- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06858371
Testování účinnosti AI chatbotů za účelem zlepšení veřejných znalostí a postojů k depresi
Účinnost a použitelnost chatbotů založených na AI při zlepšování gramotnosti deprese, postojů k depresi, záměrům hledání pomoci a důvěru v pomoc druhým: randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této randomizované kontrolované studie (RCT) je zjistit, zda použití chatbotů AI může veřejnosti pomoci lépe porozumět depresi, snížit negativní postoje k ní a povzbudit více lidí, aby v případě potřeby hledali pomoc. Studie také prozkoumá, zda chatbot může jednotlivcům pomoci cítit se sebevědomější při podpoře ostatních, kteří by mohli mít depresi.
Účastníci budou náhodně přiřazeni:
- Skupina AI-Psyteacher: Účastníci interagují s učitelem psychologie AI „Liran“, aby dokončili tři progresivní úkoly (identifikace příznaků deprese, strategie zvládání učení a prevenci porozumění). Tato skupina hodnotí nezávislou roli AI ve vzdělávání v oblasti duševního zdraví.
- Intervenční skupina integrovaná AI-Integrovaná: Účastníci se nejprve učí učiteli psychologie AI „Liran“ a poté interagují s AI simulovaným depresivním pacientem „Beibei“, aby dokončili tři úkoly (identifikace problémů, strategií zvládání učení a vytvoření plánu prevence). Tato skupina zkoumá kombinovaný účinek výuky AI a simulace pacienta.
- Tradiční psychoedukační skupina (kontrola): Účastníci získávají znalosti související s depresí čtením tradičních vzdělávacích materiálů a sledováním videa z první osoby. Tato skupina slouží jako kontrola pro porovnání intervencí AI.
Mezi primární výsledky patří změny v depresivní gramotnosti, postoje k depresi, záměry hledání pomoci a důvěru v pomoc druhým. Cílem studie je určit, zda interaktivní učení řízené AI může zlepšit porozumění veřejnosti a podporu duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 65 let.
- Obecná populace, neklinické jedinci.
- Žádná anamnéza diagnostikovaných duševních poruch nebo současné diagnostiky duševního zdraví.
- Schopnost dokončit interakce AI a související úkoly prostřednictvím internetu nebo mobilních zařízení.
- Rodilí čínští mluvčí.
- Ochota účastnit se studie a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie mentálních poruch nebo současných problémů s duševním zdravím, které se samy hlásily.
- V současné době podstupuje psychologické poradenství.
- Neschopnost správně používat mobilní nebo internetová zařízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Učitelka výuky AI deprese + AI deprese simulace pacienta
Účastníci této skupiny budou interagovat se dvěma chatboty založenými na AI, jeden po druhém: První chatbot (Psychoedukační fáze): První chatbot je navržen tak, aby poskytoval psychoedukaci o depresi. Účastníci budou interagovat s chatbotem, aby se naučili klíčové informace, jako jsou běžné příznaky deprese, příčiny, možnosti léčby, strategie zvládání a jak poskytnout emoční podporu ostatním, kteří zažívají depresi. Cílem této fáze je zlepšit pochopení deprese účastníků a snížit stigma. Druhý chatbot (empatie a fáze praxe podpory): Po dokončení fáze psychoedukace budou účastníci interagovat s druhým chatbotem simulujícím osobu, která zažívá depresi. Tento chatbot bude simulovat rozhovory v reálném životě, což účastníkům umožní praktikovat empatickou komunikaci, rozpoznat známky deprese a nabídnout odpovídající emoční podporu. |
Intervence se skládá ze dvou chatbotů založených na AI, které jsou navrženy tak, aby zvýšily depresivní gramotnost, snížily stigma a zlepšily důvěru v podporu ostatních depresí. Učitel výuky AI deprese - tento chatbot poskytuje interaktivní psychoedukaci deprese, pokrývající příznaky, příčiny, léčbu a způsoby podpory ostatních. Účastníci se zapojují do strukturované konverzace, aby zlepšili jejich porozumění a získali zpětnou vazbu v reálném čase. Simulace pacienta AI deprese („Beibei“) - Účastníci interagují se simulovaným jednotlivcem, který zažívá depresi, aby praktikoval empatickou komunikaci a podpůrné strategie. Prostřednictvím řízených rozhovorů se učí rozpoznávat depresivní příznaky, nabízet emoční podporu a povzbuzovat hledání pomoci. Tato dvoufázová intervence poskytuje jak znalosti, tak praktické zkušenosti v bezpečném a interaktivním prostředí. Účastníci se během hodinové relace zabývají oběma chatboty. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží žádný zásah ani přístup k chatbotům. Účastníci budou zaměřeni na článek související s depresí a na video popisující prožívaný zážitek pacienta s depresí. Účastníci této skupiny dokončí stejná hodnocení základní a post-studie jako hodnocení v intervenční skupině, která zahrnují míry depresivní gramotnosti, postoje k depresi, záměry hledání pomoci a důvěru v pomoc druhým. |
Intervence obsahuje standardní psychoedukační materiály o depresi. Účastníci budou nasměrováni na: Článek související s depresí - poskytuje obecné informace o depresi, včetně jejích příznaků, příčin a možností léčby. Video popisující živou zkušenost pacienta s depresí - sdílí osobní příběh, který účastníkům pomůže pochopit dopad deprese v reálném životě. |
|
Experimentální: Pouze učitel výuky AI deprese
Účastníci budou interagovat s učitelem výuky AI deprese, interaktivním chatbotem navrženým tak, aby poskytoval psychoedukaci na depresi.
Chatbot zahrnuje témata, jako jsou deprese, příčiny, možnosti léčby a způsoby, jak podpořit jednotlivce, kteří trpí depresí.
Účastníci se zabývají strukturovanými konverzacemi a dostávají zpětnou vazbu v reálném čase, aby posílili učení.
|
Tato intervence spočívá v interakci s AI chatbotem, tj. Učitelem výuky AI deprese, která poskytuje interaktivní psychoedukaci deprese, pokrývá příznaky, příčiny, léčby a způsoby podpory ostatních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko deprese gramotnosti (D-LIT)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Měřítko gramotnosti deprese je průzkum 22 otázek, který hodnotí depresivní gramotnost člověka.
Otázky jsou hodnoceny na stupnici „true“, „false“ nebo „já nevím“.
Každá správná odpověď stojí za jeden bod, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň depresivní gramotnosti.
|
před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
|
Dotazník gramotnosti deprese
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Dotazník o gramotnosti deprese hodnotí gramotnost duševního zdraví specifickou pro depresi.
Jedná se o samostatný, 31-bodový dotazník, jehož cílem je posoudit důvěru účastníků v poskytování podpory jednotlivcům, kteří zažívají depresi.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, v rozmezí 1 („silně nesouhlasím“) do 5 („silně souhlasím“), přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní gramotnost.
|
před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
|
Stupnice deprese Stigma (DSS)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Měřítko depresivní stigmatizace je navržena tak, aby měřila stigma spojená s depresí.
Má dvě dílčí škály, které měří dva různé typy stigmatu: osobní a vnímané.
Osobní stigmatická dílčí škála měří stigma v respondentkách vlastní postoje k depresi tím, že je žádá, aby naznačili, jak silně osobně souhlasí s devíti prohlášeními o depresi.
Vnímaná podkazeta stigmatu měří vnímání respondenta o postojích druhých k depresi tím, že je žádá, aby naznačili, co si myslí, že většina ostatních lidí věří ve stejná devět prohlášení.
Reakce na každou položku se měří na pětibodové stupnici (od nuly „silně nesouhlasím“ do čtyř „silně souhlasit“).
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně stigmatu deprese.
|
před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
|
Dotazník akvizice (AQ-9)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Dotazník přiřazení (AQ) je nástroj pro hodnocení vlastního hlášení s 9 položkou určený k měření veřejné stigmatu vůči lidem s duševními chorobami.
Tato verze hodnotí emoční reakci a diskriminační reakce na základě odpovědí na hypotetickou viněta o muži s depresí jménem Xiao Li.
Odpovědi hodnotící stigma vůči Xiao Li jsou ve formě 9 položek hodnocených na Likertově stupnici v rozmezí od 1 (vůbec) do 9 (velmi).
|
před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
|
Obecný dotazník hledání pomoci (GHSQ)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Obecný dotazník pro hledání pomoci (GHSQ) v této studii je přizpůsobená 12-bodová verze určená tak, aby vyhovovala čínským kulturním kontextům.
Hodnotí záměry jednotlivce hledat pomoc s osobními nebo emocionálními problémy jak z formálních zdrojů (např. Odborníci v oblasti duševního zdraví, lékaři), a neformální zdroje (např. Rodina, přátelé).
Každá položka je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 („extrémně nepravděpodobné“) do 7 („extrémně pravděpodobné“), přičemž vyšší skóre ukazuje větší pravděpodobnost hledání pomoci.
|
před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS) v této studii je upravená verze 9 položek určená k posouzení použitelnosti chatbotů založených na AI.
Vyhodnocuje vnímání snadného použití, účinnosti, účinnosti a celkové uživatelské zkušenosti účastníků chatbotů.
Měřítko používá 5-bodovou Likertovu stupnici v rozmezí 1 („silně nesouhlasím“) do 5 („silně souhlasím“), přičemž vyšší skóre ukazuje lépe vnímanou použitelnost.
Účastníci dokončí přizpůsobený SU samostatně pro učitele výuky AI deprese a simulaci pacienta AI deprese („Beibei“).
Přizpůsobený SUS udržuje základní principy hodnocení použitelnosti původního stupnice a zároveň je přizpůsoben konverzačním agentům řízeným AI.
|
Ihned po zásahu
|
|
Důvěra v měřítko pomáhá ostatním
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Důvěra v pomoc ostatním měřítku je samostatný, 19-bodová dotazník, jehož cílem je měřit důvěru účastníků v poskytování podpory jednotlivcům, kteří mají problémy s duševním zdravím.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 („silně nesouhlasí“) do 5 („silně souhlasí“), přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru v rozpoznávání depresivních symptomů, nabízí emoční podporu a podporuje hledání pomoci.
|
před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Dotazník pro zdraví pacienta (PHQ-9) se skládá z 9 položek určených k posouzení závažnosti depresivních příznaků za poslední dva týdny.
Každá položka odpovídá jednomu z devíti kritérií DSM-5 pro velkou depresivní poruchu a je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“), přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů.
|
před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
|
Obecná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) je dotazník o sobě 7-položku vlastní zprávy používaný k posouzení závažnosti symptomů generalizovaných úzkosti za poslední dva týdny.
Každá položka odpovídá běžným příznakům generalizované úzkostné poruchy (GAD) a je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“), přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost symptomů.
|
před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
|
Základní stupnice empatie u dospělých (BES-A)
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Základní stupnice empatie u dospělých (BES-A) je 20-bodová dotazník pro vlastní hlášení, jehož cílem je posoudit empatii jednotlivce, včetně kognitivní empatie (porozumění emocím ostatních) a afektivní empatie (sdílení emocí ostatních).
Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 („silně nesouhlasí“ do 5 („silně souhlasím“), přičemž vyšší skóre ukazuje větší empatii.
|
před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1týdenní sledování, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
|
Dotazník chování související s duševním zdravím
Časové okno: Předběžná intervence, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Tento dotazník je uveden na sebe a hodnotí frekvenci různých chování souvisejících s duševním zdravím za poslední měsíc.
Účastníci hodnotí každé chování na základě toho, jak často se do něj zapojili, pomocí 5-bodové stupnice (0 = nikdy, 4 = více než 4krát týdně).
Výsledky poskytují vhled do proaktivního zapojení jednotlivců do duševních praktik pohody.
|
Předběžná intervence, 4týdenní sledování, 12týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Depression Literacy AI Chatbot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .