- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858371
Testning af effektiviteten af AI -chatbots for at forbedre den offentlige viden og holdninger til depression
Effektivitet og anvendelighed af AI-baserede chatbots til forbedring af depressionskompetence, holdninger til depression, hjælpesøgende intentioner og tillid til at hjælpe andre: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at finde ud af, om brug af AI -chatbots kan hjælpe offentligheden med bedre at forstå depression, reducere negative holdninger til det og tilskynde flere til at søge hjælp, når det er nødvendigt. Undersøgelsen vil også undersøge, om chatboten kan hjælpe enkeltpersoner med at føle sig mere sikre på at støtte andre, der muligvis oplever depression.
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten:
- AI-Psyteacher Group: Deltagerne interagerer med AI-psykologilæreren "Liran" for at udføre tre progressive opgaver (identificere depressionssymptomer, lære mestringsstrategier og forståelsesforebyggelse). Denne gruppe vurderer AI's uafhængige rolle i mental sundhedsuddannelse.
- AI-integreret interventionsgruppe: Deltagerne lærer først med AI-psykologilæreren "Liran" og interagerer derefter med den AI-simulerede deprimerede patient "Beibei" for at udføre tre opgaver (identificere problemer, undervise mestringsstrategier og skabe en forebyggelsesplan). Denne gruppe undersøger den kombinerede virkning af AI -undervisning og patientsimulering.
- Traditionel Psychoeducation Group (kontrol): Deltagerne får depression-relateret viden ved at læse traditionelle uddannelsesmateriale og se en førstepersons oplevelsesvideo. Denne gruppe fungerer som kontrol til at sammenligne AI -interventioner.
Primære resultater inkluderer ændringer i depressionskompetence, holdninger til depression, hjælpesøgende intentioner og tillid til at hjælpe andre. Undersøgelsen sigter mod at afgøre, om AI-drevet interaktiv læring kan forbedre den offentlige forståelse og støtte til mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Generel befolkning, ikke-kliniske individer.
- Ingen historie med diagnosticerede psykiske lidelser eller nuværende diagnose af mental sundhed.
- Evne til at gennemføre AI -interaktioner og relaterede opgaver via internettet eller mobile enheder.
- Indfødte kinesiske højttalere.
- Vilje til at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiske lidelser eller selvrapporterede aktuelle problemer med mental sundhed.
- I øjeblikket gennemgår psykologisk rådgivning.
- Manglende evne til at bruge mobile eller internetenheder korrekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI Depression Education Teacher + AI Depression Patient Simulation Group
Deltagere i denne gruppe vil interagere med to AI-baserede chatbots, den ene efter den anden: Første chatbot (psykoeducation fase): Den første chatbot er designet til at give psykoeducation om depression. Deltagerne vil interagere med chatboten for at lære nøgleoplysninger, såsom almindelige symptomer på depression, årsager, behandlingsmuligheder, mestringsstrategier og hvordan man giver følelsesmæssig støtte til andre, der oplever depression. Målet med denne fase er at forbedre deltagernes forståelse af depression og reducere stigma. Anden chatbot (empati og supportpraksisfase): Efter at have afsluttet psykoeducationsfasen vil deltagerne interagere med en anden chatbot, der simulerer en person, der oplever depression. Denne chatbot vil simulere samtaler i det virkelige liv, så deltagerne kan øve empatisk kommunikation, genkende tegn på depression og tilbyde passende følelsesmæssig støtte. |
Interventionen består af to AI-baserede chatbots designet til at forbedre depressionskompetence, reducere stigma og forbedre tilliden til at støtte andre med depression. AI Depression Education Teacher - Denne chatbot giver interaktiv psykoeducation på depression, dækker symptomer, årsager, behandlinger og måder at støtte andre på. Deltagerne deltager i en struktureret samtale for at forbedre deres forståelse og modtage feedback i realtid. AI Depression Patient Simulation ("Beibei") - Deltagerne interagerer med en simuleret individ, der oplever depression for at øve empatisk kommunikation og supportstrategier. Gennem guidede samtaler lærer de at genkende depressive symptomer, tilbyde følelsesmæssig støtte og tilskynde til hjælp-søgning. Denne to-fasede intervention giver både viden og praktisk erfaring i et sikkert, interaktivt miljø. Deltagerne vil engagere sig i begge chatbots i rækkefølge inden for en times times session. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention eller adgang til chatbots. Deltagerne vil blive ledet til en depression-relateret artikel og en video, der beskriver den levede oplevelse af en depression-patient. Deltagere i denne gruppe afslutter den samme basislinje og postundersøgelsesvurderinger som dem i interventionsgruppen, der inkluderer målinger af depressionskompetence, holdninger til depression, hjælpesøgende intentioner og tillid til at hjælpe andre. |
Interventionen indeholder standardpsykoeducationsmaterialer om depression. Deltagerne vil blive rettet til: En depression -relateret artikel - giver generel information om depression, herunder dens symptomer, årsager og behandlingsmuligheder. En video, der beskriver den levede oplevelse af en depression -patient - deler en personlig historie for at hjælpe deltagerne med at forstå den virkelige virkning af depression. |
|
Eksperimentel: AI Depression Education lærer kun gruppe
Deltagerne vil interagere med AI Depression Education Teacher, en interaktiv chatbot designet til at give psykoeducation på depression.
Chatboten dækker emner som depressionssymptomer, årsager, behandlingsmuligheder og måder at støtte personer, der oplever depression.
Deltagerne deltager i strukturerede samtaler og modtager feedback i realtid for at styrke læring.
|
Denne intervention består af interaktion med en AI -chatbot, dvs. AI -depression -uddannelseslærer, der giver interaktiv psykoeducering på depression, der dækker symptomer, årsager, behandlinger og måder at støtte andre på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Literacy Scale (D-Lit)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Depression Literacy Scale er en 22-spørgsmål, der vurderer en persons depressionskompetence.
Spørgsmålene er vurderet på en skala af "sand", "falsk" eller "jeg ved ikke".
Hvert korrekt svar er et punkt værd, med højere score, der indikerer et højere niveau af depressionskompetence.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Depression Literacy Spørgeskema
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Spørgeskemaet om depressionskompetence vurderer den mentale sundhedskompetence, der er specifik for depression.
Det er et selvudviklet spørgeskema på 31 punkter designet til at vurdere deltagernes tillid til at yde støtte til personer, der oplever depression.
Hver vare er klassificeret i en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("stærkt enig"), med højere score, der indikerer større depressionskompetence.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Depression Stigma Scale (DSS)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Depression Stigma -skala er designet til at måle stigma forbundet med depression.
Det har to underskalaer, der måler to forskellige typer stigma: personlig og opfattet.
De personlige stigma -underskala måler stigma i respondenterne egne holdninger til depression ved at bede dem om at indikere, hvor stærkt de personligt er enige i ni udsagn om depression.
Den opfattede stigma -underskala måler respondentens opfattelse af andres holdninger til depression ved at bede dem om at indikere, hvad de tror, at de fleste andre mennesker tror på de samme ni udsagn.
Svar på hvert emne måles på en fem-punkts skala (lige fra nul 'stærkt uenig' til fire 'stærkt enige').
Højere score indikerer højere niveauer af depression stigma.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Acquisition Spørgeskema (AQ-9)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Attributionsspørgeskemaet (AQ) er et 9-punkts selvrapporteringsvurderingsværktøj designet til at måle offentligt stigma over for mennesker med psykiske sygdomme.
Denne version vurderer følelsesmæssig reaktion og diskriminerende reaktioner baseret på svar på en hypotetisk vignet om en mand med depression ved navn Xiao Li.
Svar, der vurderer stigma over for Xiao Li, er i form af 9 poster, der er vurderet på en Likert -skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 9 (meget).
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Generelt hjælp-søgende spørgeskema (GHSQ)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Det generelle hjælpesøgende spørgeskema (GHSQ) i denne undersøgelse er en tilpasset 12-punkts version designet til at passe til kinesiske kulturelle kontekster.
Den vurderer en persons intentioner om at søge hjælp til personlige eller følelsesmæssige problemer fra både formelle kilder (f.eks. Psykiske sundhedspersonale, læger) og uformelle kilder (f.eks. Familie, venner).
Hver vare er vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("ekstremt usandsynlig") til 7 ("ekstremt sandsynligt"), med højere score, der indikerer en større sandsynlighed for at søge hjælp.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
System brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
System Useability Scale (SUS) i denne undersøgelse er en tilpasset 9-punkts version designet til at vurdere anvendeligheden af AI-baserede chatbots.
Det evaluerer deltagernes opfattelse af brugervenligheden, effektiviteten, effektiviteten og den samlede brugeroplevelse af chatbots.
Skalaen bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("stærkt enig"), med højere score, der indikerer bedre opfattet anvendelighed.
Deltagerne afslutter den tilpassede SUS separat til både AI -depression -uddannelseslæreren og AI -depression -patientsimuleringen ("Beibei").
De tilpassede SUS opretholder principperne for kernebrugsevne i den oprindelige skala, mens de er skræddersyet til AI-drevne samtaleagenter.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Tillid til at hjælpe andre med at skalere
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Tilliden til at hjælpe andre med at skalere er et selvudviklet spørgeskema på 19 punkter designet til at måle deltagernes tillid til at yde støtte til personer, der oplever psykiske problemer.
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("stærkt enig"), med højere score, der indikerer større tillid til at anerkende depressive symptomer, tilbyde følelsesmæssig støtte og tilskynde til hjælpesøgning.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Spørgeskema (PHQ)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) består af 9 poster designet til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer i de sidste to uger.
Hvert element svarer til et af de ni DSM-5-kriterier for større depressiv lidelse og er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af generaliserede angstsymptomer i de sidste to uger.
Hvert emne svarer til almindelige symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD) og er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"), med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Grundlæggende empati skala hos voksne (BES-A)
Tidsramme: Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Den grundlæggende empati-skala hos voksne (BES-A) er et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere den enkeltes kapacitet til empati, herunder både kognitiv empati (forståelse af andres følelser) og affektiv empati (deler andres følelser).
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("stærkt enig"), med højere score, der indikerer større empati.
|
Pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, 1-ugers opfølgning, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Mental sundhedsrelateret adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Pre-intervention, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Dette spørgeskema er selvledet og vurderer hyppigheden af forskellige mentale sundhedsrelaterede adfærd i løbet af den sidste måned.
Deltagerne vurderer hver adfærd baseret på hvor ofte de engagerede sig i den ved hjælp af en 5-punkts skala (0 = aldrig, 4 = mere end 4 gange om ugen).
Resultaterne giver indsigt i enkeltpersoners proaktive engagement i mental velværepraksis.
|
Pre-intervention, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Depression Literacy AI Chatbot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .