- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06858371
Testing av effektiviteten til AI chatbots for å forbedre offentlig kunnskap og holdninger til depresjon
Effektivitet og brukervennlighet av AI-baserte chatbots i å forbedre depresjonskompetanse, holdninger til depresjon, hjelpesøkende intensjoner og tillit til å hjelpe andre: en randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å finne ut om bruk av AI -chatbots kan hjelpe publikum med å forstå depresjon, redusere negative holdninger til det og oppfordre flere til å søke hjelp når det trengs. Studien vil også utforske om chatbot kan hjelpe enkeltpersoner til å føle seg mer trygge på å støtte andre som kan oppleve depresjon.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten:
- AI-Psyteacher Group: Deltakerne samhandler med AI-psykologlæreren "Liran" for å fullføre tre progressive oppgaver (identifisere depresjonssymptomer, lære mestringsstrategier og forstå forebygging). Denne gruppen vurderer den uavhengige rollen til AI i mental helseopplæring.
- AI-integrert intervensjonsgruppe: Deltakerne lærer først med AI-psykologlæreren "Liran" og samhandler deretter med den AI-simulerte deprimerte pasienten "Beibei" for å fullføre tre oppgaver (identifisere problemer, lære mestringsstrategier og lage en forebyggingsplan). Denne gruppen undersøker den kombinerte effekten av AI -undervisning og pasientsimulering.
- Tradisjonell psykoedukasjonsgruppe (kontroll): Deltakerne får depresjonsrelatert kunnskap ved å lese tradisjonelle pedagogiske materialer og se en førstepersons opplevelsesvideo. Denne gruppen fungerer som kontroll for å sammenligne AI -intervensjoner.
Primære utfall inkluderer endringer i depresjonskompetanse, holdninger til depresjon, hjelpesøkende intensjoner og tillit til å hjelpe andre. Studien tar sikte på å avgjøre om AI-drevet interaktiv læring kan forbedre offentlig forståelse og støtte for mental helse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Generell befolkning, ikke-kliniske individer.
- Ingen historie med diagnostiserte psykiske lidelser eller nåværende psykisk helse diagnose.
- Evne til å fullføre AI -interaksjoner og relaterte oppgaver via Internett- eller mobile enheter.
- Innfødte kinesiske høyttalere.
- Vilje til å delta i studien og signere et informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Historie om psykiske lidelser eller selvrapporterte aktuelle psykiske helseproblemer.
- For tiden gjennomgått psykologisk rådgivning.
- Manglende evne til å bruke mobile eller internettenheter riktig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI Depression Education Teacher + AI Depression Patient Simulation Group
Deltakere i denne gruppen vil samhandle med to AI-baserte chatbots, den ene etter den andre: Første chatbot (psykoedukasjonsfase): Den første chatbot er designet for å gi psykoedukasjon om depresjon. Deltakerne vil samhandle med chatbot for å lære nøkkelinformasjon, for eksempel vanlige symptomer på depresjon, årsaker, behandlingsalternativer, mestringsstrategier og hvordan man kan gi emosjonell støtte til andre som opplever depresjon. Målet med denne fasen er å forbedre deltakernes forståelse av depresjon og redusere stigma. Andre chatbot (empati og støttepraksisfase): Etter å ha fullført psykoedukasjonsfasen, vil deltakerne samhandle med en annen chatbot som simulerer en person som opplever depresjon. Denne chatbot vil simulere samtaler i det virkelige liv, slik at deltakerne kan praktisere empatisk kommunikasjon, gjenkjenne tegn på depresjon og tilby passende emosjonell støtte. |
Intervensjonen består av to AI-baserte chatbots designet for å forbedre depresjonskompetanse, redusere stigma og forbedre tilliten til å støtte andre med depresjon. AI Depression Education Teacher - Denne chatbot gir interaktiv psykoedukasjon på depresjon, som dekker symptomer, årsaker, behandlinger og måter å støtte andre på. Deltakerne engasjerer seg i en strukturert samtale for å forbedre forståelsen og motta tilbakemeldinger i sanntid. AI -depresjon Pasientsimulering ("Beibei") - Deltakerne samhandler med en simulert person som opplever depresjon for å praktisere empatisk kommunikasjon og støttestrategier. Gjennom guidede samtaler lærer de å gjenkjenne depressive symptomer, tilby emosjonell støtte og oppmuntre til hjelpesøkende. Denne to-fase intervensjonen gir både kunnskap og praktisk erfaring i et trygt, interaktivt miljø. Deltakerne vil engasjere seg med begge chatbots sekvensielt innen en times økt. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen inngrep eller tilgang til chatbots. Deltakerne vil bli rettet mot en depresjonsrelatert artikkel og en video som beskriver den levde opplevelsen av en depresjonspasient. Deltakere i denne gruppen vil fullføre samme grunnlinje- og etter-studievurderinger som de i intervensjonsgruppen, som inkluderer mål for depresjonskompetanse, holdninger til depresjon, hjelpesøkende intensjoner og tillit til å hjelpe andre. |
Intervensjonen inneholder standard psykoedukasjonsmaterialer om depresjon. Deltakerne vil bli rettet mot: En depresjonsrelatert artikkel - gir generell informasjon om depresjon, inkludert dens symptomer, årsaker og behandlingsalternativer. En video som beskriver den levde opplevelsen av en depresjonspasient - deler en personlig historie for å hjelpe deltakerne til å forstå den virkelige virkningen av depresjon. |
|
Eksperimentell: Kun AI Depresjonsutdanningslærer
Deltakerne vil samhandle med AI Depression Education Teacher, en interaktiv chatbot designet for å gi psykoedukasjon på depresjon.
Chatbot dekker temaer som depresjonssymptomer, årsaker, behandlingsalternativer og måter å støtte individer som opplever depresjon.
Deltakerne driver med strukturerte samtaler og får tilbakemeldinger fra sanntid for å forsterke læringen.
|
Denne intervensjonen består av interaksjon med en AI -chatbot, dvs. AI Depression Education Teacher, som gir interaktiv psykoedukasjon på depresjon, dekker symptomer, årsaker, behandlinger og måter å støtte andre på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Literacy Scale (D-LIT)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Depresjonskompetanse skalaen er en 22-spørsmålsundersøkelse som vurderer en persons depresjonskompetanse.
Spørsmålene er vurdert på en skala av "sann", "falsk" eller "Jeg vet ikke".
Hvert riktig svar er verdt ett poeng, med høyere score som indikerer et høyere nivå av depresjonskompetanse.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
|
Depresjonskompetanse spørreskjema
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Depresjonskompetanse spørreskjema vurderer psykisk helseferdighet som er spesifikk for depresjon.
Det er et selvutviklet, 31-element spørreskjema designet for å vurdere deltakernes tillit til å gi støtte til enkeltpersoner som opplever depresjon.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig"), med høyere score som indikerer større depresjonskompetanse.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
|
Depresjon Stigma Scale (DSS)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Depresjonsstigma -skalaen er designet for å måle stigma assosiert med depresjon.
Den har to underskalaer som måler to forskjellige typer stigma: personlig og oppfattet.
Personlige stigma -underskala måler stigma i respondentene eier holdninger til depresjon ved å be dem om å indikere hvor sterkt de personlig er enige i ni uttalelser om depresjon.
Den opplevde stigmasubskalaen måler respondentens oppfatning om andres holdninger til depresjon ved å be dem om å indikere hva de tror de fleste andre tror om de samme ni uttalelsene.
Svar på hvert element måles på en fem-punkts skala (alt fra null 'sterkt uenig' til fire 'sterkt enig').
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjonsstigma.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
|
Anskaffelsesspørreskjema (AQ-9)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Attribusjonsspørreskjemaet (AQ) er et vurderingsverktøy for selvrapport for selvrapport designet for å måle offentlig stigma mot mennesker med psykiske sykdommer.
Denne versjonen vurderer emosjonell reaksjon og diskriminerende svar basert på svar på en hypotetisk vignett om en mann med depresjon ved navn Xiao Li.
Svar som vurderer stigma mot Xiao Li er i form av 9 elementer vurdert på en Likert -skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 9 (veldig mye).
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
|
Generelt hjelpesøkende spørreskjema (GHSQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Det generelle hjelpesøkende spørreskjemaet (GHSQ) i denne studien er en tilpasset 12-punkts versjon designet for å passe til kinesiske kulturelle kontekster.
Den vurderer individets intensjoner om å søke hjelp for personlige eller emosjonelle problemer fra begge formelle kilder (f.eks. Profesjonelle helsepersonell, leger) og uformelle kilder (f.eks. Familie, venner).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 ("ekstremt usannsynlig") til 7 ("ekstremt sannsynlig"), med høyere score som indikerer større sannsynlighet for å søke hjelp.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
|
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
System Bruks skalaen (SUS) i denne studien er en tilpasset 9-element-versjon designet for å vurdere brukbarheten til AI-baserte chatbots.
Den evaluerer deltakernes oppfatning av brukervennligheten, effektiviteten, effektiviteten og den generelle brukeropplevelsen av chatbots.
Skalaen bruker en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig"), med høyere score som indikerer bedre opplevd brukervennlighet.
Deltakerne vil fullføre den tilpassede SUS separat for både AI Depression Education Teacher og AI Depression Patient Simulation ("Beibei").
Den tilpassede SUS opprettholder de viktigste prinsippene for bruk av brukervennlighet i den opprinnelige skalaen mens den er skreddersydd for AI-drevne samtaleagenter.
|
umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Tillit til å hjelpe andre med å skalere
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Tilliten til å hjelpe andre med å skalere er et selvutviklet spørreskjema på 19 elementer designet for å måle deltakernes tillit til å gi støtte til enkeltpersoner som opplever problemer med mental helse.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig"), med høyere score som indikerer større tillit til å gjenkjenne depressive symptomer, tilby emosjonell støtte og oppmuntre til hjelpesøkende.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) består av 9 elementer designet for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste to ukene.
Hvert element tilsvarer et av de ni DSM-5-kriteriene for større depressiv lidelse og er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"), med høyere score som indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
|
Generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) er et 7-element selvrapport-spørreskjema som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av generaliserte angstsymptomer de siste to ukene.
Hvert element tilsvarer vanlige symptomer på generalisert angstlidelse (GAD) og er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"), med høyere score som indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
|
Grunnleggende empatisk skala hos voksne (BES-A)
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Den grunnleggende empati-skalaen hos voksne (BES-A) er et 20-punkts selvrapport-spørreskjema designet for å vurdere individets kapasitet for empati, inkludert både kognitiv empati (forstå andres følelser) og affektiv empati (å dele andres følelser).
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig"), med høyere score som indikerer større empati.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 1-ukers oppfølging, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
|
Mental helse-relatert atferdsspørreskjema
Tidsramme: Pre-intervensjon, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Dette spørreskjemaet er selvledende og vurderer hyppigheten av forskjellige mentale helse-relaterte atferd den siste måneden.
Deltakerne vurderer hver oppførsel basert på hvor ofte de engasjerte seg i den, ved å bruke en 5-punkts skala (0 = aldri, 4 = mer enn 4 ganger per uke).
Resultatene gir innsikt i individers proaktive engasjement i mental velværepraksis.
|
Pre-intervensjon, 4-ukers oppfølging, 12-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Depression Literacy AI Chatbot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .