Effet de la nourriture de Cırcadıan sur les paramètres de croissance du nouveau-né prématuré

Des autorisations éthiques et institutionnelles ont été obtenues avant de commencer à collecter les données. Le consentement écrit sera obtenu de tous les parents via un formulaire de consentement volontaire. Les nouveau-nés seront sélectionnés au hasard en 2 groupes.

Groupe témoin: L'intervention du groupe témoin sera mise en œuvre sans prendre en compte les caractéristiques de jour et de nuit du lait maternel exprimé, remplissant l'état du «lait exprimé d'abord est donné en premier» utilisé dans la pratique de routine.

Groupe de rythmes circadiens: il sera composé de nourrissons nourris avec un rythme cycadien avec l'état de "Le lait exprimé le matin est donné le matin".

Hypothèses de l'étude H0: L'allaitement maternel selon le rythme circadien chez les nouveau-nés prématurés n'a aucun effet sur le poids et la hauteur du bébé.

H1: Nourrir les nouveau-nés prématurés avec du lait maternel selon le rythme circadien a un effet sur la prise de poids des bébés.

H2: Nourrir les nouveau-nés prématurés avec du lait maternel selon le rythme circadien a un effet sur la hauteur des bébés.

Type de recherche: une étude expérimentale contrôlée randomisée Variables de recherche Variables indépendantes: Livraison du lait maternel exprimé Selon la variable dépendante du rythme circadien: poids du bébé, variables de contrôle de la hauteur; Caractéristiques descriptives des mères et des bébés La population de l'étude était de 32 à 34 patients de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de la Faculté de médecine de l'Université de Selçuk. Il sera composé de bébés et de mères prématurés nés au cours de la première semaine de gestation. Les mères à inclure dans l'étude seront divisées en deux groupes: le rythme circadien et les groupes de contrôle. La taille de l'échantillon était G Power 3.1.1, L'utilisation de gain de poids comme critère conformément à la littérature. Programme, avec une puissance de 95% et un niveau de signification de 0,05, un total de 44 a été calculé, dont 22 rythmes circadiens et 22 contrôles. Comme on pensait qu'il pourrait y avoir une perte de cas, il a été prévu d'augmenter le nombre de cas de 10% et d'inclure 24 au total 48 nouveau-nés prématurés et leurs mères dans chaque groupe.

Études expérimentales contrôlées randomisées, la méthode de permutation est utilisée pour garantir que le nombre de cas dans chaque groupe est équilibré ou égal, ainsi que pour montrer une distribution similaire en termes de certaines caractéristiques. Dans cette méthode, les ensembles de blocs; sont produits pour chaque combinaison de facteurs pronostiques identifiés. Fournir une distribution égale entre les couches en termes de certaines caractéristiques augmente également la fiabilité de l'étude. La stratification a été appliquée en fonction du sexe du bébé. Les groupes représentés par les lettres ont été déterminés par la méthode de loterie au début du processus de collecte de données. Aveuglant unique (participant) aveuglant a été utilisé dans l'étude.

Critères d'inclusion;

• La mère est en bonne santé (sans antécédents de prééclampsie, d'hypertension, de diabète, d'hépatite B ou C, VIH, tuberculose, mammite ou maladie oncologique)
• L'âge de la mère est de 32 à 34 ans. Ayant donné naissance entre des semaines de gestation et de séjour dans un hôtel d'hôpital
• L'âge postnatal du nouveau-né est de 7 jours ou plus
• Les bébés nourris par gavage et méthodes orales * Pour que le bébé prématuré soit nourri efficacement et en toute sécurité par voie orale, il est nécessaire que le bébé prématuré puisse coordonner la faille de succion et la respiration. L'alimentation par gavage est une priorité chez les bébés qui réalisent cette coordination. Chez les bébés qui sont capables de coordonner la succion, la déglutition et la respiration, l'alimentation orale sera lancée après une évaluation de la préparation à l'alimentation orale.

Critères d'exclusion;

• La mère ne suit pas un régime spécial
• La mère n'est pas végétarienne
• Non-fumeurs de la mère
• La mère doit avoir un indice de masse corporelle dans les limites normales (IMC = 18,50-24,99)
• Le bébé est allongé dans l'unité de soins intensifs néonatals,
• L'incapacité de la mère à allaiter son bébé et à nourrir son propre lait en le traitant régulièrement toutes les trois heures
• Bébés nourris entéral
• Traire le lait de la mère avec une machine à traire
• Le bébé n'a pas de problème de santé qui nécessitera un traitement chirurgical
• Allaitement du bébé de la mère après la sortie
• 10 des courbes de centile de naissance en fonction de la semaine gestationnelle du bébé.-90. Parmi le centile (ceux qui ont un poids à la naissance normal selon l'âge gestationnel: approprié pour l'âge gestationnel -Aga) déc.

Critères d'exclusion;

• Selon la courbe de croissance intra-utérine, le poids à la naissance du bébé est faible
• Nourrir le bébé avec maman
• Total des bébés nourris parentéraux
• Arrêt du lait mère pendant le processus d'étude
• Le médicament de la mère (antibiotiques, etc.) pour recevoir le traitement
• Ceux qui ont un petit poids à la naissance selon l'âge gestationnel du bébé (petit pour l'âge gestationnel - SGA) et ceux qui ont un gros poids à la naissance selon l'âge gestationnel (grand pour l'âge gestationnel -LGA) des critères d'exclusion de l'étude;
• Pendant le processus de collecte de données, les médicaments de la mère (antibiotiques, etc.) pour recevoir le traitement
• Ta mère ne veut pas continuer à travailler
• Le démarrage précoce de la nourriture supplémentaire par la mère des sources de données et de la méthode de collecte de données de la mère Octobre outils de collecte de données du formulaire de suivi de l'alimentation du lait maternel "," Master Milk Content Paramètres de suivi du lait maternel "et" Baby Tracking Form ", qui contient les caractéristiques sociodémographiques de la mère et les caractéristiques des caractéristiques des bébés, avec un tableau de suivi, sera utilisé.

Collecte de données:

Avant l'application, il était prévu dans le cadre des sorties scientifiques du projet TUBITAK 1001 du 15.10.2023 et numéroté 123S615 et les permis du comité d'éthique et de l'institution ont été obtenus. Étude des essais cliniques. «A» sera enregistré. Au cours de la collecte de données, les mères de bébés ont admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital où l'étude a été menée après l'accouchement qui répond aux critères d'inclusion dans l'étude sera informée de l'objectif de l'étude, de la confidentialité des réponses, où et comment les données seront stockées. On répondra aux questions des mères sur le sujet. Les mères qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront invitées à remplir le «formulaire de consentement éclairé» et leur consentement écrit sera obtenu. Les mères qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront assignées au hasard aux groupes de rythme circadien et de contrôle. Le «formulaire d'informations d'introduction par Mother-Preterm» sera appliqué, dans lequel des informations sur les mères des deux groupes (âge, statut de revenu, antécédents de grossesse, etc.) et le bébé (poids, taille, semaine de gestation, etc.) est demandé. Le temps de remplissage du formulaire est d'environ 10 minutes et le formulaire sera rempli d'une entrevue en face à face. Toutes les mères incluses dans la portée de la recherche recevront des informations sur les conditions de traite, de stockage et de transport avec une pompe électrique. Les mères seront soutenues par des chercheurs et le premier processus de traite sera effectué en montrant. La brochure a été envoyée à 6 spécialistes dans le domaine de la santé des enfants et des maladies. Conformément aux opinions d'experts, il a été déterminé que le contenu était approprié.

Ordonnance d'application Les étapes de collecte de données suivantes pour chaque groupe seront les suivantes. Groupe de rythmes circadiens: Conformément à la physiologie de l'allaitement maternel, les mères seront invitées à traire et à livrer leur lait aux soins intensifs une fois toutes les 3 heures. La mère sera invitée à vider complètement son sein avec une machine à traire. Avant la traite, la mère se lave les mains, et les parties de la machine à traire qui entrent en contact avec le lait seront également bouillies et désinfectées une fois qu'elle est fournie pour être utilisée. La mère mettra le lait qu'elle a traire dans un sac de traite et le livrera au chercheur en écrivant la date et l'heure. L'alimentation sera initiée par le spécialiste néonatal avec la détermination que le nouveau-né est stable. Pendant la période où les bébés des mères se trouvent dans l'unité de soins intensifs néonatals, l'alimentation des bébés dans le groupe de rythmes circadien sera effectuée en tenant compte de la pratique de la date et du jour / nuit.

Le lait que la mère exprime la nuit sera donné à son bébé la nuit, et le lait qu'elle exprime pendant la journée sera utilisé pour l'alimentation diurne. Le lait maternel sera donné en fonction de la date et du concept de lait exprimé jour et nuit. Selon la pratique de routine de la clinique, les bébés pesant moins de 1250 grammes sont nourris toutes les 2 heures et les bébés pesant plus de 1250 grammes sont nourris toutes les 3 heures. La quantité de liquide que le bébé devrait recevoir quotidiennement est calculée en fonction du poids du bébé et divisée en fonction de la fréquence d'alimentation (toutes les 2 heures: 12 fois; toutes les 3 heures: 8 fois) pour calculer la quantité de lait maternel que le bébé devrait recevoir. La clinique, les informations sur les bébés donnant des fortificateurs de lait maternel dans le lait maternel exprimé des bébés nourris en collaboration seront enregistrés. Selon la pratique de la clinique, lorsque la quantité quotidienne de liquide dont le bébé a besoin atteint 120 ml / kg / jour; Une (1) cuillère de fortificateur de lait maternel est ajoutée à 50 ml de lait maternel pendant les 3 premiers jours, et un (1) scoop à 25 ml de lait maternel après le 3ème jour. Le lait des mères 7 jours après la naissance (lait de transition) sera utilisé comme premier lait d'analyse. Ensuite, le lait exprimé par la mère sera collecté toutes les 6 heures. Après que le lait livré par la mère à l'unité soit mélangé à une cuillère en plastique jetable, 5-10 ml sera réservé à l'analyse nécessaire. Le lait séparé sera évalué et enregistré en termes de matières grasses, de glucides, de protéines, de vitamines, de mélatonine et d'origine. Le lait mère sera analysé une fois par semaine à des intervalles de 6 heures pendant une moyenne de 4 semaines (environ 16 fois au total). La raison pour laquelle le lait maternel est collecté une fois par semaine à des intervalles de 6 heures (4 fois par semaine) pendant 1 mois est de détecter les changements pendant la journée et de déterminer l'effet à long terme de ces changements sur la croissance. Le lait maternel pris des mères sera aveuglé et livré à un chercheur spécialisé dans la chimie analytique. Les valeurs de paramètres obtenues après l'analyse du lait maternel seront enregistrées dans la "forme de suivi des paramètres de contenu du lait maternel". La surveillance de la croissance du bébé se fera dans une pièce appropriée de l'USIN. Le poids et la hauteur du bébé seront surveillés en tant que paramètres de croissance. Les groupes seront enregistrés sous la "forme de surveillance du bébé" en termes de changement de poids. Au cours de cette période, le poids et la taille du bébé seront mesurés et enregistrés deux fois par semaine. Pendant les mesures, la sécurité du bébé sera prise en considération et toutes les précautions seront prises contre les chutes ou les dangers.

Groupe témoin: L'application dans le groupe témoin est similaire à l'application du groupe de rythmes cycadien (technique de traite de la mère, méthode de collecte, stockage et transport approprié, etc.) au lieu du "lait exprimé en premier est donné en premier" utilisé dans la pratique de routine, sans prendre en compte les caractéristiques de jour et de nuit du lait maternel exprimé. sera amené. La pratique courante de la clinique se poursuivra. La clinique, les informations sur les bébés donnant des fortificateurs de lait maternel dans le lait maternel exprimé des bébés nourris en collaboration seront enregistrés. Afin de s'assurer que les données sont collectées en toute sécurité et pour faciliter la surveillance, elles seront enregistrées dans le "formulaire de suivi de l'allaitement", comme dans chaque groupe d'intervention d'alimentation. La surveillance des bébés est la même que dans le groupe rythmique circadien. Pour le premier mois, le poids et la taille du bébé seront mesurés et enregistrés deux fois par semaine.

Après l'application dans le rythme circadien et les groupes de contrôle, le processus d'enregistrement sera effectué après avoir assuré la sécurité du bébé après chaque application. La planification sera faite pour la prochaine réunion et au revoir sera dite avec la famille.

Des analyses statistiques seront effectuées à l'aide du programme de package SPSS, version 21.0 (statistiques IBM SPSS). Le test de Kolmogorov-Smirnov (K-S) sera utilisé pour la normalité. Le chi carré, un test t échantillon indépendant, un test t simple apparié, des tests de Wilcoxon et une analyse de variance pour des mesures répétés seront utilisés dans l'analyse des données. Les résultats seront évalués dans la confiance de 95% en décembre.