Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cırcadıan -rehun vaikutus ennenaikaisen vastasyntyneen kasvuparametreihin

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ayse Sonay Turkmen, Prof.Dr

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena vuorokausipäivän ruokinnan vaikutuksen määrittämiseksi ennenaikaisten vastasyntyneiden kasvuparametreihin. Tutkimuksen tiedot kerättiin 32-34-vuotiailta potilailta Selçukin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU). Se koostuu ennenaikaisista vauvoista ja äidistä, jotka syntyivät ensimmäisen raskausviikon aikana. Otoksen koko oli tarkoitus sisältää 48 ennenaikaisia ​​vastasyntyneet ja heidän äitinsä. Tiedonkeruuun, vastasyntyneen vauvan seurantalomake, vauvan asteikko ja korkeusmittari käytetään äidin ja pretterin johdantotietolomaketta, rintamaitojen ruokinnan seurantalomaketta, rintamaitoparametrien seurantalomaketta, tiedonkeruua. Tietoja käytetään SPSS 21.0 -pakettiohjelman ja Kolmogorov-Smirnov (K-S) -testin kanssa normaalisuudelle. CHI-neliö, riippumaton näytteen t-testi, parillinen yksinkertainen t-testi, Wilcoxon-testit ja toistuvien mittausten varianssianalyysi käytetään tietojen analysointiin.

Tutkimus tehtiin seuraavassa järjestyksessä. Kaikki luvat saatiin tiedonkeruuun. Henkilökohtaiset ominaisuudet saatiin perheenjäseniltä ja kirjattiin kyselylomakkeeseen. Tutkimuksen tai kontrolliryhmän vastasyntyneet määritettiin satunnaisesti pääsypäivän mukaan.

Tutkimusryhmän vastasyntyneille äidin yöllä ilmaisema maito annetaan vauvalle yöllä, ja päivällä ilmaistu maito annetaan vauvalle päiväsaikaan. Tämän kuukauden aikana vauvan paino ja korkeus mitataan ja kirjataan kahdesti viikossa.

Kontrolliryhmän vastasyntyneille "ilmaistu maito annetaan ensin", jota käytetään rutiininomaisessa käytännössä, toteutetaan ilmaistun rintamaitojen päivä- ja yöominaisuuksista riippumatta. Tämän kuukauden aikana vauvan paino ja korkeus mitataan ja kirjataan kahdesti viikossa.

Kaikkien vastasyntyneiden mittaukset tehtiin samaan aikaan päivästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettiset ja institutionaaliset käyttöoikeudet saatiin ennen tietojen keräämistä. Kirjallinen suostumus saadaan kaikilta vanhemmilta vapaaehtoisen suostumuslomakkeen kautta. Vastasyntyneet valitaan satunnaisesti kahteen ryhmään.

Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän interventio toteutetaan ottamatta huomioon ilmaistun rintamaitojen päivä- ja yöominaisuuksia, täyttäen rutiininomaisessa käytännössä käytetyn "ensin ilmaistun maidon ensin".

Condadian Rhythm -ryhmä: Se koostuu pikkulasista, jotka on ruokittu sykliinialla rytmillä, kun aamulla ilmaistu "aamulla ilmaistu maito on annettu".

Tutkimuksen hypoteesit H0: Imetys ennenaikaisten vastasyntyneiden vuorokausirytmin mukaan ei ole vaikutusta vauvan paino- ja korkeusasteisiin.

H1: Ennenaikaisten vastasyntyneiden ruokinta rintamaitolla vuorokausirytmin mukaan vaikuttaa vauvojen painonnousuun.

H2: Ennenaikaisten vastasyntyneiden ruokinta rintamaitolla vuorokausipäiväisen rytmin mukaan vaikuttaa vauvojen korkeuteen.

Tutkimustyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu kokeellisen tutkimuksen tutkimuksen muuttujat Riippumattomat muuttujat: Ilmaisen rintamaitojen toimitus vuorokausipäivän rytmiriippuvaisen muuttujan mukaan: vauvan paino, korkeuden hallintamuuttujat; Äitien ja vauvojen kuvaavat ominaisuudet Tutkimuksen väestö oli 32–34 potilasta vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) Selçukin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa. Se koostuu ennenaikaisista vauvoista ja äidistä, jotka syntyivät ensimmäisen raskausviikon aikana. Tutkimukseen sisällytetyt äidit jaetaan kahteen ryhmään: vuorokausirytmi- ja kontrolliryhmiin. Näytteen koko oli G -teho 3.1.1, käyttämällä painonnousua kriteerinä kirjallisuuden mukaisesti. Ohjelma, jonka teho oli 95% ja merkitsevyystaso 0,05, yhteensä 44, mukaan lukien 22 vuorokausirytmiä ja 22 kontrollia. Koska tapausten menettämisen ajateltiin, että tapausten lukumäärän lisääminen 10 prosentilla ja sen sisältäminen yhteensä 48 ennenaikaisesta vastasyntyneestä ja heidän äitinsä kussakin ryhmässä.

Satunnaistettuja kontrolloituja kokeellisia tutkimuksia käytetään permutaatiomenetelmää sen varmistamiseksi, että kussakin ryhmässä olevien tapausten lukumäärä on tasapainossa tai tasapainossa, samoin kuin samanlainen jakauma joidenkin ominaisuuksien suhteen. Tässä menetelmässä lohkojoukot; tuotetaan jokaiselle tunnistettujen prognostisten tekijöiden yhdistelmälle. Yhdenmukaisen jakauman tarjoaminen kerrosten välillä joidenkin piirteiden suhteen lisää myös tutkimuksen luotettavuutta. Stratifiointia sovellettiin vauvan sukupuolen mukaan. Kirjeiden edustamat ryhmät määritettiin arpajaismenetelmällä tiedonkeruuprosessin alussa. Tutkimuksessa käytettiin sokeuttavaa yhden (osallistujan) sokeutta.

Osallisuuskriteerit;

  • Äiti on terve (ilman preeklampsiaa, verenpainetauti, diabetes, hepatiitti B tai C, HIV, tuberkuloosi, mastiitti tai onkologinen sairaus)
  • Äidin ikä on 32-34. Syntynyt raskausviikkojen ja oleskelun välillä sairaalahotellissa
  • Vastasyntyneen synnytyksen jälkeinen ikä on vähintään 7 päivää
  • Vauvat, jotka ruokkivat levitys- ja suun menetelmillä *, jotta ennenaikaiset vauva syötetään tehokkaasti ja turvallisesti suun kautta, ennenaikaisen vauvan on välttämätöntä koordinoida imemistä kietoutumista ja hengitystä. Gavage -ruokinta on ensisijainen tavoite vauvoille, jotka saavuttavat tämän koordinaation. Vauvoilla, jotka kykenevät koordinoimaan imemistä, nielemistä ja hengittämistä, suun kautta tapahtuvaa ruokailua aloitetaan sen jälkeen, kun suun kautta tapahtuvan ruokinnan valmiuden arviointi on tehty.

Poissulkemiskriteerit;

  • Äiti ei noudata erityistä ruokavaliota
  • Äiti ei ole kasvissyöjä
  • Äidin tupakoimaton
  • Äidillä on oltava kehon massaindeksi normaalissa rajoissa (BMI = 18,50-24,99)
  • Vauva makaa vastasyntyneen tehohoitoyksikössä,
  • Äidin kyvyttömyys imettää vauvaa ja ruokkia omaa maitoa lypsyttämällä sitä säännöllisesti kolmen tunnin välein
  • Täysin enteraaliset ruokitut vauvat
  • Äidin maito lypsy lypsällä koneella
  • Vauvalla ei ole terveysongelmaa, joka vaatii kirurgista hoitoa
  • Äidin vauvan imetys vastuuvapauden jälkeen
  • 10 syntymäprosentti käyriä vauvan raskausviikon mukaan.-90. Niiden prosenttipisteistä (niille, joilla on normaali syntymäpaino raskausajan mukaan: sopiva raskausajalle -ga) joulukuu.

Poissulkemiskriteerit;

  • Sisäisen kasvukäyrän mukaan vauvan syntymäpaino on alhainen
  • Vauvan ruokinta äidillä
  • Parenteraalisesti ruokitut vauvat
  • Äidin maidon lopettaminen tutkimusprosessin aikana
  • Äidin lääkitys (antibiootit jne.) Hoitoa vastaan
  • Ne, joilla on pieni syntymäpaino vauvan raskausajan mukaan (pieni raskausajalle - SGA), ja ne, joilla on suuri syntymäpaino raskausajan mukaan (suuret raskausajan -LGA: n) kriteerit tutkimuksesta;
  • Tiedonkeruuprosessin aikana äidin lääkitys (antibiootit jne.) Hoitoa vastaanottamiseksi
  • Äitisi ei halua jatkaa työskentelyä
  • Äiti-lokakuun tietolähteiden ja tiedonkeruumenetelmien keräystyökalujen varhainen elintarvikkeiden varhainen aloittaminen "Äiti-ja-esittelytietolomakkeet", "rintamaitojen ruokinnan seurantalomake", "rintamaitoparametrien seurantalomake" ja "vauvanseurannan muoto", joka sisältää äidin sosiodemografiset ominaisuudet ja vauvojen ominaispiirteet, joissa on seurantataulukko.

Tietojen kerääminen:

Ennen hakemusta se suunniteltiin 15.10.2023 päivättyn Tubitak 1001 -hankkeen tieteellisten tulosten piiriin ja numeroitu 123S615 ja eettisen komitean ja laitoksen luvat saatiin. Tutki kliinisiä tutkimuksia.gov 'A' tallennetaan. Tiedonkeruun aikana vauvojen äidit hyväksyttiin sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön, jossa tutkimus tehtiin synnytyksen jälkeen, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit, ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta, vastausten luottamuksellisuudesta, missä ja miten tietoja tallennetaan. Äitien aiheeseen liittyviin kysymyksiin vastataan. Tutkimukseen osallistuvia äitejä pyydetään täyttämään ”tietoinen suostumuslomake” ja heidän kirjallinen suostumuksensa saadaan. Äidit, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti vuorokausirytmi- ja kontrolliryhmille. Pyydetään "äiti-ja esittelytietolomakkeeseen", jossa sovelletaan, joissa kysytään molempien ryhmien äideistä (ikä, tulot, raskaushistoria jne.) Ja vauva (paino, korkeus, raskausviikko jne.). Lomakkeen täyttöaika on noin 10 minuuttia ja lomake täytetään henkilökohtaisella haastattelulla. Kaikki tutkimuksen laajuuteen sisältyvät äidit toimitetaan tietoa lypsyn, varastoinnin ja kuljetuksen olosuhteista sähköpumppulla. Tutkijat tukevat äitejä ja ensimmäinen lypsyprosessi suoritetaan osoittamalla. Esite lähetettiin 6 asiantuntijalle lasten terveyden ja sairauksien alalla. Asiantuntijalausuntojen mukaisesti todettiin, että sisältö oli tarkoituksenmukaista.

Sovellusjärjestys Kummankin ryhmän seuraavat tiedonkeruuvaiheet ovat seuraava. YHTEYDEN RYHMIRYHMÄ: Imetysfysiologian mukaisesti äitejä pyydetään lypsää ja toimittamaan maitoaan ICU: lle kerran 3 tunnissa. Äidiä pyydetään tyhjentämään rintaansa kokonaan lypsylaitoksella. Ennen lypsyä äiti pesee kätensä, ja myös maidon kanssa kosketukseen liittyvän lypsykoneen osat keitetään ja desinfioidaan sen jälkeen, kun se on käytetty. Äiti laittaa lypsynsä lypsypussiin ja toimittaa sen tutkijalle kirjoittamalla päivämäärän ja aikataulun. Vastasyntyneen asiantuntija aloittaa ruokinnan päättäväisesti, että vastasyntynyt on vakaa. Aika, jolloin äitien vauvat ovat vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, vauvojen ruokinta vuorokausirytmiryhmässä toteutetaan ottaen huomioon päivämäärä ja päivä-/yöharjoittelu.

Äiti, jonka äiti ilmaisee yöllä, annetaan hänen vauvalleen yöllä, ja päivällä ruokintaan käytetään päivällä ilmaista maitoa. Rintamaito annetaan sekä päivämäärän että maidon käsitteen mukaan päivällä ja yöllä. Klinikan rutiininomaisen käytännön mukaan alle 1250 grammaa painavia vauvoja syötetään joka toinen tunti, ja vauvoja, jotka painavat yli 1250 grammaa 3 tunnin välein. Nesteen määrä, jonka vauvan tulisi saada päivittäin, lasketaan vauvan painon mukaan ja jaetaan ruokintataajuuden mukaan (joka toinen tunti: 12 kertaa; joka kolmas tunti: 8 kertaa) lasten maiton määrän laskemiseksi. Klinikka, vauvojen tiedot, jotka annettiin rintamaitovahvistuksia enteraalisesti ruokittujen vauvojen ekspressoidussa rintamaitossa. Klinikan käytännön mukaan, kun vauva tarvitsee päivittäisen nesteen määrä saavuttaa 120 ml/kg/päivä; Yksi (1) kauha rintamaitovahvistusta lisätään 50 ml: n rintamaitoon kolmen ensimmäisen päivän ajan ja yhden (1) kauha 25 ml: n rintamaitoa kolmannen päivän jälkeen. Äitien maitoa 7 päivää syntymän jälkeen (siirtymämaido) käytetään ensimmäisenä analyysimaitona. Sitten äidin ilmaisema maito kerätään 6 tunnin välein. Kun äidin toimittama maito on sekoitettu kertakäyttöisen muovilusikan kanssa, 5-10 ml on varattu tarvittavaan analyysiin. Erotettua maitoa arvioidaan ja kirjataan rasvan, hiilihydraattien, proteiinien, vitamiinien, melatoniinin ja hivenaineen suhteen. Äidin maitoa analysoidaan kerran viikossa 6 tunnin välein keskimäärin 4 viikon ajan (yhteensä noin 16 kertaa). Syy siihen, miksi rintamaitoa kerätään kerran viikossa 6 tunnin välein (4 kertaa viikossa) yhden kuukauden ajan, on muutokset päivän aikana ja näiden muutosten pitkäaikaisen vaikutuksen määrittäminen kasvuun. Äidiltä otettu rintamaito sokeutetaan ja toimitetaan analyyttiseen kemiaan erikoistuneelle tutkijalle. Rintamaitoanalyysin jälkeen saadut parametriarvot tallennetaan "rintamaitopitoisuuksien parametrien seurantalomakkeeseen". Vauvan kasvun seuranta tehdään sopivassa huoneessa NICU: ssa. Vauvan painoa ja korkeutta seurataan kasvuparametreina. Ryhmät tallennetaan "vauvan seurantalomakkeeseen" painonmuutoksen suhteen. Tänä aikana vauvan paino ja korkeus mitataan ja kirjataan kahdesti viikossa. Mittausten aikana vauvan turvallisuus otetaan huomioon ja kaikki varotoimenpiteet toteutetaan putouksia tai vaaroja vastaan.

Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän sovellus on samanlainen kuin Cycadian rytmiryhmän sovellus (äidin lypsytekniikka, keräysmenetelmä, varastointi ja asianmukainen kuljetus jne.) Sen sijaan, että "ilmaistuneen maidon ensin annetaan ensin" rutiinikäytännössä käytetty tila ottamatta huomioon ilmaistun rintamaitoa päivä- ja yöominaisuuksia. tuodaan. Klinikan rutiinikäytäntö jatkuu. Klinikka, vauvojen tiedot, jotka annettiin rintamaitovahvistuksia enteraalisesti ruokittujen vauvojen ekspressoidussa rintamaitossa. Sen varmistamiseksi, että tiedot on kerätty turvallisesti ja helpottaa seurantaa, se kirjataan "imetyksen seurantalomakkeeseen", kuten jokaisessa ruokintainterventioryhmässä. Vauvojen seuranta on sama kuin vuorokausipäivän rytmiryhmässä. Ensimmäisen kuukauden ajan vauvan paino ja korkeus mitataan ja kirjataan kahdesti viikossa.

Levityksen jälkeen vuorokausipäivän rytmi- ja kontrolliryhmissä tallennusprosessi suoritetaan sen jälkeen, kun vauvan turvallisuus on varmistettu jokaisen sovelluksen jälkeen. Seuraavalle kokoukselle suunnitellaan suunnittelu ja hyvästit sanotaan perheen kanssa.

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS -paketti -ohjelmaa, versio 21.0 (IBM SPSS -tilastot). Kolmogorov-Smirnov (K-S) -testiä käytetään normaalisuuteen. Chi-neliö, riippumaton näytteen t-testi, parillinen yksinkertainen t-testi, Wilcoxon-testit ja varianssianalyysi toistuvia mittauksia varten käytetään datan analysointiin. Tulokset arvioidaan 95%: n luottamuksen sisällä joulukuussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karaman, Turkki, 70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • -Äiti on terve (ilman preeklampsiaa, verenpainetapaa, diabetestä, hepatiitti B tai C, HIV, tuberkuloosi, mastiitti tai onkologinen sairaus)
  • Äidin ikä on 32-34. Syntynyt raskausviikkojen ja oleskelun välillä sairaalahotellissa
  • Vastasyntyneen synnytyksen jälkeinen ikä on vähintään 7 päivää
  • Vauvat, jotka ruokkivat levitys- ja suun menetelmillä *, jotta ennenaikaiset vauva syötetään tehokkaasti ja turvallisesti suun kautta, ennenaikaisen vauvan on välttämätöntä, että ne pystyvät koordinoimaan imeytymistä ja hengitystä (Tian ym. 2015). Gavage -ruokinta on ensisijainen tavoite vauvoille, jotka saavuttavat tämän koordinaation (TND, 2018). Vauvoilla, jotka kykenevät koordinoimaan imemistä, nielemistä ja hengittämistä, suun kautta tapahtuvaa ruokailua aloitetaan sen jälkeen, kun suun kautta tapahtuvan ruokinnan valmiuden arviointi on tehty.

Tutkimuksen näytteenotto -sisällyttämiskriteerit;

  • Äiti ei noudata erityistä ruokavaliota
  • Äiti ei ole kasvissyöjä
  • Äidin tupakoimaton
  • Äidillä on oltava kehon massaindeksi normaalissa rajoissa (BMI = 18,50-24,99) (Kuka, 2022b)
  • Vauva makaa vastasyntyneen tehohoitoyksikössä,
  • Äidin kyvyttömyys imettää vauvaa ja ruokkia omaa maitoa lypsyttämällä sitä säännöllisesti kolmen tunnin välein
  • Täysin enteraaliset ruokitut vauvat
  • Äidin maito lypsy lypsällä koneella
  • Vauvalla ei ole terveysongelmaa, joka vaatii kirurgista hoitoa
  • Äidin vauvan imetys vastuuvapauden jälkeen
  • 10 syntymäprosentti käyriä vauvan raskausviikon mukaan.-90. Niiden prosenttipisteistä (niille, joilla on normaali syntymäpaino raskausajan mukaan: sopiva raskausajalle -ga) joulukuu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisäisen kasvukäyrän mukaan vauvan syntymäpaino on alhainen
  • Vauvan ruokinta äidillä
  • Parenteraalisesti ruokitut vauvat
  • Äidin maidon lopettaminen tutkimusprosessin aikana
  • Äidin lääkitys (antibiootit jne.) Hoitoa vastaan
  • Ne, joilla on pieni syntymäpaino vauvan raskausajan mukaan (pieni raskausajalle - SGA), ja ne, joilla on suuri syntymäpaino raskausajan mukaan (suuri raskausajalle -LGA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: vuorokausipäiväinen rytmiryhmä

Imetysfysiologian mukaisesti äitejä pyydetään lypsämään ja toimittamaan maidonsa ICU: lle kerran 3 tunnissa. Äidiä pyydetään tyhjentämään rintaansa kokonaan lypsylaitoksella. Ennen lypsyä äiti pesee kätensä, ja myös maidon kanssa kosketukseen liittyvän lypsykoneen osat keitetään ja desinfioidaan sen jälkeen, kun se on käytetty. Äiti laittaa lypsynsä lypsypussiin ja toimittaa sen tutkijalle kirjoittamalla päivämäärän ja aikataulun. Vastasyntyneen asiantuntija aloittaa ruokinnan päättäväisesti, että vastasyntynyt on vakaa. Aika, jolloin äitien vauvat ovat vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, vauvojen ruokinta vuorokausirytmiryhmässä toteutetaan ottaen huomioon päivämäärä ja päivä-/yöharjoittelu.

Maito, jonka äiti ilmaisee yöllä

Imetysfysiologian mukaisesti äitejä pyydetään lypsämään ja toimittamaan maidonsa ICU: lle kerran 3 tunnissa. Äidiä pyydetään tyhjentämään rintaansa kokonaan lypsylaitoksella. Ennen lypsyä äiti pesee kätensä, ja myös maidon kanssa kosketukseen liittyvän lypsykoneen osat keitetään ja desinfioidaan sen jälkeen, kun se on käytetty. Äiti laittaa lypsynsä lypsypussiin ja toimittaa sen tutkijalle kirjoittamalla päivämäärän ja aikataulun. Vastasyntyneen asiantuntija aloittaa ruokinnan päättäväisesti, että vastasyntynyt on vakaa. Aika, jolloin äitien vauvat ovat vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, vauvojen ruokinta vuorokausirytmiryhmässä toteutetaan ottaen huomioon päivämäärä ja päivä-/yöharjoittelu.

Maito, jonka äiti ilmaisee yöllä

Active Comparator: Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän sovellus on samanlainen kuin Cycadian Rhythm -ryhmän (äidin lypsytekniikka, keräysmenetelmä, varastointi ja asianmukainen kuljetus jne.) Sovellus sen sijaan, että "ensin ilmaistu maito annetaan ensin" -tilassa, jota käytetään rutiininomaisessa käytännössä ottamatta huomioon ilmaistun rintamaidon päivä- ja yöominaisuuksia. tuodaan. Klinikan rutiinikäytäntö jatkuu. Turkin neonatologiayhdistyksen (2018) ja klinikan käytännön mukaisesti kirjataan vauvojen, jotka annettiin rintamaitovahvikkeet enteraalisesti ruokittujen vauvojen ilmaisussa rintamaitossa. Sen varmistamiseksi, että tiedot on kerätty turvallisesti ja helpottaa seurantaa, se kirjataan "imetyksen seurantalomakkeeseen", kuten jokaisessa ruokintainterventioryhmässä. Vauvojen seuranta on sama kuin vuorokausipäivän rytmiryhmässä. Ensimmäisen kuukauden ajan vauvan paino ja korkeus mitataan ja kirjataan kahdesti viikossa.
Kontrolliryhmän sovellus on samanlainen kuin Cycadian Rhythm -ryhmän (äidin lypsytekniikka, keräysmenetelmä, varastointi ja asianmukainen kuljetus jne.) Sovellus sen sijaan, että "ensin ilmaistu maito annetaan ensin" -tilassa, jota käytetään rutiininomaisessa käytännössä ottamatta huomioon ilmaistun rintamaidon päivä- ja yöominaisuuksia. tuodaan. Klinikan rutiinikäytäntö jatkuu. Turkin neonatologiayhdistyksen (2018) ja klinikan käytännön mukaisesti kirjataan vauvojen, jotka annettiin rintamaitovahvikkeet enteraalisesti ruokittujen vauvojen ilmaisussa rintamaitossa. Sen varmistamiseksi, että tiedot on kerätty turvallisesti ja helpottaa seurantaa, se kirjataan "imetyksen seurantalomakkeeseen", kuten jokaisessa ruokintainterventioryhmässä. Vauvojen seuranta on sama kuin vuorokausipäivän rytmiryhmässä. Ensimmäisen kuukauden ajan vauvan paino ja korkeus mitataan ja kirjataan kahdesti viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pituus
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon ajan
Vastasyntyneen korkeus mitataan (korkeus senttimetreinä)
Kerran viikossa 4 viikon ajan
paino
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon ajan
Vastasyntyneen paino mitataan (paino kilogrammoina).
Kerran viikossa 4 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe S Türkmen, Karamanoğlu Mehmetbey University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Circadian Feeding

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa