- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858371
Prueba de la efectividad de los chatbots de IA para mejorar el conocimiento y las actitudes públicas hacia la depresión
Efectividad y usabilidad de los chatbots basados en la IA en la mejora de la alfabetización de la depresión, las actitudes hacia la depresión, las intenciones de búsqueda de ayuda y la confianza para ayudar a los demás: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este ensayo controlado aleatorio (ECA) es averiguar si el uso de chatbots de IA puede ayudar al público a comprender mejor la depresión, reducir las actitudes negativas hacia él y alentar a más personas a buscar ayuda cuando sea necesario. El estudio también explorará si el chatbot puede ayudar a las personas a sentirse más seguros de apoyar a otros que podrían estar experimentando depresión.
Los participantes serán asignados al azar a cualquiera de los dos:
- AI-PsyTeacher Group: Los participantes interactúan con el maestro de psicología de IA "Liran" para completar tres tareas progresivas (identificando síntomas de depresión, estrategias de afrontamiento de aprendizaje y comprensión de la prevención). Este grupo evalúa el papel independiente de la IA en la educación en salud mental.
- Grupo de intervención integrada en AI: los participantes primero aprenden con el maestro de psicología de la IA "Liran" y luego interactúan con el paciente deprimido simulado por IA "Beibei" para completar tres tareas (identificar problemas, enseñar estrategias de afrontamiento y crear un plan de prevención). Este grupo examina el efecto combinado de la enseñanza de IA y la simulación de pacientes.
- Grupo de psicoeducación tradicional (control): los participantes obtienen conocimiento relacionado con la depresión al leer materiales educativos tradicionales y ver un video de experiencia en primera persona. Este grupo sirve como control para comparar las intervenciones de IA.
Los resultados primarios incluyen cambios en la alfabetización de depresión, actitudes hacia la depresión, las intenciones de búsqueda de ayuda y la confianza para ayudar a los demás. El estudio tiene como objetivo determinar si el aprendizaje interactivo impulsado por la IA puede mejorar la comprensión pública y el apoyo a la salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años.
- Población general, individuos no clínicos.
- No hay antecedentes de trastornos mentales diagnosticados o diagnóstico actual de salud mental.
- Capacidad para completar las interacciones de IA y las tareas relacionadas a través de Internet o dispositivos móviles.
- Hablantes chinos nativos.
- Disposición para participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos mentales o problemas de salud mental actuales autoinformados.
- Actualmente sometido a asesoramiento psicológico.
- Incapacidad para usar dispositivos móviles o de Internet correctamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AI Depression Education Profesor + AI Depression Depresión Grupo de simulación de pacientes
Los participantes en este grupo interactuarán con dos chatbots basados en IA, uno tras otro: Primer chatbot (fase de psicoeducación): el primer chatbot está diseñado para proporcionar psicoeducación sobre la depresión. Los participantes interactuarán con el chatbot para aprender información clave, como síntomas comunes de depresión, causas, opciones de tratamiento, estrategias de afrontamiento y cómo proporcionar apoyo emocional a otros que experimentan depresión. El objetivo de esta fase es mejorar la comprensión de la depresión de los participantes y reducir el estigma. Segundo chatbot (fase de práctica de empatía y apoyo): después de completar la fase de psicoeducación, los participantes interactuarán con un segundo chatbot que simula a una persona que experimenta depresión. Este chatbot simulará conversaciones de la vida real, permitiendo a los participantes practicar la comunicación empática, reconocer signos de depresión y ofrecer un apoyo emocional apropiado. |
La intervención consta de dos chatbots basados en IA diseñados para mejorar la alfabetización de la depresión, reducir el estigma y mejorar la confianza en el apoyo a otros con depresión. AI Depression Education Profesor: este chatbot proporciona psicoeducación interactiva sobre la depresión, cubriendo síntomas, causas, tratamientos y formas de apoyar a los demás. Los participantes participan en una conversación estructurada para mejorar su comprensión y recibir comentarios en tiempo real. AI Depresión Simulación del paciente ("Beibei"): los participantes interactúan con un individuo simulado que experimenta depresión para practicar la comunicación empática y las estrategias de apoyo. A través de conversaciones guiadas, aprenden a reconocer síntomas depresivos, ofrecer apoyo emocional y fomentar la búsqueda de ayuda. Esta intervención de dos fases proporciona conocimiento y experiencia práctica en un entorno seguro e interactivo. Los participantes se involucrarán con ambos chatbots secuencialmente en una sesión de una hora. |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibirán ninguna intervención o acceso a los chatbots. Los participantes serán dirigidos a un artículo relacionado con la depresión y un video que describe la experiencia vivida de un paciente de depresión. Los participantes en este grupo completarán las mismas evaluaciones de referencia y posterior al estudio que las del grupo de intervención, que incluyen medidas de alfabetización de depresión, actitudes hacia la depresión, las intenciones de búsqueda de ayuda y la confianza para ayudar a los demás. |
La intervención contiene materiales de psicoeducación estándar sobre la depresión. Los participantes serán dirigidos a: Un artículo relacionado con la depresión: proporciona información general sobre la depresión, incluidos sus síntomas, causas y opciones de tratamiento. Un video que describe la experiencia vivida de un paciente de depresión: comparte una historia personal para ayudar a los participantes a comprender el impacto de la depresión en la vida real. |
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Experimental: Grupo de maestros de educación de depresión solo grupo
Los participantes interactuarán con el maestro de educación de la depresión de IA, un chatbot interactivo diseñado para proporcionar psicoeducación sobre la depresión.
El chatbot cubre temas como síntomas de depresión, causas, opciones de tratamiento y formas de apoyar a las personas que experimentan depresión.
Los participantes participan en conversaciones estructuradas y reciben comentarios en tiempo real para reforzar el aprendizaje.
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Esta intervención consiste en interacción con un chatbot de IA, es decir, maestro de educación de depresión de IA, que proporciona psicoeducación interactiva sobre la depresión, cubre síntomas, causas, tratamientos y formas de apoyar a los demás.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de alfabetización de depresión (D-Lit)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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La escala de alfabetización de depresión es una encuesta de 22 preguntas que evalúa la alfabetización de depresión de una persona.
Las preguntas se clasifican en una escala de "verdadero", "falso" o "no sé".
Cada respuesta correcta vale un punto, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de alfabetización de depresión.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Cuestionario de alfabetización de depresión
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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El cuestionario de alfabetización de depresión evalúa la alfabetización de salud mental específica para la depresión.
Es un cuestionario autodesarrollado de 31 ítems diseñado para evaluar la confianza de los participantes en brindar apoyo a las personas que experimentan depresión.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos, que varía de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo"), con puntajes más altos que indican una mayor alfabetización de depresión.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Escala de estigma de depresión (DSS)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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La escala de estigma de depresión está diseñada para medir el estigma asociado con la depresión.
Tiene dos subescalas que miden dos tipos diferentes de estigma: personal y percibido.
La subescala de estigma personal mide el estigma en las propias actitudes de los encuestados hacia la depresión pidiéndoles que indiquen cuán fuertemente están de acuerdo con nueve declaraciones sobre la depresión.
La subescala de estigma percibida mide la percepción del encuestado sobre las actitudes de los demás hacia la depresión pidiéndoles que indiquen lo que creen que la mayoría de las otras personas creen sobre las mismas nueve declaraciones.
Las respuestas a cada ítem se miden en una escala de cinco puntos (que van desde cero 'totalmente en desacuerdo' a cuatro 'totalmente de acuerdo').
Los puntajes más altos indican niveles más altos de estigma de depresión.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Cuestionario de adquisición (AQ-9)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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El cuestionario de atribución (AQ) es una herramienta de evaluación de autoinforme de 9 ítems diseñada para medir el estigma público hacia las personas con enfermedades mentales.
Esta versión evalúa la reacción emocional y las respuestas discriminatorias basadas en respuestas a una viñeta hipotética sobre un hombre con depresión llamado Xiao Li.
Las respuestas que evalúan el estigma hacia Xiao Li tienen la forma de 9 ítems clasificados en una escala Likert que varía de 1 (en absoluto) a 9 (mucho).
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Cuestionario general de búsqueda de ayuda (GHSQ)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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El cuestionario general de búsqueda de ayuda (GHSQ) en este estudio es una versión adaptada de 12 ítems diseñada para adaptarse a los contextos culturales chinos.
Evalúa las intenciones de un individuo de buscar ayuda para problemas personales o emocionales de fuentes formales (por ejemplo, profesionales de la salud mental, médicos) y fuentes informales (por ejemplo, familia, amigos).
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 7 puntos, que varía de 1 ("extremadamente improbable") a 7 ("extremadamente probable"), con puntajes más altos que indican una mayor probabilidad de buscar ayuda.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) en este estudio es una versión adaptada de 9 ítems diseñada para evaluar la usabilidad de los chatbots basados en IA.
Evalúa las percepciones de los participantes sobre la facilidad de uso, efectividad, eficiencia y experiencia general del usuario de los chatbots.
La escala utiliza una escala Likert de 5 puntos, que va de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo"), con puntajes más altos que indican una mejor usabilidad percibida.
Los participantes completarán el SUS adaptado por separado tanto para el maestro de educación de depresión de IA como para la simulación de pacientes de depresión de IA ("Beibei").
El SUS adaptado mantiene los principios de evaluación de usabilidad central de la escala original mientras se adaptan a los agentes de conversación impulsados por la IA.
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inmediatamente después de la intervención
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Confianza en ayudar a otros a escalar
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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La confianza en ayudar a otros a escalar es un cuestionario autodesarrollado de 19 ítems diseñado para medir la confianza de los participantes en brindar apoyo a las personas que experimentan problemas de salud mental.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos, que va desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo"), con puntajes más altos que indican una mayor confianza en reconocer los síntomas depresivos, ofrecer apoyo emocional y alentar la búsqueda de ayuda.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) consta de 9 elementos diseñados para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en las últimas dos semanas.
Cada ítem corresponde a uno de los nueve criterios DSM-5 para el trastorno depresivo mayor y está clasificado en una escala Likert de 4 puntos, que varía de 0 ("no") a 3 ("casi todos los días"), con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Trastorno general de ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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El trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada en las últimas dos semanas.
Cada ítem corresponde a síntomas comunes del trastorno de ansiedad generalizada (GAD) y se clasifica en una escala Likert de 4 puntos, que varía de 0 ("en absoluto") a 3 ("casi todos los días"), con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Escala de empatía básica en adultos (bes-a)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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La escala de empatía básica en adultos (BES-A) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems diseñado para evaluar la capacidad de la empatía de un individuo, incluida la empatía cognitiva (comprender las emociones de los demás) y la empatía afectiva (compartir las emociones de los demás).
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos, que varía de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo"), con puntajes más altos que indican una mayor empatía.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Cuestionario de comportamiento relacionado con la salud mental
Periodo de tiempo: Pre-intervención, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Este cuestionario es autónomo y evalúa la frecuencia de varios comportamientos relacionados con la salud mental durante el mes pasado.
Los participantes califican cada comportamiento en función de la frecuencia con la que se dedicaban a él, utilizando una escala de 5 puntos (0 = nunca, 4 = más de 4 veces por semana).
Los resultados proporcionan información sobre la participación proactiva de las personas en las prácticas de bienestar mental.
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Pre-intervención, seguimiento de 4 semanas, seguimiento de 12 semanas
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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