiedzi na pytania matek na ten temat. Matki, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną poproszone o wypełnienie „formularza świadomej zgody”, a ich pisemna zgoda zostanie uzyskana. Matki, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną losowo przydzielone do rytmu okołodobowego i grup kontrolnych. Zostanie zastosowany „Formularz informacji wprowadzających do Matki Preterm”, w których zapytane są informacje o matkach w obu grupach (wiek, status dochodu, historia ciąży itp.) I dziecka (waga, wysokość, tydzień ciąży itp.). Czas wypełniania formularza wynosi około 10 minut, a formularz zostanie wypełniony twarzą w twarz. Wszystkie matki zawarte w zakresie badań otrzymają informacje o warunkach dojenia, magazynowania i transportu z pompą elektryczną. Matki będą wspierane przez naukowców, a pierwszy proces dojenia zostanie przeprowadzony przez pokazanie. Broszura została wysłana do 6 specjalistów w dziedzinie zdrowia i chorób dzieci. Zgodnie z opiniami ekspertów ustalono, że treść była odpowiednia.

Kolejność aplikacji Kolejne etapy gromadzenia danych dla każdej grupy będą następujące. Okrągła grupa rytmiczna: Zgodnie z fizjologią karmienia piersią matki zostaną poproszone o mleko i dostarczanie mleka na OIOM raz na 3 godziny. Matka zostanie poproszona o całkowitą opróżnienie piersi za pomocą dojenia. Przed dojeniem matka umyje ręce, a części dojenia, które wchodzą w kontakt z mlekiem, zostaną również gotowane i dezynfekowane po jej zastosowaniu. Matka włoży mleko, które wydoła do dojenia i dostarczy je badaczowi, pisząc datę i godzinę. Karmienie zostanie zainicjowane przez specjalistę noworodków z ustaleniem, że noworodek jest stabilny. W okresie, w którym dzieci matek znajdują się na oddziale intensywnej terapii noworodków, karmienie dzieci w okołodobowej grupie rytmicznej zostanie przeprowadzone, biorąc pod uwagę datę i dzień/noc.

Mleko, które matka wyraża w nocy, zostanie przekazane jej dziecku w nocy, a mleko, które wyraża w ciągu dnia, będzie używane do karmienia w ciągu dnia. Mleko matki zostanie podane zarówno według daty, jak i koncepcji mleka wyrażonego w dzień iw nocy. Zgodnie z rutynową praktyką kliniki dzieci o wadze mniej niż 1250 gramów są karmione co 2 godziny, a dzieci o wadze ponad 1250 gramów są karmione co 3 godziny. Ilość płynu, który dziecko powinno otrzymywać codziennie, jest obliczana zgodnie z wagą dziecka i dzielona zgodnie z częstotliwością karmienia (co 2 godziny: 12 razy; co 3 godziny: 8 razy) w celu obliczenia ilości mleka piersiowego, które dziecko powinno otrzymać. Klinika, informacje o ufortych mleka matki w wyrażonym mleku matki, zostaną zarejestrowane. Zgodnie z praktyką kliniki, gdy codzienna ilość płynu potrzebuje dziecka do 120 ml/kg/dzień; Jeden (1) gałkę czorki mleka matki jest dodawana do 50 ml mleka matki przez pierwsze 3 dni, a jedna (1) miarka do 25 ml mleka matki po trzecim dniu. Mleko matek 7 dni po urodzeniu (mleko przejściowe) zostanie wykorzystane jako pierwsza analiza mleka. Następnie mleko wyrażone przez matkę będzie zbierane co 6 godzin. Po zmieszaniu mleka dostarczanego przez matkę do urządzenia z jednorazową plastikową łyżką, 5-10 ml będzie zarezerwowane do niezbędnej analizy. Oddzielone mleko zostanie ocenione i rejestrowane pod względem tłuszczu, węglowodanów, białka, witamin, melatoniny i pierwiastków śladowych. Mleko matki będzie analizowane raz w tygodniu w odstępach 6 godzin przez średnio 4 tygodnie (łącznie około 16 razy). Powodem, dla którego mleko matki jest zbierane raz w tygodniu w 6-godzinnych odstępach (4 razy w tygodniu) przez 1 miesiąc, jest wykrycie zmian w ciągu dnia i określenie długoterminowego wpływu tych zmian na wzrost. Mleko matki pobrane od matek zostanie zaślepione i dostarczone badaczowi specjalizującemu się w chemii analitycznej. Wartości parametrów uzyskane po analizie mleka matki zostaną zarejestrowane w formularzu śledzenia „Parametry zawartości mleka matki”. Monitorowanie wzrostu dziecka zostanie wykonane w odpowiednim pokoju na OIOM. Waga i wysokość dziecka będą monitorowane jako parametry wzrostu. Grupy będą rejestrowane w „Formularze monitorowania dziecka” pod względem zmiany masy. W tym okresie waga i wysokość dziecka będą mierzone i zarejestrowane dwa razy w tygodniu. Podczas pomiarów bezpieczeństwo dziecka zostanie wzięte pod uwagę, a wszystkie środki ostrożności zostaną podjęte przeciwko upadkom lub zagrożeniom.

Grupa kontrolna: Zastosowanie w grupie kontrolnej jest podobne do zastosowania w Cycadian Rhythm Group (technika dojenia matki, metoda zbierania, przechowywanie i odpowiedni transport itp.) Zamiast „Mleko wyrażonego pierwszego jest podawane pierwszą” stanowi stosowanego w rutynowej praktyce, bez uwzględnienia charakterystyki dnia i nocy wyrażonego mleka matki. zostanie przywieziony. Rutynowa praktyka kliniki będzie kontynuowana. Klinika, informacje o ufortych mleka matki w wyrażonym mleku matki, zostaną zarejestrowane. Aby zapewnić bezpieczne gromadzenie danych i ułatwianie monitorowania, zostaną one rejestrowane w „formie obserwacji karmienia piersią”, podobnie jak w każdej grupie interwencji żywieniowej. Monitorowanie niemowląt jest takie samo jak w grupie rytmicznej okołodobowej. W pierwszym miesiącu waga i wysokość dziecka będą mierzone i zarejestrowane dwa razy w tygodniu.

Po złożeniu wniosku w okołodobowych grupach rytmicznych i kontrolnych proces nagrywania zostanie przeprowadzony po zapewnieniu bezpieczeństwa dziecka po każdym zastosowaniu. Planowanie zostanie stworzone na następne spotkanie i pożegnanie zostanie powiedziane z rodziną.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu programu pakietu SPSS, wersja 21.0 (IBM SPSS Statistics). Test Kolmogorov-Smirnov (K-S) zostanie wykorzystany do normalności. Chi-kwadrat, niezależny test t próbki, sparowany prosty test t, testy Wilcoxona i analiza wariancji dla powtarzanych pomiarów zostaną wykorzystane w analizie danych. Wyniki zostaną ocenione w ramach 95% zaufania.