- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858371
Testando a eficácia dos chatbots da IA para melhorar o conhecimento e as atitudes do público em relação à depressão
Eficácia e usabilidade de chatbots baseados em IA na melhoria da alfabetização da depressão, atitudes em relação à depressão, intenções de busca de ajuda e confiança em ajudar os outros: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado (ECR) é descobrir se o uso de chatbots da IA pode ajudar o público a entender melhor a depressão, reduzir atitudes negativas em relação a ele e incentivar mais pessoas a procurar ajuda quando necessário. O estudo também explorará se o chatbot pode ajudar as pessoas a se sentirem mais confiantes em apoiar outras pessoas que podem estar experimentando depressão.
Os participantes serão designados aleatoriamente para:
- Grupo de AI-Psyteacher: Os participantes interagem com o professor de psicologia da IA "Liran" para concluir três tarefas progressivas (identificando sintomas de depressão, aprendendo estratégias de enfrentamento e compreensão da prevenção). Este grupo avalia o papel independente da IA na educação em saúde mental.
- Grupo de intervenção integrado da AI: os participantes aprendem primeiro com o professor de psicologia da IA "Liran" e depois interagem com o paciente deprimido simulado pela IA "Beibei" para concluir três tarefas (identificando questões, ensinando estratégias de enfrentamento e criação de um plano de prevenção). Este grupo examina o efeito combinado do ensino de IA e simulação do paciente.
- Grupo tradicional de psicoeducação (controle): os participantes obtêm conhecimento relacionado à depressão lendo materiais educacionais tradicionais e assistindo a um vídeo de experiência em primeira pessoa. Este grupo serve como controle para comparar intervenções de IA.
Os resultados primários incluem mudanças na alfabetização da depressão, atitudes em relação à depressão, intenções de busca de ajuda e confiança em ajudar os outros. O estudo tem como objetivo determinar se o aprendizado interativo orientado a IA pode melhorar o entendimento e o apoio do público à saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos.
- População em geral, indivíduos não clínicos.
- Nenhum histórico de transtornos mentais diagnosticados ou diagnóstico atual de saúde mental.
- Capacidade de concluir as interações de IA e tarefas relacionadas através da Internet ou dispositivos móveis.
- Falantes nativos de chinês.
- Disposição de participar do estudo e assinar um formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- História de transtornos mentais ou problemas atuais de saúde mental autorreferidos.
- Atualmente passando por aconselhamento psicológico.
- Incapacidade de usar dispositivos móveis ou internet corretamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Professor de Educação de Depressão da AI + Grupo de Simulação de Pacientes de Depressão AI
Os participantes deste grupo interagirão com dois chatbots baseados em IA, um após o outro: Primeira chatbot (fase de psicoeducação): o primeiro chatbot foi projetado para fornecer psicoeducação sobre depressão. Os participantes interagem com o chatbot para aprender informações importantes, como sintomas comuns de depressão, causas, opções de tratamento, estratégias de enfrentamento e como fornecer apoio emocional a outras pessoas que sofrem depressão. O objetivo desta fase é melhorar a compreensão da depressão dos participantes e reduzir o estigma. Segundo chatbot (fase de empatia e prática de suporte): Depois de concluir a fase de psicoeducação, os participantes interagem com um segundo chatbot simulando uma pessoa que experimenta depressão. Este chatbot simulará conversas na vida real, permitindo que os participantes pratiquem comunicação empática, reconheçam sinais de depressão e ofereçam apoio emocional apropriado. |
A intervenção consiste em dois chatbots baseados em IA, projetados para melhorar a alfabetização da depressão, reduzir o estigma e melhorar a confiança no apoio a outras pessoas com depressão. Professor de Educação de Depressão da IA - Este chatbot fornece psicoeducação interativa sobre depressão, abrangendo sintomas, causas, tratamentos e maneiras de apoiar os outros. Os participantes se envolvem em uma conversa estruturada para melhorar sua compreensão e receber feedback em tempo real. Simulação do paciente com depressão da IA ("Beibei") - Os participantes interagem com um indivíduo simulado experimentando depressão para praticar estratégias empáticas de comunicação e apoio. Através de conversas guiadas, eles aprendem a reconhecer sintomas depressivos, oferecer apoio emocional e incentivar a busca de ajuda. Essa intervenção em duas fases fornece conhecimento e experiência prática em um ambiente seguro e interativo. Os participantes se envolverão com os dois chatbots sequencialmente em uma sessão de uma hora. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhuma intervenção ou acesso aos chatbots. Os participantes serão direcionados a um artigo relacionado à depressão e a um vídeo que descreve a experiência vivida de um paciente com depressão. Os participantes deste grupo completarão as mesmas avaliações de linha de base e pós-estudo que os do grupo de intervenção, que incluem medidas de alfabetização da depressão, atitudes em relação à depressão, intenções de busca de ajuda e confiança em ajudar os outros. |
A intervenção contém materiais de psicoeducação padrão sobre depressão. Os participantes serão direcionados para: Um artigo relacionado à depressão - fornece informações gerais sobre a depressão, incluindo seus sintomas, causas e opções de tratamento. Um vídeo que descreve a experiência vivida de um paciente de depressão - compartilha uma história pessoal para ajudar os participantes a entender o impacto da vida real da depressão. |
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Experimental: Ai Depression Education Professor Somente Grupo
Os participantes interagem com o professor de educação da AI Depression, um chatbot interativo projetado para fornecer psicoeducação sobre a depressão.
O chatbot abrange tópicos como sintomas de depressão, causas, opções de tratamento e maneiras de apoiar indivíduos que sofrem de depressão.
Os participantes se envolvem em conversas estruturadas e recebem feedback em tempo real para reforçar o aprendizado.
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Essa intervenção consiste em interação com um chatbot de IA, isto é, professor de educação de depressão da IA, que fornece psicoeducação interativa sobre depressão, abrangendo sintomas, causas, tratamentos e maneiras de apoiar outras pessoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de alfabetização de depressão (D-Lit)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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A Escala de Alfabetização da Depressão é uma pesquisa de 22 perguntas que avalia a alfabetização da depressão de uma pessoa.
As perguntas são classificadas em uma escala de "verdadeiro", "falsa" ou "eu não sei".
Cada resposta correta vale um ponto, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de alfabetização de depressão.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de alfabetização de depressão
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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O Questionário de Alfabetização da Depressão avalia a alfabetização em saúde mental específica para a depressão.
É um questionário auto-desenvolvido de 31 itens, projetado para avaliar a confiança dos participantes em fornecer apoio a indivíduos que sofrem de depressão.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), com pontuações mais altas indicando maior alfabetização de depressão.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Escala de estigma da depressão (DSS)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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A escala do estigma da depressão foi projetada para medir o estigma associado à depressão.
Possui duas subescalas que medem dois tipos diferentes de estigma: pessoal e percebido.
A subescala do estigma pessoal mede o estigma nas atitudes próprias em relação à depressão, pedindo -lhes que indiquem quão fortemente eles concordam pessoalmente com nove declarações sobre a depressão.
A subescala do estigma percebida mede a percepção do entrevistado sobre as atitudes dos outros em relação à depressão, pedindo -lhes que indiquem o que eles pensam que a maioria das outras pessoas acredita sobre as mesmas nove declarações.
As respostas a cada item são medidas em uma escala de cinco pontos (variando de zero 'discordo totalmente' a quatro 'concordo fortemente').
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estigma de depressão.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de aquisição (AQ-9)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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O Questionário de Atribuição (AQ) é uma ferramenta de avaliação de auto-relato de 9 itens, projetada para medir o estigma público em relação a pessoas com doenças mentais.
Esta versão avalia a reação emocional e as respostas discriminatórias com base em respostas a uma vinheta hipotética sobre um homem com depressão chamado Xiao Li.
As respostas que avaliam o estigma em relação a Xiao Li estão na forma de 9 itens classificados em uma escala Likert variando de 1 (de maneira alguma) a 9 (muito).
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário Geral de busca de ajuda (GHSQ)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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O questionário geral de busca de ajuda (GHSQ) neste estudo é uma versão de 12 itens adaptada, projetada para se adequar aos contextos culturais chineses.
Avalia as intenções de um indivíduo de procurar ajuda para problemas pessoais ou emocionais de ambas as fontes formais (por exemplo, profissionais de saúde mental, médicos) e fontes informais (por exemplo, familiares, amigos).
Cada item é classificado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 ("extremamente improvável") a 7 ("extremamente provável"), com pontuações mais altas indicando uma maior probabilidade de procurar ajuda.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) neste estudo é uma versão de 9 itens adaptada, projetada para avaliar a usabilidade de chatbots baseados em IA.
Ele avalia as percepções dos participantes sobre a facilidade de uso, eficácia, eficiência e experiência geral do usuário dos chatbots.
A escala usa uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade percebida.
Os participantes concluirão o SUSAPTED SUS separadamente para o professor de educação da AI Depression e a simulação do paciente com depressão da IA ("Beibei").
O SUS adaptado mantém os princípios centrais de avaliação de usabilidade da escala original enquanto é adaptado para agentes de conversação orientados para IA.
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imediatamente após a intervenção
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Confiança em ajudar os outros a escalar
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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A confiança em ajudar os outros a escalar é um questionário autodesenvolvido de 19 itens, projetado para medir a confiança dos participantes em fornecer apoio a indivíduos com problemas de saúde mental.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), com pontuações mais altas indicando maior confiança no reconhecimento dos sintomas depressivos, oferecendo apoio emocional e incentivando a busca de ajuda.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) consiste em 9 itens projetados para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Cada item corresponde a um dos nove critérios do DSM-5 para o transtorno depressivo maior e é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("nada" a 3 ("quase todos os dias"), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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O transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) é um questionário de auto-relato de 7 itens usado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas.
Cada item corresponde a sintomas comuns de transtorno de ansiedade generalizada (GAD) e é classificada em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("de maneira nada") a 3 ("quase todos os dias"), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Escala de empatia básica em adultos (BES-A)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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A escala básica de empatia em adultos (BES-A) é um questionário de autorrelato de 20 itens, projetado para avaliar a capacidade de empatia de um indivíduo, incluindo empatia cognitiva (compreensão das emoções dos outros) e a empatia afetiva (compartilhando as emoções dos outros).
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), com pontuações mais altas indicando maior empatia.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Questionário de comportamento relacionado à saúde mental
Prazo: pré-intervenção, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Este questionário é auto-concedido e avalia a frequência de vários comportamentos relacionados à saúde mental no mês passado.
Os participantes classificam cada comportamento com base na frequência com que eles se envolveram, usando uma escala de 5 pontos (0 = nunca, 4 = mais de 4 vezes por semana).
Os resultados fornecem informações sobre o envolvimento proativo dos indivíduos nas práticas de bem-estar mental.
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pré-intervenção, acompanhamento de 4 semanas, acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Depression Literacy AI Chatbot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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