Auswirkung von Cırcadıan Feedıng auf Wachstumsparameter von Frühgeborenen

Ethische und institutionelle Berechtigungen wurden erhalten, bevor mit dem Sammeln der Daten begonnen wurde. Die schriftliche Zustimmung wird von allen Eltern über ein freiwilliges Einverständnisformular eingeholt. Neugeborene werden zufällig in 2 Gruppen ausgewählt.

Kontrollgruppe: Die Intervention in der Kontrollgruppe wird implementiert, ohne die Tag- und Nachtmerkmale der ausgedrückten Muttermilch zu berücksichtigen und den Zustand der "ersten ausgedrückten Milch zuerst" zu erfüllen, die in der Routinepraxis verwendet wird.

Zirkadiane Rhythmusgruppe: Es besteht aus Säuglingen, die mit dem zykadischen Rhythmus gefüttert werden und der Zustand der morgendlichen Milch am Morgen gegeben wird.

Hypothesen der Studie H0: Stillen nach dem zirkadianen Rhythmus bei Frühgeborenen hat keinen Einfluss auf das Gewicht und die Höhenniveaus des Babys.

H1: Das Füttern von Frühgeborenen mit Muttermilch gemäß dem zirkadianen Rhythmus wirkt sich auf die Gewichtszunahme der Babys aus.

H2: Das Füttern von Frühgeborenen mit Muttermilch gemäß dem zirkadianen Rhythmus wirkt sich auf die Höhe der Babys aus.

Forschungstyp: Eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie Forschungsvariablen Unabhängige Variablen: Abgabe exprimierter Muttermilch nach zirkadianer Rhythmus -abhängiger Variable: Gewicht des Babys, Höhenkontrollvariablen; Beschreibende Merkmale von Müttern und Babys Die Bevölkerung der Studie betrug 32-34 Patienten auf der Intensivstation der Neugeborenen (Intensivstation) der Fakultät für Medizin der Selçuk University. Es wird aus Frühgeborenen und Müttern bestehen, die in der ersten Schwangerschaftswoche geboren wurden. Die Mütter, die in die Studie aufgenommen werden sollen, werden in zwei Gruppen unterteilt: zirkadianer Rhythmus und Kontrollgruppen. Die Probengröße war G -Leistung 3.1.1, Verwendung der Gewichtszunahme als Kriterium im Einklang mit der Literatur. Das Programm mit einer Leistung von 95% und einem Signifikanzniveau von 0,05 wurden insgesamt 44 berechnet, einschließlich 22 zirkadianen Rhythmen und 22 Kontrollen. Da angenommen wurde, dass es einen Fällenverlust geben könnte, war geplant, die Anzahl der Fälle um 10% zu erhöhen und 248 Frühgeborene und ihre Mütter in jeder Gruppe zu umfassen.

Randomisierte kontrollierte experimentelle Studien, die Permutationsmethode wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Anzahl der Fälle in jeder Gruppe ausgeglichen oder gleich ist und eine ähnliche Verteilung in Bezug auf einige Merkmale aufweist. In dieser Methode blockieren Blocksätze; werden für jede Kombination identifizierter prognostischer Faktoren hergestellt. Die gleiche Verteilung der Schichten in Bezug auf einige Merkmale erhöht auch die Zuverlässigkeit der Studie. Die Schichtung wurde nach dem Geschlecht des Babys angewendet. Die durch die Buchstaben dargestellten Gruppen wurden zu Beginn des Datenerfassungsprozesses durch die Lotteriemethode bestimmt. In der Studie wurde blendende einzelne (Teilnehmer-) Blenden verwendet.

Einschlusskriterien;

• Die Mutter ist gesund (ohne Vorgeschichte von Präeklampsie, Bluthochdruck, Diabetes, Hepatitis B oder C, HIV, Tuberkulose, Mastitis oder onkologischer Erkrankung)
• Das Alter der Mutter beträgt 32-34. Zwischen den Wochen der Schwangerschaft und dem Aufenthalt in einem Krankenhaushotel geboren haben
• Das postnatale Alter des Neugeborenen beträgt 7 Tage oder mehr
• Babys, die von Gavage und mündlichen Methoden gefüttert werden *, damit das vorzeitige Baby effektiv und sicher gefüttert wird, ist es erforderlich, dass das Frühgeborene das Saugen und die Atmung koordinieren können. Gavage -Fütterung hat Priorität bei Babys, die diese Koordination erreichen. Bei Babys, die in der Lage sind, das Saugen, Schlucken und Atmen zu koordinieren, wird eine orale Fütterung nach einer Bewertung der Bereitschaft zur mündlichen Fütterung gestartet.

Ausschlusskriterien;

• Die Mutter folgt nicht einer besonderen Ernährung
• Mutter ist keine Vegetarierin
• Mutters Nichtraucher
• Die Mutter muss einen Body-Mass-Index innerhalb der normalen Grenzen haben (BMI = 18,50-24.99)
• Das Baby liegt in der Intensivstation für Neugeborene,
• Die Unfähigkeit der Mutter, ihr Baby zu stillen und ihre eigene Milch zu füttern, indem sie sie regelmäßig alle drei Stunden melken
• Voll enterale Fedbabys
• Melken der Muttermilch mit einer Melkmaschine
• Das Baby hat kein Gesundheitsproblem, das eine chirurgische Behandlung erfordert
• Stillen des Babys der Mutter nach der Entlassung
• 10 der Geburts-Perzentilkurven nach der Schwangerschaftswoche des Babys.-90. Unter den Perzentilen (diejenigen mit normalem Geburtsgewicht nach Schwangerschaftsalter: Geeignet für das Schwangerschaftsalter -aga) Dec.

Ausschlusskriterien;

• Laut der intrauterinen Wachstumskurve ist das Geburtsgewicht des Babys niedrig
• Das Baby mit Mama füttern
• Totale parenteral gefütterte Babys
• Einstellung der Muttermilch während des Studienprozesses
• Die Medikamente der Mutter (Antibiotika usw.), um die Behandlung zu erhalten
• Diejenigen, die ein kleines Geburtsgewicht gemäß dem Gestationsalter des Babys (klein für Schwangerschaftsalter - SGA) haben, und diejenigen, die ein großes Geburtsgewicht gemäß dem Schwangerschaftsalter (groß für Schwangerschaftsalter -LGA) -Kriterien für den Ausschluss aus der Studie haben;
• Während des Datenerfassungsprozesses, die Medikamente der Mutter (Antibiotika usw.), um die Behandlung zu erhalten
• Ihre Mutter möchte nicht weiter arbeiten
• Früher Beginn zusätzlicher Lebensmittel durch die Datenquellen der Mutter Oktober und Datenerfassungsmethoden Datenerfassungswerkzeuge des "Mother-Preterm Einführungsformulars", "Muttermilch-Fütterungsformular", "Muttermilchinhaltsparameter Tracking Form" und "Baby Tracking-Form", die die soziodemografischen Eigenschaften der Mutter und die charakteristischen Merkmale der Babys der Babys enthält, die eine verwendete Tabelle mit einer Verfolgung von Tracking-Tabellen enthält.

Datenerfassung:

Vor der Anwendung wurde es im Rahmen der wissenschaftlichen Ausgaben des Tubitak 1001 -Projekts vom 15.10.2023 und nummerierten 123S615 geplant, und die Genehmigungen des Ethikausschusses und der Institution wurden eingeholt. Studie klinische Studien.gov 'A' wird aufgezeichnet. Während der Datenerfassung wurden Mütter von Babys in die Intensivstation des Krankenhauses für Neugeborene zugelassen, wo die Studie nach der Geburt durchgeführt wurde, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllt, über den Zweck der Studie, die Vertraulichkeit der Antworten, wo und wie die Daten gespeichert werden. Die Fragen der Mütter zu diesem Thema werden beantwortet. Mütter, die sich melden, die sich freiwillig an der Studie beteiligen, werden gebeten, das Formular „Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung“ auszufüllen, und deren schriftliche Zustimmung wird eingeholt. Mütter, die sich freiwillig an der Studie nehmen, werden zufällig dem zirkadianen Rhythmus und Kontrollgruppen zugeordnet. Das Formular "Mother-Preterm Einführungsinformationen" wird angewendet, in denen Informationen über Mütter in beiden Gruppen (Alter, Einkommensstatus, Schwangerschaftsgeschichte usw.) und das Baby (Gewicht, Größe, Schwangerschaftswoche usw.) gefragt werden. Die Füllzeit des Formulars beträgt ca. 10 Minuten und das Formular wird mit einem persönlichen Interview ausgefüllt. Alle in den Umfang der Forschung einbezogenen Mütter erhalten Informationen über die Bedingungen für Melken, Lagerung und Transport mit einer elektrischen Pumpe. Mütter werden von Forschern unterstützt und der erste Melkprozess wird durch die Darstellung durchgeführt. Die Broschüre wurde an 6 Spezialisten im Bereich der Kindergesundheit und Krankheiten geschickt. In Übereinstimmung mit den Expertenmeinungen wurde festgestellt, dass der Inhalt angemessen war.

Reihenfolge der Anwendung Die nachfolgenden Datenerfassungsstufen für jede Gruppe sind wie folgt. Zirkadiane Rhythmusgruppe: In Übereinstimmung mit der Physiologie des Stillens werden Mütter gebeten, alle 3 Stunden alle 3 Stunden auf die Intensivstation zu liefern. Die Mutter wird gebeten, ihre Brust mit einer Melkmaschine vollständig zu leeren. Vor dem Melken wäscht die Mutter ihre Hände, und die Teile der Melkmaschine, die mit der Milch in Kontakt kommen, werden auch gekocht und desinfiziert, nachdem sie zur Verwendung vorgesehen ist. Die Mutter wird die Milch, die sie in einen Melkbeutel gemolken hat, und liefert sie dem Forscher, indem sie das Datum und die Uhrzeit darauf schreibt. Die Fütterung wird vom Neugeborenenspezialisten mit der Feststellung initiiert, dass das Neugeborene stabil ist. In der Zeit, in der die Babys von Müttern in der Intensivstation für Neugeborene sind, wird die Fütterung der Babys in der circadianen Rhythmusgruppe unter Berücksichtigung des Datums und der Tages-/Nachtübungen durchgeführt.

Die Milch, die die Mutter nachts ausdrückt, wird ihrem Baby nachts gegeben, und die Milch, die sie tagsüber ausdrückt, wird für die tägliche Fütterung verwendet. Die Muttermilch wird sowohl nach dem Datum als auch dem Konzept der Milch Tag und Nacht verabreicht. Laut der Routinepraxis der Klinik werden alle 2 Stunden Babys mit einem Gewicht von weniger als 1250 Gramm gefüttert, und Babys, die mehr als 1250 Gramm wiegen, werden alle 3 Stunden gefüttert. Die Menge an Flüssigkeit, die das Baby täglich erhalten sollte, wird gemäß dem Gewicht des Babys berechnet und gemäß der Fütterungsfrequenz (alle 2 Stunden: 12 -mal; alle 3 Stunden: 8 -mal) geteilt, um die Menge der Muttermilch zu berechnen, die das Baby erhalten sollte. Die Klinik, die Informationen von Babys, die Muttermilch -Fortifikatoren in der ausgedrückten Muttermilch von Enteral Fed Babies verabreicht werden, werden aufgezeichnet. Laut der Praxis der Klinik erreicht das tägliche Flüssigkeitsmengen 120 ml/kg/Tag; Eine (1) Kugel Muttermilchestifikator wird in den ersten 3 Tagen zu 50 ml Muttermilch gegeben, und eine (1) Schaufel auf 25 ml Muttermilch nach dem 3. Tag. 7 Tage nach der Geburt (Übergangsmilch) werden die müttermilchmilch als erste Analysemilch verwendet. Dann wird die von der Mutter ausgedrückte Milch alle 6 Stunden gesammelt. Nachdem die von der Mutter an das Gerät gelieferte Milch mit einem Einweg-Plastiklöffel gemischt wurde, werden 5-10 ml für die erforderliche Analyse reserviert. Die getrennte Milch wird in Bezug auf Fett-, Kohlenhydrate-, Protein-, Vitamine-, Melatonin- und Spurenelemente bewertet und aufgezeichnet. Die Muttermilch wird durchschnittlich 4 Wochen einmal pro Woche in Intervallen von 6 Stunden analysiert (insgesamt ungefähr 16-mal). Der Grund, warum Muttermilch einmal pro Woche in Intervallen von 6 Stunden (4-mal pro Woche) für einen Monat gesammelt wird, besteht darin, Änderungen während des Tages festzustellen und die langfristige Wirkung dieser Wachstumsveränderungen zu bestimmen. Die von Müttern aufgenommenen Muttermilch werden geblendet und an einen auf analytischen Chemie spezialisierten Forscher übertragen. Die nach der Muttermilchanalyse erhaltenen Parameterwerte werden in der Verfolgung von "Muttermilchgehaltparametern" aufgezeichnet. Die Wachstumsüberwachung des Babys erfolgt in einem geeigneten Raum auf der Intensivstation. Das Gewicht und die Größe des Babys werden als Wachstumsparameter überwacht. Gruppen werden in der "Babyüberwachungsform" in Bezug auf die Gewichtsänderung aufgezeichnet. In dieser Zeit werden das Gewicht und die Größe des Babys zweimal pro Woche gemessen und aufgezeichnet. Während der Messungen wird die Sicherheit des Babys berücksichtigt und alle Vorsichtsmaßnahmen gegen Stürze oder Gefahren getroffen.

Kontrollgruppe: Die Anwendung in der Kontrollgruppe ähnelt der Anwendung in der Cycadian -Rhythmusgruppe (Melktechnik der Mutter, Sammelmethode, Speicherung und geeigneter Transport usw.). Anstelle der "zuerst ausgedrückten" Milch wird zuerst in der Routinepraxis verwendet, ohne die Tag- und Nachteigenschaften der ausgedrückten Muttermilch zu berücksichtigen. wird gebracht. Die routinemäßige Praxis der Klinik wird fortgesetzt. Die Klinik, die Informationen von Babys, die Muttermilch -Fortifikatoren in der ausgedrückten Muttermilch von Enteral Fed Babies verabreicht werden, werden aufgezeichnet. Um sicherzustellen, dass die Daten sicher erfasst werden und die Überwachung erleichtert werden, wird sie wie in jeder Fütterungsinterventionsgruppe in der "stillenden Follow-up-Form" aufgezeichnet. Die Überwachung von Babys ist die gleiche wie in der zirkadianen Rhythmusgruppe. Im ersten Monat wird das Gewicht und die Größe des Babys zweimal pro Woche gemessen und aufgezeichnet.

Nach der Anwendung in den zirkadianen Rhythmus- und Kontrollgruppen wird der Aufzeichnungsprozess durchgeführt, nachdem die Sicherheit des Babys nach jeder Anwendung sichergestellt wurde. Die Planung wird für das nächste Treffen durchgeführt und auf Wiedersehen mit der Familie.

Statistische Analysen werden mit dem SPSS -Paketprogramm, Version 21.0 (IBM SPSS -Statistik) durchgeführt. Der Kolmogorov-Smirnov (K-S) -Test wird zur Normalität verwendet. Chi-Quadrat, unabhängiger Proben-T-Test, gepaarte einfache T-Test, Wilcoxon-Tests und Varianzanalyse für wiederholte Messungen werden bei der Analyse der Daten verwendet. Die Ergebnisse werden innerhalb des 95% -Vertrauens im Dezember bewertet.