Het testen van de effectiviteit van AI -chatbots om de publieke kennis en houding ten opzichte van depressie te verbeteren
Effectiviteit en bruikbaarheid van AI-gebaseerde chatbots bij het verbeteren van depressieve geletterdheid, attitudes ten opzichte van depressie, intenties voor het zoeken naar hulp en vertrouwen in het helpen van anderen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) is om erachter te komen of het gebruik van AI -chatbots het publiek kan helpen depressie beter te begrijpen, de negatieve houding er tegenover te verminderen en meer mensen aan te moedigen om hulp te zoeken wanneer dat nodig is. De studie zal ook onderzoeken of de chatbot individuen kan helpen zich meer vertrouwen te hebben in het ondersteunen van anderen die mogelijk depressie ervaren.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan beide:
- AI-Psyteacher Group: Deelnemers communiceren met de AI-psychologie-leraar "Liran" om drie progressieve taken te voltooien (depressiesymptomen te identificeren, strategieën voor het leren van coping en het begrijpen van preventie). Deze groep beoordeelt de onafhankelijke rol van AI in de geestelijke gezondheidsvoorlichting.
- AI-geïntegreerde interventiegroep: Deelnemers leren eerst met de AI-psychologie-leraar "Liran" en interageren vervolgens met de AI-gesimuleerde depressieve patiënt "Beibei" om drie taken te voltooien (problemen te identificeren, copingstrategieën te onderwijzen en een preventieplan te maken). Deze groep onderzoekt het gecombineerde effect van AI -onderwijs en patiëntsimulatie.
- Traditionele psycho-educatiegroep (controle): deelnemers krijgen depressiegerelateerde kennis door traditioneel educatief materiaal te lezen en een video-ervaring in de eerste persoon te bekijken. Deze groep dient als controle om AI -interventies te vergelijken.
Primaire resultaten omvatten veranderingen in depressieve geletterdheid, attitudes ten opzichte van depressie, helpzoekende bedoelingen en vertrouwen in het helpen van anderen. De studie beoogt te bepalen of AI-aangedreven interactief leren het publiek en de ondersteuning voor geestelijke gezondheid kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar.
- Algemene bevolking, niet-klinische individuen.
- Geen geschiedenis van gediagnosticeerde psychische stoornissen of de huidige diagnose van de geestelijke gezondheidszorg.
- Mogelijkheid om AI -interacties en gerelateerde taken te voltooien via internet- of mobiele apparaten.
- Inheemse Chinese speakers.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychische stoornissen of zelfgerapporteerde huidige geestelijke gezondheidsproblemen.
- Momenteel ondergaan psychologische counseling.
- Onvermogen om mobiele of internetapparaten correct te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI Depression Education Teacher + AI Depressie Patiënt Simulatiegroep
Deelnemers aan deze groep zullen interageren met twee AI-gebaseerde chatbots, de een na de andere: Eerste chatbot (psychoeducatiefase): de eerste chatbot is ontworpen om psycho -educatie over depressie te bieden. Deelnemers zullen communiceren met de chatbot om belangrijke informatie te leren, zoals veel voorkomende symptomen van depressie, oorzaken, behandelingsopties, coping -strategieën en hoe ze emotionele ondersteuning kunnen bieden aan anderen die depressie ervaren. Het doel van deze fase is om het begrip van de deelnemers van depressie te verbeteren en het stigma te verminderen. Tweede chatbot (Empathy and Support Practice Fase): Na het voltooien van de psycho -educatiefase zullen deelnemers interageren met een tweede chatbot die een persoon simuleert die depressie ervaart. Deze chatbot zal real-life gesprekken simuleren, waardoor deelnemers empathische communicatie kunnen oefenen, tekenen van depressie kunnen herkennen en passende emotionele ondersteuning bieden. |
De interventie bestaat uit twee AI-gebaseerde chatbots die zijn ontworpen om depressieve geletterdheid te verbeteren, het stigma te verminderen en het vertrouwen te verbeteren in het ondersteunen van anderen met depressie. AI Depression Education Teacher - Deze chatbot biedt interactieve psycho -educatie op depressie, die symptomen, oorzaken, behandelingen en manieren dekken om anderen te ondersteunen. Deelnemers voeren een gestructureerd gesprek aan om hun begrip te vergroten en realtime feedback te ontvangen. AI Depression Patient Simulation ("Beibei") - Deelnemers interageren met een gesimuleerd individu dat depressie ervaart om empathische communicatie en ondersteuningsstrategieën te beoefenen. Door middel van begeleide gesprekken leren ze depressieve symptomen te herkennen, emotionele ondersteuning te bieden en hulp zoeken aan te moedigen. Deze tweefaseninterventie biedt zowel kennis als praktische ervaring in een veilige, interactieve omgeving. Deelnemers zullen opeenvolgend binnen een sessie van een uur met beide chatbots gaan. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen geen interventie of toegang tot de chatbots. Deelnemers worden gericht op een depressiegerelateerd artikel en een video die de geleefde ervaring van een depressiepatiënt beschrijft. Deelnemers aan deze groep zullen dezelfde basislijn- en post-study-beoordelingen voltooien als die in de interventiegroep, waaronder maatregelen voor depressieve geletterdheid, attitudes ten opzichte van depressie, hulpzoekende intenties en vertrouwen in het helpen van anderen. |
De interventie bevat standaard psycho -educatiematerialen over depressie. Deelnemers worden doorverwezen naar: Een depressiegerelateerd artikel - biedt algemene informatie over depressie, inclusief de symptomen, oorzaken en behandelingsopties. Een video die de geleefde ervaring van een depressiepatiënt beschrijft - deelt een persoonlijk verhaal om deelnemers te helpen de echte impact van depressie te begrijpen. |
|
Experimenteel: AI Depression Education Teacher Only Group
Deelnemers zullen communiceren met de AI Depression Education Teacher, een interactieve chatbot die is ontworpen om psycho -educatie over depressie te bieden.
De chatbot omvat onderwerpen zoals depressiesymptomen, oorzaken, behandelingsopties en manieren om personen te ondersteunen die depressie ervaren.
Deelnemers voeren gestructureerde gesprekken en ontvangen realtime feedback om het leren te versterken.
|
Deze interventie bestaat uit interactie met een AI -chatbot, d.w.z. docent AI Depression Education, die interactieve psycho -educatie op depressie biedt, symptomen, oorzaken, behandelingen en manieren om anderen te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie geletterdheidsschaal (D-Lit)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
De depressieve geletterdheidsschaal is een enquête van 22 vragen die de depressieverossiering van een persoon beoordeelt.
De vragen worden beoordeeld op een schaal van "true", "false" of "Ik weet het niet".
Elk correct antwoord is één punt waard, met hogere scores die een hoger niveau van depressieverossiering aangeven.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
|
Depressie geletterdheid vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
De vragenlijst van de depressie -geletterdheid beoordeelt de geletterdheid van geestelijke gezondheid die specifiek is voor depressie.
Het is een zelf ontwikkelde vragenlijst met 31 items die is ontworpen om het vertrouwen van de deelnemers te beoordelen in het bieden van ondersteuning aan personen die depressie ervaren.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 ("zeer mee oneens") tot 5 ("zeer mee eens"), waarbij hogere scores een grotere depressieve geletterdheid aangeven.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
|
Depressie Stigma Scale (DSS)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
De depressie stigma -schaal is ontworpen om het stigma te meten geassocieerd met depressie.
Het heeft twee subschalen die twee verschillende soorten stigma meten: persoonlijk en waargenomen.
Het persoonlijke stigma -subschaal meet het stigma in de eigen houding van de respondenten ten opzichte van depressie door hen te vragen aan te geven hoe sterk ze persoonlijk het eens zijn met negen uitspraken over depressie.
De waargenomen stigma -subschaal meet de perceptie van de respondent over de houding van anderen ten opzichte van depressie door hen te vragen aan te geven wat zij denken dat de meeste andere mensen geloven over dezelfde negen uitspraken.
Antwoorden op elk item worden gemeten op een vijfpuntsschaal (variërend van nul 'zeer oneens' tot vier 'zeer mee eens').
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie stigma.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
|
Acquisition Questionnaire (AQ-9)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
De Attribution Questionnaire (AQ) is een 9-item zelfrapportage-beoordelingstool die is ontworpen om het publieke stigma te meten tegenover mensen met psychische aandoeningen.
Deze versie beoordeelt emotionele reactie en discriminerende reacties op basis van antwoorden op een hypothetisch vignet over een man met depressie genaamd Xiao Li.
Antwoorden die het stigma beoordeeld op Xiao Li hebben de vorm van 9 items die zijn beoordeeld op een Likert -schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 9 (heel veel).
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
|
Algemene hulpzoekende vragenlijst (GHSQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
De algemene hulpzoekende vragenlijst (GHSQ) in deze studie is een aangepaste versie met 12 items die is ontworpen om te passen bij Chinese culturele contexten.
Het beoordeelt de bedoelingen van een individu om hulp te zoeken voor persoonlijke of emotionele problemen uit beide formele bronnen (bijvoorbeeld professionals in de geestelijke gezondheidszorg, artsen) en informele bronnen (bijv. Familie, vrienden).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 ("extreem onwaarschijnlijk") tot 7 ("extreem waarschijnlijk"), met hogere scores die een grotere kans op hulp op zoek zijn.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
De System Usability Scale (SUS) in deze studie is een aangepaste versie van 9 items die is ontworpen om de bruikbaarheid van AI-gebaseerde chatbots te beoordelen.
Het evalueert de perceptie van de deelnemers over het gebruiksgemak, de effectiviteit, de efficiëntie en de algehele gebruikerservaring van de chatbots.
De schaal maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 ("zeer mee oneens") tot 5 ("zeer mee eens"), met hogere scores die een beter waargenomen bruikbaarheid aangeven.
Deelnemers zullen de aangepaste SUS afzonderlijk voltooien voor zowel de AI Depression Education Teacher als de AI Depression Patient Simulation ("Beibei").
De aangepaste SUS handhaaft de kernbruikbaarheidsbeoordelingsprincipes van de oorspronkelijke schaal en wordt op maat gemaakt voor AI-gedreven conversatie-agenten.
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Vertrouwen in het helpen van anderen om te schalen
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
Het vertrouwen in het helpen van anderen is een zelf ontwikkelde vragenlijst met 19 items die is ontworpen om het vertrouwen van de deelnemers te meten in het bieden van ondersteuning aan personen die geestelijke gezondheidsproblemen ondervinden.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 ("zeer oneens") tot 5 ("zeer mee eens"), waarbij hogere scores een groter vertrouwen duiden op het herkennen van depressieve symptomen, het bieden van emotionele ondersteuning en het aanmoedigen van hulpzoekende.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bestaat uit 9 items die zijn ontworpen om de ernst van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk item komt overeen met een van de negen DSM-5-criteria voor een ernstige depressieve stoornis en wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"), met hogere scores die een grotere ernst van de symptomen aangeven.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
|
Algemene angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) is een zelfrapportage-vragenlijst met 7 items die wordt gebruikt om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk item komt overeen met veel voorkomende symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) en wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"), waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
|
Basic Empathy Scale bij volwassenen (BES-A)
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
De fundamentele empathieschaal bij volwassenen (BES-A) is een zelfrapportage van 20 items die is ontworpen om het vermogen van een individu tot empathie te beoordelen, inclusief zowel cognitieve empathie (de emoties van anderen) en affectieve empathie (de emoties van anderen delen).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 ("zeer oneens") tot 5 ("zeer mee eens"), met hogere scores die een grotere empathie aangeven.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, 1 weken follow-up, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
|
Geestelijke gezondheidsgerelateerde gedragsvragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
Deze vragenlijst is zelfgedragen en beoordeelt de frequentie van verschillende geestelijke gezondheidsgerelateerd gedrag in de afgelopen maand.
Deelnemers beoordelen elk gedrag op basis van hoe vaak ze ermee bezig zijn, met behulp van een 5-puntsschaal (0 = nooit, 4 = meer dan 4 keer per week).
De resultaten bieden inzicht in de proactieve betrokkenheid van individuen bij mentale welzijnspraktijken.
|
Pre-interventie, 4 weken durende follow-up, 12 weken durende follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Depression Literacy AI Chatbot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .