- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06858371
Testowanie skuteczności chatbotów AI w celu poprawy wiedzy publicznej i postaw wobec depresji
Skuteczność i użyteczność chatbotów opartych na sztucznej inteligencji w poprawie umiejętności kryzysowej, postaw wobec depresji, intencji poszukiwania pomocy i zaufaniu do pomagania innym: randomizowane kontrolowane badanie
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) jest ustalenie, czy korzystanie z chatbotów AI może pomóc społeczeństwu w lepszym zrozumieniu depresji, zmniejszeniu negatywnych postaw wobec niej i zachęcania większej liczby osób do szukania pomocy w razie potrzeby. Badanie zbada również, czy chatbot może pomóc osobom poczuć się pewniej w wspieraniu innych, którzy mogą doświadczać depresji.
Uczestnicy będą losowo przypisani do:
- Grupa AI-Psyteacher: Uczestnicy wchodzą w interakcje z nauczycielem psychologii AI „Liran” w celu wykonania trzech postępowych zadań (identyfikacja objawów depresji, uczenie się strategii radzenia sobie i zrozumienia zapobiegania). Ta grupa ocenia niezależną rolę AI w edukacji zdrowia psychicznego.
- Zintegrowana przez AI-zintegrowana grupa interwencyjna: Uczestnicy najpierw uczą się z nauczycielem psychologii AI „Liran”, a następnie wchodzą w interakcje z Symulowaną AI pacjentem „Beibei” w celu wykonania trzech zadań (identyfikacja problemów, nauczanie strategii radzenia sobie i tworzenie planu zapobiegania). Ta grupa analizuje połączony efekt nauczania AI i symulacji pacjenta.
- Tradycyjna grupa psychoedukacyjna (kontrola): Uczestnicy zdobywają wiedzę związaną z depresją, czytając tradycyjne materiały edukacyjne i oglądając film z pierwszej osoby. Ta grupa służy jako kontrola interwencji AI.
Podstawowe wyniki obejmują zmiany w zakresie umiejętności kryzysowej, postawy wobec depresji, intencje poszukiwania pomocy i zaufanie do pomagania innym. Badanie ma na celu ustalenie, czy interaktywne uczenie się przez AI może poprawić publiczne zrozumienie i wsparcie dla zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat.
- Populacja ogólna, osoby niekliniczne.
- Brak historii zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych lub obecnej diagnozy zdrowia psychicznego.
- Możliwość wypełnienia interakcji AI i powiązanych zadań przez Internet lub urządzenia mobilne.
- Rdzenni chińscy mówcy.
- Gotowość do uczestnictwa w badaniu i podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń psychicznych lub zgłoszonych przez siebie obecnych problemów zdrowia psychicznego.
- Obecnie przechodzący doradztwo psychologiczne.
- Niemożność prawidłowego korzystania z urządzeń mobilnych lub internetowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AI Depression Education Teacher + AI Depression Simulation Group
Uczestnicy tej grupy będą wchodzić w interakcje z dwoma chatbotami opartymi na sztucznej inteligencji, jeden po drugiej: Pierwszy chatbot (faza psychoedukacji): Pierwszy chatbot ma na celu zapewnienie psychoedukacji na temat depresji. Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z chatbotem, aby poznać kluczowe informacje, takie jak typowe objawy depresji, przyczyny, opcje leczenia, strategie radzenia sobie i sposób zapewnienia wsparcia emocjonalnego innym doświadczającym depresji. Celem tej fazy jest poprawa zrozumienia depresji przez uczestników i zmniejszenie piętna. Drugi chatbot (empatia i faza praktyki wsparcia): Po zakończeniu fazy psychoedukacji uczestnicy będą wchodzić w interakcje z drugim chatbotem symulującym osobę doświadczającą depresji. Ten chatbot symuluje prawdziwe rozmowy, umożliwiając uczestnikom ćwiczenie komunikacji empatycznej, rozpoznawanie oznak depresji i oferowanie odpowiedniego wsparcia emocjonalnego. |
Interwencja składa się z dwóch chatbotów opartych na sztucznej inteligencji mające na celu zwiększenie umiejętności kryzysowej, zmniejszenie piętna i poprawy zaufania do wspierania innych za pomocą depresji. Nauczyciel edukacji depresji AI - Ten chatbot zapewnia interaktywną psychoedukację depresji, obejmując objawy, przyczyny, leczenie i sposoby wspierania innych. Uczestnicy angażują się w ustrukturyzowaną rozmowę, aby zwiększyć ich zrozumienie i otrzymywać informacje zwrotne w czasie rzeczywistym. Symulacja pacjentów z depresją AI („Beibei”) - Uczestnicy wchodzą w interakcje z symulowaną osobą doświadczającą depresji w celu praktykowania strategii komunikacji empatycznej i wsparcia. Poprzez rozmowy z przewodnikiem uczą się rozpoznawać objawy depresyjne, oferować wsparcie emocjonalne i zachęcać do poszukiwania pomocy. Ta dwufazowa interwencja zapewnia zarówno wiedzę, jak i praktyczne doświadczenie w bezpiecznym, interaktywnym środowisku. Uczestnicy będą angażować się z obiema chatbotami sekwencyjnie podczas godzinnej sesji. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji ani dostępu do chatbotów. Uczestnicy zostaną skierowani do artykułu związanego z depresją i wideo opisującego przeżywane doświadczenie pacjenta depresji. Uczestnicy tej grupy zakończą te same oceny wyjściowe i po badaniu, co w grupie interwencyjnej, które obejmują miary umiejętności kryzysowej, postawy wobec depresji, intencje poszukiwania pomocy i zaufanie do pomagania innym. |
Interwencja zawiera standardowe materiały psychoedukacyjne dotyczące depresji. Uczestnicy będą skierowani do: Artykuł związany z depresją - zawiera ogólne informacje na temat depresji, w tym jej objawów, przyczyn i opcji leczenia. Film opisujący żywe doświadczenie pacjenta z depresją - dzieli się osobistą historią, która pomaga uczestnikom zrozumieć rzeczywisty wpływ depresji. |
|
Eksperymentalny: AI Depression Education Teacher TYLKO grupa
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z nauczycielem edukacji depresji AI, interaktywnym chatbotem zaprojektowanym w celu zapewnienia psychoedukacji depresji.
Chatbot obejmuje takie tematy, jak objawy depresji, przyczyny, opcje leczenia i sposoby wspierania osób doświadczających depresji.
Uczestnicy angażują się w ustrukturyzowane rozmowy i otrzymują informacje zwrotne w czasie rzeczywistym w celu wzmocnienia nauki.
|
Ta interwencja polega na interakcji z chatbotem AI, tj. Nauczycielem edukacji depresji AI, który zapewnia interaktywną psychoedukację depresji, obejmując objawy, przyczyny, leczenie i sposoby wspierania innych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala czytania i pisania w depresji (D-LIT)
Ramy czasowe: Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Skala alfaboryzacji depresji to 22-pytaniowe badanie, które ocenia umiejętność czytania i pisania w depresji.
Pytania są oceniane w skali „True”, „False” lub „Nie wiem”.
Każda poprawna odpowiedź jest warta jeden punkt, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności depresji.
|
Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
|
Kwestionariusz umiejętności czytania w depresji
Ramy czasowe: Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Kwestionariusz alfabetyzacji w depresji ocenia umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego specyficznego dla depresji.
Jest to samozwańczy, 31-elementowy kwestionariusz mający na celu ocenę zaufania uczestników do zapewnienia wsparcia osobom doświadczającym depresji.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadza”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą umiejętność kryzysu depresji.
|
Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
|
Skala piętna depresji (DSS)
Ramy czasowe: Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Skala piętna depresji została zaprojektowana do pomiaru piętna związanego z depresją.
Ma dwie podskale, które mierzą dwa różne rodzaje piętna: osobisty i postrzegany.
Osobiste podskala podskali piętna piętna w własnych postawach respondentów wobec depresji, prosząc ich o wskazanie, jak mocno osobiście zgadzają się z dziewięcioma stwierdzeniami na temat depresji.
Postrzegana podskala piętna mierzy postrzeganie respondenta na temat postaw innych wobec depresji, prosząc ich o wskazanie, co według nich większość innych ludzi wierzy o te same dziewięć stwierdzeń.
Odpowiedzi na każdy element są mierzone w pięciopunktowej skali (od zera „zdecydowanie się nie zgadzam” do czterech „zdecydowanie się zgadzam”).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom piętna depresji.
|
Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
|
Kwestionariusz akwizycji (AQ-9)
Ramy czasowe: Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Kwestionariusz atrybucji (AQ) to 9-elementowe narzędzie do oceny własnej raportu zaprojektowanego do mierzenia piętna publicznego wobec osób z chorobami psychicznymi.
Ta wersja ocenia reakcję emocjonalną i reakcje dyskryminacyjne oparte na odpowiedzi na hipotetyczną winietę o człowieku z depresją o nazwie Xiao Li.
Odpowiedzi oceniające piętno na Xiao Li są w postaci 9 pozycji ocenionych w skali Likerta od 1 (wcale) do 9 (bardzo).
|
Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
|
Ogólny kwestionariusz poszukujący pomocy (GHSQ)
Ramy czasowe: Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Ogólny kwestionariusz poszukujący pomocy (GHSQ) w tym badaniu to dostosowana 12-elementowa wersja zaprojektowana tak, aby pasowała do chińskich kontekstów kulturowych.
Ocena intencje jednostki w poszukiwaniu pomocy w problemach osobistych lub emocjonalnych zarówno ze źródeł formalnych (np. Specjaliści ds. Zdrowia psychicznego, lekarzy), jak i nieformalnych źródeł (np. Rodziny, przyjaciół).
Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, od 1 („bardzo mało prawdopodobne”) do 7 („niezwykle prawdopodobne”), a wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo poszukiwania pomocy.
|
Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Skala użyteczności systemowej (SUS) w tym badaniu jest dostosowaną 9-elementową wersją zaprojektowaną do oceny użyteczności chatbotów opartych na sztucznej inteligencji.
Ocenia postrzeganie przez uczestników łatwości użytkowania, skuteczności, wydajności i ogólnego doświadczenia użytkownika chatbotów.
Skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą użyteczność.
Uczestnicy ukończą dostosowaną SUS osobno zarówno dla nauczyciela edukacji depresji AI, jak i symulacji pacjenta z depresją AI („Beibei”).
Adaptowana SUS utrzymuje podstawowe zasady oceny użyteczności pierwotnej skali, jednocześnie dostosowane do agentów konwersacyjnych napędzanych przez AI.
|
natychmiast po interwencji
|
|
Zaufanie do pomocy innym w skali
Ramy czasowe: Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Zaufaniem do pomocy innym w skalowaniu jest samozwańczym, 19-elementowym kwestionariuszem zaprojektowanym w celu pomiaru zaufania uczestników do zapewnienia wsparcia osobom doświadczającym problemów zdrowia psychicznego.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do rozpoznawania objawów depresyjnych, oferowanie wsparcia emocjonalnego i zachęcanie do poszukiwania pomocy.
|
Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) składa się z 9 pozycji zaprojektowanych w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda pozycja odpowiada jednego z dziewięciu kryteriów DSM-5 dla poważnych zaburzeń depresyjnych i jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 0 („nie wcale”) do 3 („prawie codziennie”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ciężkość objawów.
|
Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) to 7-elementowy kwestionariusz samooceny zastosowany do oceny nasilenia uogólnionych objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każdy element odpowiada powszechnym objawom uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) i jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
|
Podstawowa skala empatii u dorosłych (BES-A)
Ramy czasowe: Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
Podstawowa skala empatii u dorosłych (BES-A) to 20-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu oceny zdolności jednostki do empatii, w tym zarówno empatii poznawczej (zrozumienie emocji innych), jak i empatii afektywnej (dzielenia się emocjami innych).
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą empatię.
|
Przed interwencja, bezpośrednio po interwencji, 1-tygodniowe obserwacje, 4-tygodniowe okresy obserwacyjne, 12-tygodniowe kontynuację
|
|
Kwestionariusz zachowania związany ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Przed interwencja, 4-tygodniowe kontynuacja, 12-tygodniowe kontynuacja
|
Kwestionariusz ten jest samokontrolowany i ocenia częstotliwość różnych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym w ciągu ostatniego miesiąca.
Uczestnicy oceniają każde zachowanie na podstawie tego, jak często się w to angażują, przy użyciu 5-punktowej skali (0 = nigdy, 4 = więcej niż 4 razy w tygodniu).
Wyniki zapewniają wgląd w proaktywne zaangażowanie osób w praktyki dobrego samopoczucia psychicznego.
|
Przed interwencja, 4-tygodniowe kontynuacja, 12-tygodniowe kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Depression Literacy AI Chatbot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .