- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06858371
Tester l'efficacité des chatbots d'IA pour améliorer les connaissances publiques et les attitudes envers la dépression
Efficacité et convivialité des chatbots basés sur l'IA pour améliorer l'alphabétisation de la dépression, les attitudes envers la dépression, les intentions de recherche d'aide et la confiance dans l'aide aux autres: un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est de savoir si l'utilisation des chatbots d'IA peut aider le public à mieux comprendre la dépression, à réduire les attitudes négatives à son égard et à encourager davantage de personnes à demander de l'aide en cas de besoin. L'étude explorera également si le chatbot peut aider les individus à se sentir plus confiants pour soutenir les autres qui pourraient souffrir de dépression.
Les participants seront affectés au hasard à soit:
- Groupe AI-Pytteacher: Les participants interagissent avec le professeur de psychologie de l'IA "Liran" pour accomplir trois tâches progressives (identifiant les symptômes de la dépression, apprentissage des stratégies d'adaptation et compréhension de la prévention). Ce groupe évalue le rôle indépendant de l'IA dans l'éducation en santé mentale.
- Groupe d'intervention intégré par l'AI: Les participants apprennent d'abord avec le professeur de psychologie de l'IA "Liran", puis interagissent avec le patient déprimé simululé "Beibei" pour effectuer trois tâches (identifiant les problèmes, enseignement des stratégies d'adaptation et création d'un plan de prévention). Ce groupe examine l'effet combiné de l'enseignement de l'IA et de la simulation des patients.
- Groupe traditionnel de psychoéducation (contrôle): Les participants acquièrent des connaissances liées à la dépression en lisant le matériel éducatif traditionnel et en regardant une vidéo d'expérience à la première personne. Ce groupe sert de contrôle pour comparer les interventions d'IA.
Les principaux résultats comprennent les changements dans l'alphabétisation de la dépression, les attitudes à l'égard de la dépression, les intentions de recherche d'aide et la confiance dans l'aide aux autres. L'étude vise à déterminer si l'apprentissage interactif axé sur l'IA peut améliorer la compréhension du public et le soutien à la santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Population générale, individus non cliniques.
- Aucun antécédent de troubles mentaux diagnostiqués ou de diagnostic actuel de santé mentale.
- Capacité à compléter les interactions d'IA et les tâches connexes via Internet ou les appareils mobiles.
- Locuteurs chinois indigènes.
- Volonté de participer à l'étude et de signer un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Antécédents de troubles mentaux ou de problèmes de santé mentale actuels autodéclarés.
- Subissant actuellement des conseils psychologiques.
- Incapacité à utiliser correctement les appareils mobiles ou Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Professeur d'éducation à la dépression AI + groupe de simulation de patient de dépression de l'IA
Les participants à ce groupe interagiront avec deux chatbots basés sur l'IA, l'un après l'autre: Premier chatbot (phase de psychoéducation): Le premier chatbot est conçu pour fournir une psychoéducation sur la dépression. Les participants interagiront avec le chatbot pour apprendre des informations clés, telles que les symptômes courants de la dépression, les causes, les options de traitement, les stratégies d'adaptation et comment fournir un soutien émotionnel à d'autres personnes souffrant de dépression. Le but de cette phase est d'améliorer la compréhension des participants de la dépression et de réduire la stigmatisation. Deuxième chatbot (empathie et phase de pratique de soutien): Après avoir terminé la phase de psychoéducation, les participants interagiront avec un deuxième chatbot simulant une personne souffrant de dépression. Ce chatbot simulera les conversations réelles, permettant aux participants de pratiquer la communication empathique, de reconnaître les signes de dépression et d'offrir un soutien émotionnel approprié. |
L'intervention se compose de deux chatbots basés sur l'IA conçus pour améliorer l'alphabétisation de la dépression, réduire la stigmatisation et améliorer la confiance dans le soutien des autres personnes souffrant de dépression. Professeur d'éducation à la dépression de l'IA - Ce chatbot fournit une psychoéducation interactive sur la dépression, couvrant les symptômes, les causes, les traitements et les moyens de soutenir les autres. Les participants s'engagent dans une conversation structurée pour améliorer leur compréhension et recevoir des commentaires en temps réel. Simulation de patients de dépression de l'IA ("Beibei") - Les participants interagissent avec un individu simulé souffrant de dépression pour pratiquer la communication empathique et les stratégies de soutien. Grâce à des conversations guidées, ils apprennent à reconnaître les symptômes dépressifs, à offrir un soutien émotionnel et à encourager la recherche d'aide. Cette intervention biphasée fournit à la fois des connaissances et une expérience pratique dans un environnement sûr et interactif. Les participants s'engageront avec les deux chatbots séquentiellement dans une session d'une heure. |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants à ce groupe ne recevront aucune intervention ni accès aux chatbots. Les participants seront dirigés vers un article lié à la dépression et une vidéo décrivant l'expérience vécue d'un patient de dépression. Les participants à ce groupe termineront les mêmes évaluations de référence et post-étude que celles du groupe d'intervention, qui comprennent des mesures de l'alphabétisation de la dépression, des attitudes envers la dépression, des intentions de recherche d'aide et la confiance dans l'aide aux autres. |
L'intervention contient des matériaux de psychoéducation standard sur la dépression. Les participants seront dirigés vers: Un article lié à la dépression - fournit des informations générales sur la dépression, y compris ses symptômes, ses causes et ses options de traitement. Une vidéo décrivant l'expérience vécue d'un patient de dépression - partage une histoire personnelle pour aider les participants à comprendre l'impact réel de la dépression. |
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Expérimental: Groupe de professeurs d'éducation à la dépression de l'IA uniquement
Les participants interagiront avec le professeur d'éducation à la dépression de l'IA, un chatbot interactif conçu pour fournir une psychoéducation sur la dépression.
Le chatbot couvre des sujets tels que les symptômes de dépression, les causes, les options de traitement et les moyens de soutenir les personnes souffrant de dépression.
Les participants s'engagent dans des conversations structurées et reçoivent des commentaires en temps réel pour renforcer l'apprentissage.
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Cette intervention consiste en une interaction avec un chatbot d'IA, c'est-à-dire un professeur d'éducation à la dépression de l'IA, qui fournit une psychoéducation interactive sur la dépression, couvrant les symptômes, les causes, les traitements et les moyens de soutenir les autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'alphabétisation de la dépression (D-LIT)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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L'échelle d'alphabétisation de la dépression est une enquête de 22 questions qui évalue l'alphabétisation de la dépression d'une personne.
Les questions sont évaluées sur une échelle de «vrai», de «faux» ou de «je ne sais pas».
Chaque réponse correcte vaut un point, avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'alphabétisation de la dépression.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire sur l'alphabétisation de la dépression
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Le questionnaire sur l'alphabétisation de la dépression évalue la littératie en santé mentale spécifique à la dépression.
Il s'agit d'un questionnaire auto-développé de 31 éléments conçu pour évaluer la confiance des participants à fournir un soutien aux personnes souffrant de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande alphabétisation de la dépression.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Échelle de stigmatisation de la dépression (DSS)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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L'échelle de stigmatisation de la dépression est conçue pour mesurer la stigmatisation associée à la dépression.
Il a deux sous-échelles qui mesurent deux types de stigmatisation différents: personnels et perçus.
La sous-échelle de stigmatisation personnelle mesure la stigmatisation des répondants possédant des attitudes à l'égard de la dépression en leur demandant d'indiquer à quel point ils sont personnellement d'accord avec neuf déclarations sur la dépression.
La sous-échelle de stigmatisation perçue mesure la perception du répondant sur les attitudes des autres à l'égard de la dépression en leur demandant d'indiquer ce qu'ils pensent que la plupart des autres croient des neuf mêmes déclarations.
Les réponses à chaque élément sont mesurées sur une échelle de cinq points (allant de zéro «fortement en désaccord» à quatre «fortement d'accord»).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation de la dépression.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire d'acquisition (AQ-9)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Le questionnaire d'attribution (AQ) est un outil d'évaluation d'auto-évaluation de 9 éléments conçu pour mesurer la stigmatisation publique envers les personnes atteintes de maladies mentales.
Cette version évalue la réaction émotionnelle et les réponses discriminatoires basées sur des réponses à une vignette hypothétique sur un homme souffrant de dépression nommée Xiao Li.
Les réponses évaluant la stigmatisation envers Xiao Li sont sous la forme de 9 éléments évalués sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout) à 9 (beaucoup).
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire général de recherche d'aide (GHSQ)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Le questionnaire général de recherche d'aide (GHSQ) dans cette étude est une version adaptée de 12 éléments conçue pour s'adapter aux contextes culturels chinois.
Il évalue l'intention d'un individu de demander de l'aide pour les problèmes personnels ou émotionnels à la fois de sources formelles (par exemple, des professionnels de la santé mentale, des médecins) et des sources informelles (par exemple, la famille, les amis).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 ("extrêmement improbable") à 7 ("extrêmement probable"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité de chercher de l'aide.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Échelle d'utilisation du système (SUS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'utilisabilité du système (SU) dans cette étude est une version adaptée à 9 éléments conçue pour évaluer la convivialité des chatbots basés sur l'IA.
Il évalue les perceptions des participants sur la facilité d'utilisation, l'efficacité, l'efficacité et l'expérience utilisateur globale des chatbots.
L'échelle utilise une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord"), avec des scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité perçue.
Les participants termineront séparément le SUS adapté à la fois pour le professeur d'éducation à la dépression de l'IA et la simulation des patients de la dépression de l'IA ("Beibei").
Le SUS adapté maintient les principes d'évaluation de la convivialité de base de l'échelle d'origine tout en étant adaptés aux agents conversationnels axés sur l'IA.
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Immédiatement après l'intervention
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La confiance pour aider les autres à évoluer
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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La confiance dans l'aide aux autres à l'échelle est un questionnaire auto-développé de 19 éléments conçu pour mesurer la confiance des participants à fournir un soutien aux personnes qui souffrent de problèmes de santé mentale.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance en reconnaissant les symptômes dépressifs, en offrant un soutien émotionnel et en encourageant la recherche d'aide.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) se compose de 9 éléments conçus pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément correspond à l'un des neuf critères DSM-5 pour le trouble dépressif majeur et est évalué sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Trouble anxieux général (GAD-7)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) est un questionnaire d'auto-évaluation à 7 éléments utilisés pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété généralisés au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément correspond aux symptômes courants du trouble d'anxiété généralisé (GAD) et est évalué sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Échelle d'empathie de base chez les adultes (Bes-A)
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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L'échelle d'empathie de base chez les adultes (BES-A) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments conçu pour évaluer la capacité d'empathie d'un individu, y compris à la fois l'empathie cognitive (comprendre les émotions des autres) et l'empathie affective (partager les émotions des autres).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande empathie.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi d'une semaine, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Questionnaire de comportement lié à la santé mentale
Délai: Pré-intervention, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Ce questionnaire est auto-conduit et évalue la fréquence de divers comportements liés à la santé mentale au cours du mois dernier.
Les participants évaluent chaque comportement en fonction de la fréquence à laquelle ils s'y sont engagés, en utilisant une échelle de 5 points (0 = jamais, 4 = plus de 4 fois par semaine).
Les résultats donnent un aperçu de l'engagement proactif des individus dans les pratiques de bien-être mental.
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Pré-intervention, suivi de 4 semaines, suivi de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Depression Literacy AI Chatbot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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