- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858371
Проверка эффективности чат -ботов ИИ для улучшения общественных знаний и отношения к депрессии
Эффективность и удобство использования чат-ботов на основе искусственного интеллекта в повышении грамотности депрессии, отношения к депрессии, намерениям обращения за помощью и уверенности в помощи другим: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования (RCT) состоит в том, чтобы выяснить, может ли использование чат -ботов ИИ помочь общественности лучше понять депрессию, уменьшить негативное отношение к нему и побудить больше людей обращаться за помощью, когда это необходимо. В исследовании также будет изучено, может ли чат -бот помочь людям чувствовать себя более уверенно в поддержке других, которые могут испытывать депрессию.
Участники будут случайным образом назначены на любой:
- Группа AI-Psyteacher: участники взаимодействуют с учителем психологии ИИ «Лиран», чтобы выполнить три прогрессивные задачи (выявление симптомов депрессии, обучение стратегии преодоления и понимание профилактики). Эта группа оценивает независимую роль ИИ в области психического здоровья.
- Группа IT-интегрированной вмешательства: участники сначала учатся с учителем психологии ИИ "Liran", а затем взаимодействуют с AI-вызванным депрессивным пациентом "Beibei" для выполнения трех задач (выявление вопросов, обучение стратегии выживания и создание плана профилактики). В этой группе рассматривается комбинированный эффект обучения ИИ и моделирования пациентов.
- Традиционная группа психообразования (контроль): участники получают знания, связанные с депрессией, читая традиционные образовательные материалы и просмотрев видео опыта от первого лица. Эта группа служит контролем для сравнения вмешательств ИИ.
Первичные результаты включают изменения в грамотность депрессии, отношение к депрессии, намерения обращения за помощью и уверенность в помощи другим. Исследование направлено на то, чтобы определить, может ли интерактивное обучение, управляемое искусственным технологическим хозяйством, может улучшить общественное понимание и поддержку психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
- В целом население, неклинические люди.
- Нет анализа диагностированных психических расстройств или текущего диагноза психического здоровья.
- Способность выполнять взаимодействие ИИ и связанные с этим задачи через Интернет или мобильные устройства.
- Коренные китайские носители.
- Готовность участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- История психических расстройств или самооценка текущих вопросов психического здоровья.
- В настоящее время проходит психологическое консультирование.
- Невозможность правильно использовать мобильные или интернет -устройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ай депрессия преподаватель образования + группа имитации пациентов с депрессией AI
Участники этой группы будут взаимодействовать с двумя чат-ботами на основе искусственного интеллекта, один за другим: Первый чат -бот (фаза психообразования): первый чат -бот предназначен для обеспечения психообразования о депрессии. Участники будут взаимодействовать с чат -ботом, чтобы изучить ключевую информацию, такую как общие симптомы депрессии, причины, варианты лечения, стратегии преодоления и как оказать эмоциональную поддержку другим, испытывающим депрессию. Цель этого этапа - улучшить понимание депрессии участников и снизить стигму. Второй чат -бот (этап эмпатии и практики поддержки): после завершения этапа психообразования участники будут взаимодействовать со вторым чат -ботом, имитирующим человека, испытывающего депрессию. Этот чат-бот будет имитировать реальные разговоры, позволяя участникам практиковать эмпатическое общение, распознавать признаки депрессии и предлагать соответствующую эмоциональную поддержку. |
Вмешательство состоит из двух чат-ботов на основе искусственного интеллекта, предназначенных для повышения грамотности депрессии, снижения стигмы и повышения уверенности в поддержке других с депрессией. Учитель по депрессии AI - этот чат -бот обеспечивает интерактивное психообразование по депрессии, охватывает симптомы, причины, лечение и способы поддержки других. Участники участвуют в структурированном разговоре, чтобы улучшить свое понимание и получить обратную связь в режиме реального времени. ИИ депрессия моделирование пациентов («beibei») - участники взаимодействуют с имитируемым человеком, испытывающим депрессию для практики эмпатических стратегий общения и поддержки. Благодаря разговорам, они учатся распознавать симптомы депрессии, обеспечивать эмоциональную поддержку и поощрять обращение за помощью. Это двухфазное вмешательство обеспечивает как знание, так и практический опыт в безопасной, интерактивной среде. Участники будут последовательно взаимодействовать с обоими чат-ботами в течение часовой сеанса. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы не получат никакого вмешательства или доступа к чат -ботам. Участники будут направлены на статью, связанную с депрессией, и видео, описывающее жизненный опыт пациента с депрессией. Участники этой группы пройдут те же базовые и пост-исследования оценки, что и в группе вмешательства, которые включают меры по грамотности депрессии, отношение к депрессии, намерения обращения за помощью и уверенность в помощи другим. |
Вмешательство содержит стандартные психообразовательные материалы о депрессии. Участники будут направлены на: Статья, связанная с депрессией - предоставляет общую информацию о депрессии, включая ее симптомы, причины и варианты лечения. Видео, описывающее жизненный опыт пациента с депрессией - делится личной историей, чтобы помочь участникам понять реальное влияние депрессии. |
|
Экспериментальный: AI Depression Education Hours
Участники будут взаимодействовать с учителем образования по депрессии ИИ, интерактивным чат -ботом, предназначенным для обеспечения психообразования по депрессии.
Чатбот охватывает такие темы, как симптомы депрессии, причины, варианты лечения и способы поддержки людей, испытывающих депрессию.
Участники участвуют в структурированных разговорах и получают обратную связь в реальном времени, чтобы усилить обучение.
|
Это вмешательство состоит из взаимодействия с чат -ботом ИИ, то есть учителя обучения по депрессии ИИ, который обеспечивает интерактивное психообразование по депрессии, охватывает симптомы, причины, лечение и способы поддержки других.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала грамотности депрессии (D-LIT)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Шкала грамотности депрессии-это опрос 22 вопроса, который оценивает грамотность депрессии человека.
Вопросы оценены по шкале «истинного», «ложного» или «я не знаю».
Каждый правильный ответ стоит одного пункта, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень грамотности депрессии.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
|
Анкета грамотности депрессии
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Анкета грамотности депрессии оценивает грамотность психического здоровья, специфичную для депрессии.
Это саморазвитая анкету из 31 пункта, предназначенная для оценки уверенности участников в оказании поддержки лицам, испытывающим депрессию.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»), причем более высокие оценки указывают на большую грамотность депрессии.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
|
Шкала стигма -депрессии (DSS)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Шкала стигмы депрессии предназначена для измерения стигмы, связанной с депрессией.
Он имеет две подшкалы, которые измеряют два разных типа стигмы: личный и воспринимаемый.
Личная стигма -подшкала измеряет стигму у респондентов собственное отношение к депрессии, попросив их указать, насколько сильно они лично согласны с девятью заявлениями о депрессии.
Воспринимаемая подшкала стигмы измеряет восприятие респондента о отношениях других к депрессии, попросив их указать, что, по их мнению, большинство других людей верят в те же девять заявлений.
Ответы на каждый элемент измеряются по пятибалльной шкале (от нуля «категорически не согласны» до четырех «решительно согласных»).
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни стигмы депрессии.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
|
Анкета приобретения (AQ-9)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Анкета атрибуции (AQ) представляет собой инструмент оценки самоотчета из 9 пунктов, предназначенный для измерения общественной стигмы для людей с психическими заболеваниями.
Эта версия оценивает эмоциональную реакцию и дискриминационные реакции, основанные на ответах на гипотетическую виньетку о человеке с депрессией по имени Сяо Ли.
Ответы, оценивающие стигму на Сяо Ли, находятся в форме 9 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта, от 1 (совсем не) до 9 (очень много).
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
|
Общая вопросник для обращения за помощью (GHSQ)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Общий вопросник по обращению за помощью (GHSQ) в этом исследовании представляет собой адаптированную версию с 12 пунктами, предназначенную для обозначения китайских культурных контекстов.
Он оценивает намерения человека обратиться за помощью к личным или эмоциональным проблемам из обоих формальных источников (например, специалистов по психическому здоровью, врачам) и неформальных источников (например, семья, друзья).
Каждый элемент оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 («крайне маловероятно») до 7 («крайне вероятно»), с более высокими показателями, указывающими на большую вероятность обращения за помощью.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
|
Шкала удобства использования системы (SU)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала удобства использования системы (SUS) в этом исследовании представляет собой адаптированную версию с 9 пунктами, предназначенную для оценки удобства использования чат-ботов на основе искусственного интеллекта.
Он оценивает восприятие участниками простоты использования, эффективности, эффективности и общего пользовательского опыта чат -ботов.
В масштабе используется 5-балльная шкала Лайкерта, от 1 («Тревно не согласен») до 5 («решительно согласен»), причем более высокие оценки указывают на лучшее воспринимаемое удобство использования.
Участники завершат адаптированный SUS отдельно как для учителя по депрессии, так и для моделирования пациента с депрессией ИИ («beibei»).
Адаптированный SUS сохраняет основные принципы оценки удобства использования исходной шкалы, а также адаптированы для разговорных агентов, управляемых искусственным интеллектом.
|
сразу после вмешательства
|
|
Уверенность в помощи другим масштабировать
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Уверенность в оказании помощи другим-это саморазвитый вопросник из 19 пунктов, предназначенный для измерения уверенности участников в оказании поддержки людям, испытывающим проблемы с психическим здоровьем.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»), причем более высокие оценки указывают на большую уверенность в распознавании симптомов депрессии, предложении эмоциональной поддержки и поощрению обращения за помощью.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9) состоит из 9 пунктов, предназначенных для оценки тяжести депрессивных симптомов за последние две недели.
Каждый элемент соответствует одному из девяти критериев DSM-5 для серьезного депрессивного расстройства и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 («совсем не») до 3 («почти каждый день»), причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
|
Общее тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Обобщенное тревожное расстройство-7 (GAD-7) представляет собой анкету для самоотчета 7 пунктов, используемый для оценки тяжести общих симптомов тревоги в течение последних двух недель.
Каждый элемент соответствует общим симптомам обобщенного тревожного расстройства (GAD) и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 («совсем не») до 3 («почти каждый день»), причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
|
Основная шкала эмпатии у взрослых (Бес-А)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Основная шкала эмпатии у взрослых (BES-A) представляет собой анкету для самоотчета из 20 пунктов, предназначенная для оценки способности человека к эмпатии, включая как когнитивную эмпатию (понимание эмоций других), так и аффективная эмпатия (разделение эмоций других).
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»), причем более высокие оценки указывают на большую эмпатию.
|
Предварительное вмешательство, сразу после вмешательства, 1-недельное последующее 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
|
Анкета поведения, связанное с психическим здоровьем
Временное ограничение: до вмешательства, 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Эта анкету самодоведен и оценивает частоту различных поведений, связанных с психическим здоровьем в течение последнего месяца.
Участники оценивают каждое поведение на основе того, как часто они участвуют в нем, используя 5-балльную шкалу (0 = никогда, 4 = более 4 раза в неделю).
Результаты дают представление о проактивном участии людей в практике психического благополучия.
|
до вмешательства, 4-недельное последующее, 12-недельное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Depression Literacy AI Chatbot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .