- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858371
AI -chatbotien tehokkuuden testaaminen julkisen tietämyksen ja masennuksen asenteiden parantamiseksi
AI-pohjaisten chatbotien tehokkuus ja käytettävyys masennuksen lukutaidon parantamisessa, masennuksen asenteet, avunhakujen aikomukset ja luottamus muiden auttamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on selvittää, voivatko AI -chatbotien käyttö auttaa yleisöä ymmärtämään masennusta paremmin, vähentämään negatiivisia asenteita siihen ja rohkaistakseen enemmän ihmisiä etsimään apua tarvittaessa. Tutkimuksessa tutkitaan myös, voiko chatbot auttaa yksilöitä tuntemaan olonsa varmemmaksi tukemaan muita, jotka saattavat kokea masennusta.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko:
- AI-PsyTeacher -ryhmä: Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa AI-psykologian opettajan "Liran" kanssa kolmen asteittaisen tehtävän suorittamiseksi (masennuksen oireiden tunnistaminen, selviytymisstrategioiden oppiminen ja ehkäisyn ymmärtäminen). Tämä ryhmä arvioi AI: n riippumatonta roolia mielenterveyskasvatuksessa.
- AI-integroitu interventioryhmä: Osallistujat oppivat ensin AI-psykologian opettajan "Liranin" kanssa ja ovat sitten vuorovaikutuksessa AI-simuloidun masentuneen potilaan "beibei" kanssa kolmen tehtävän suorittamiseksi (aiheen tunnistaminen, selviytymisstrategioiden opettaminen ja ehkäisysuunnitelman luominen). Tämä ryhmä tutkii AI -opetuksen ja potilaan simulaation yhdistettyä vaikutusta.
- Perinteinen psykopedaintiryhmä (valvonta): Osallistujat saavat masennukseen liittyvää tietoa lukemalla perinteisiä koulutusmateriaaleja ja katsomalla ensimmäisen persoonan kokemuksen videota. Tämä ryhmä toimii valvontana AI -interventioiden vertaamiseksi.
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy muutoksia masennuksen lukutaitoon, asenteet masennukseen, avunhakujen aikomuksia ja luottamus muiden auttamiseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko AI-ohjattu interaktiivinen oppiminen parantaa mielenterveyden ymmärtämistä ja tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat aikuiset.
- Yleinen väestö, ei-kliiniset yksilöt.
- Ei diagnosoitujen mielenterveyshäiriöiden tai nykyisen mielenterveyden diagnoosin historiaa.
- Kyky suorittaa AI -vuorovaikutukset ja siihen liittyvät tehtävät Internetin tai mobiililaitteiden kautta.
- Kiinan äidinkielenään puhujat.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisten häiriöiden historia tai itse ilmoittamat nykyiset mielenterveysongelmat.
- Tällä hetkellä psykologinen neuvonta.
- Kyvyttömyys käyttää mobiili- tai Internet -laitteita oikein.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI -masennuksen koulutuksen opettaja + AI masennuspotilaan simulaatioryhmä
Tämän ryhmän osanottajat ovat vuorovaikutuksessa kahden AI-pohjaisen chatbotin kanssa peräkkäin: First Chatbot (psykoeduktiovaihe): Ensimmäinen chatbotti on suunniteltu tarjoamaan masennusta koskevaa psykoeduktiota. Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa oppiakseen keskeistä tietoa, kuten masennuksen yleisiä oireita, syitä, hoitomahdollisuuksia, selviytymisstrategioita ja kuinka saada emotionaalista tukea muille, jotka kokevat masennuksen. Tämän vaiheen tavoitteena on parantaa osallistujien ymmärrystä masennuksesta ja vähentää leimautumista. Toinen chatbot (empatia ja tukikäytäntövaihe): Psykopedaalivaiheen suorittamisen jälkeen osallistujat ovat vuorovaikutuksessa toisen chatbotin kanssa, joka simuloi masennusta kokevaa henkilöä. Tämä chatbot simuloi tosielämän keskusteluja, jolloin osallistujat voivat harjoittaa empaattista viestintää, tunnistaa masennuksen merkkejä ja tarjota asianmukaista emotionaalista tukea. |
Interventio koostuu kahdesta AI-pohjaisesta chatbotista, jotka on suunniteltu parantamaan masennuksen lukutaitoa, vähentämään leimautumista ja parantamaan luottamusta muiden masennuksen tukemiseen. AI -masennuksen koulutuksen opettaja - Tämä chatbotti tarjoaa interaktiivista psykopeduktiota masennuksesta, oireet, syyt, hoidot ja tapoja tukea muita. Osallistujat osallistuvat jäsenneltyyn keskusteluun parantaakseen ymmärrystään ja saadakseen reaaliaikaisen palautteen. AI -masennuksen potilaan simulointi ("Beibei") - Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa masennuksen simuloidun henkilön kanssa empaattisen viestinnän ja tukistrategioiden harjoittamiseksi. Ohjattujen keskustelujen avulla he oppivat tunnistamaan masennusoireita, tarjoamaan emotionaalista tukea ja rohkaisemaan avunhakuista. Tämä kaksivaiheinen interventio tarjoaa sekä tiedon että käytännön kokemuksen turvallisessa, vuorovaikutteisessa ympäristössä. Osallistujat osallistuvat molempien chatbotien kanssa peräkkäin tunnin istunnossa. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat eivät saa puuttumista tai pääsyä chatbotiin. Osallistujat ohjataan masennukseen liittyvään artikkeliin ja videoon, joka kuvaa masennuspotilaan elävää kokemusta. Tämän ryhmän osanottajat suorittavat saman lähtötilanteen ja tutkinnon jälkeiset arviot kuin interventioryhmässä, joka sisältää masennuksen lukutaidon mittaukset, asenteet masennukseen, avunhakujen aikomuksia ja luottamusta muiden auttamiseen. |
Interventio sisältää tavanomaisia psykopeduktioaineistoja masennuksesta. Osallistujat ohjataan: Masennukseen liittyvä artikkeli - tarjoaa yleistä tietoa masennuksesta, mukaan lukien sen oireet, syyt ja hoitovaihtoehdot. Video, joka kuvaa masennuspotilaan elävää kokemusta - jakaa henkilökohtaisen tarinan, joka auttaa osallistujia ymmärtämään masennuksen tosielämän vaikutuksia. |
|
Kokeellinen: AI Masennuksen koulutuksen opettaja Ryhmä
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa AI -masennuksen koulutuksen opettajan, interaktiivisen chatbotin kanssa, joka on suunniteltu tarjoamaan masennuksen psykoeduktiota.
Chatbot kattaa aiheet, kuten masennuksen oireet, syyt, hoitovaihtoehdot ja tapoja tukea masennusta kokevia henkilöitä.
Osallistujat osallistuvat jäsenneltyihin keskusteluihin ja saavat reaaliaikaisen palautteen oppimisen vahvistamiseksi.
|
Tämä interventio koostuu vuorovaikutuksesta AI -chatbotin, ts. AI -masennuksen koulutuksen opettajan kanssa, joka tarjoaa interaktiivista psykopeduktiota masennuksesta, oireiden, syiden, hoidojen ja tapojen tukemisesta toisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen lukutaitoasteikko (D-LIT)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Masennuksen lukutaitoasteikko on 22 kyselykysely, joka arvioi ihmisen masennuksen lukutaitoa.
Kysymykset arvioidaan "tosi", "vääriä" tai "en tiedä".
Jokainen oikea vastaus on yhden pisteen arvoinen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen lukutaidon.
|
Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Masennuksen lukutaito Kysely
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Masennuksen lukutaito -kyselylomakkeessa arvioidaan masennukselle ominaisia mielenterveyden lukutaitoa.
Se on itsehallittu, 31-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien luottamusta tukemaan masennusta kokevia henkilöitä.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een ("voimakkaasti samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen lukutaidon.
|
Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Masennuksen leima -asteikko (DSS)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Masennuksen stigma -asteikko on suunniteltu mittaamaan masennukseen liittyvää leimautumista.
Siinä on kaksi ala -asteikkoa, jotka mittaavat kaksi erityyppistä leimautumista: henkilökohtainen ja havaittu.
Henkilökohtainen Stigma -ala -asteikko mittaa leimautuneet vastaajissa omistavat asenteet masennukseen pyytämällä heitä ilmoittamaan, kuinka voimakkaasti he henkilökohtaisesti ovat yhtä mieltä yhdeksästä masennusta koskevasta lausunnosta.
Havaittu Stigma -ala -asteikko mittaa vastaajan käsitystä muiden asenteista masennukseen pyytämällä heitä ilmoittamaan, mitä heidän mielestään useimmat muut ihmiset uskovat samoihin yhdeksään lausuntoon.
Jokaisen esineen vastaukset mitataan viiden pisteen asteikolla (vaihtelee nollasta 'voimakkaasti eri mieltä' neljään 'vahvasti samaa mieltä').
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen leimautumisen tasoa.
|
Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Hankintakysely (AQ-9)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Attribution-kyselylomake (AQ) on 9-osainen itseraportointiarviointityökalu, jonka tarkoituksena on mitata julkista leimautumista mielenterveysongelmiin.
Tämä versio arvioi emotionaalireaktiota ja syrjivää vastausta, jotka perustuvat vastauksiin hypoteettiseen vinjettiin miehestä, jolla on masennus nimeltä Xiao Li.
Vastaukset, joissa arvioidaan leimautumista Xiao LI: hen, ovat 9 kohteen muodossa, jotka on luokiteltu Likert -asteikolla 1 (ei ollenkaan) 9: een (kovin paljon).
|
Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Yleinen avunhakukysely (GHSQ)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Tässä tutkimuksessa yleinen avunhakukysely (GHSQ) on mukautettu 12-osainen versio, joka on suunniteltu sopimaan kiinalaisten kulttuurikontekstien sopimaan.
Se arvioi yksilön aikomuksia etsiä apua henkilökohtaisiin tai emotionaalisiin ongelmiin sekä muodollisista lähteistä (esim. Mielenterveyden ammattilaisista, lääkäreistä) että epävirallisista lähteistä (esim. Perhe, ystävät).
Jokainen esine on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä ("erittäin epätodennäköinen") 7: een ("erittäin todennäköinen"), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden etsiä apua.
|
Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) tässä tutkimuksessa on mukautettu 9-kappaleinen versio, joka on suunniteltu arvioimaan AI-pohjaisten chatbotien käytettävyyttä.
Se arvioi osallistujien käsitystä chatbotien helppokäyttöisyydestä, tehokkuudesta, tehokkuudesta ja yleisestä käyttökokemuksesta.
Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een ("voimakkaasti samaa mieltä"), korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun käytettävyyden.
Osallistujat suorittavat mukautetun SUS: n erikseen sekä AI -masennuksen opettajalle että AI -masennuksen potilaan simulaatiolle ("Beibei").
Mukautettu SUS ylläpitää alkuperäisen asteikon ytimen käytettävyyden arviointiperiaatteita räätälöitynä AI-ohjattuihin keskusteluaineisiin.
|
heti intervention jälkeen
|
|
Luottamus auttaa muita mittakaavaa
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Luottamus muiden mittakaavan auttamiseen on itse kehitetty 19-kappaleinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata osallistujien luottamus tukemaan mielenterveysongelmia.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een ("voimakkaasti samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta masennusoireiden tunnistamiseen, emotionaalisen tuen tarjoamiseen ja avunhaun kannustamiseen.
|
Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) koostuu 9 tuotteesta, jotka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana.
Jokainen esine vastaa yhtä yhdeksästä DSM-5-kriteeristä suuren masennushäiriön suhteen, ja se on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä"), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
|
Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on 7-osainen itseraportointikysely, jota käytetään arvioimaan yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana.
Jokainen esine vastaa yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) yleisiä oireita, ja se on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä"), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
|
Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Empaatian perusasteikko aikuisilla (BES-A)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Aikuisten perus empatiaasteikko (BES-A) on 20 kappaleen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida yksilön kykyä empatiaa, mukaan lukien sekä kognitiivinen empatia (muiden tunteiden ymmärtäminen) että afektiivinen empatia (muiden tunteiden jakaminen).
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1: stä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een ("voimakkaasti samaa mieltä"), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa.
|
Interventiota edeltävä, heti intervention jälkeen, yhden viikon seuranta, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Mielenterveyteen liittyvä käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Tämä kyselylomake on itse harjoitettu ja arvioi viimeisen kuukauden aikana erilaisten mielenterveyteen liittyvien käyttäytymisten tiheyttä.
Osallistujat arvioivat jokaisen käyttäytymisen sen perusteella, kuinka usein he harjoittivat sitä, käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa (0 = koskaan, 4 = yli 4 kertaa viikossa).
Tulokset tarjoavat käsityksen yksilöiden aktiivisesta sitoutumisesta henkisen hyvinvointikäytäntöihin.
|
Ennen interventiota, 4 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Depression Literacy AI Chatbot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .