Testare l'efficacia dei chatbot AI per migliorare le conoscenze pubbliche e gli atteggiamenti nei confronti della depressione
Efficacia e usabilità dei chatbot basati sull'intelligenza artificiale nel migliorare l'alfabetizzazione della depressione, gli atteggiamenti nei confronti della depressione, le intenzioni in cerca di aiuto e la fiducia nell'aiutare gli altri: uno studio randomizzato controllato
Lo scopo di questa prova controllata randomizzata (RCT) è scoprire se l'uso di chatbot AI può aiutare il pubblico a comprendere meglio la depressione, ridurre gli atteggiamenti negativi nei suoi confronti e incoraggiare più persone a cercare aiuto quando necessario. Lo studio esplorerà anche se il chatbot può aiutare le persone a sentirsi più sicure nel sostenere gli altri che potrebbero sperimentare la depressione.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a entrambi:
- Gruppo AI-PsyTeacher: i partecipanti interagiscono con l'insegnante di psicologia dell'IA "Liran" per completare tre compiti progressivi (identificare i sintomi della depressione, l'apprendimento delle strategie di coping e la prevenzione della comprensione). Questo gruppo valuta il ruolo indipendente dell'IA nell'educazione alla salute mentale.
- Gruppo di intervento integrato Ai-integrato: i partecipanti imparano prima con l'insegnante di psicologia dell'IA "Liran" e quindi interagiscono con il paziente depresso simulato AI "Beibei" per completare tre compiti (identificare le questioni, insegnare strategie di coping e creare un piano di prevenzione). Questo gruppo esamina l'effetto combinato dell'insegnamento dell'intelligenza artificiale e della simulazione del paziente.
- Gruppo di psicoeducazione tradizionale (controllo): i partecipanti acquisiscono conoscenze legate alla depressione leggendo materiali educativi tradizionali e guardando un video di esperienza in prima persona. Questo gruppo funge da controllo per confrontare gli interventi di intelligenza artificiale.
I risultati primari includono cambiamenti nell'alfabetizzazione della depressione, atteggiamenti nei confronti della depressione, intenzioni in cerca di aiuto e fiducia nell'aiutare gli altri. Lo studio mira a determinare se l'apprendimento interattivo basato sull'IA può migliorare la comprensione pubblica e il supporto per la salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Peking University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 65 anni.
- Popolazione generale, individui non clinici.
- Nessuna storia di disturbi mentali diagnosticati o diagnosi di salute mentale attuale.
- Capacità di completare le interazioni AI e le attività correlate tramite Internet o dispositivi mobili.
- Malatori cinesi nativi.
- Disponibilità a partecipare allo studio e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia dei disturbi mentali o attuali problemi di salute mentale auto-segnalati.
- Attualmente sottopongono a consulenza psicologica.
- Incapacità di utilizzare correttamente i dispositivi mobili o Internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Insegnante di educazione alla depressione AI + gruppo di simulazione del paziente depressione AI
I partecipanti a questo gruppo interagiranno con due chatbot basati sull'intelligenza artificiale, uno dopo l'altro: First Chatbot (fase di psicoeducazione): il primo chatbot è progettato per fornire psicoeducazione sulla depressione. I partecipanti interagiranno con il chatbot per apprendere informazioni chiave, come sintomi comuni di depressione, cause, opzioni di trattamento, strategie di coping e come fornire supporto emotivo agli altri che sperimentano la depressione. L'obiettivo di questa fase è migliorare la comprensione dei partecipanti della depressione e ridurre lo stigma. Secondo chatbot (fase di empatia e pratica di supporto): dopo aver completato la fase di psicoeducazione, i partecipanti interagiranno con un secondo chatbot che simula una persona che sperimenta depressione. Questo chatbot simulerà le conversazioni della vita reale, consentendo ai partecipanti di praticare la comunicazione empatica, riconoscere segni di depressione e offrire un adeguato supporto emotivo. |
L'intervento consiste in due chatbot basati sull'intelligenza artificiale progettati per migliorare l'alfabetizzazione della depressione, ridurre lo stigma e migliorare la fiducia nel sostenere gli altri con la depressione. Insegnante di educazione alla depressione AI - Questo chatbot fornisce psicoeducazione interattiva sulla depressione, coprendo sintomi, cause, trattamenti e modi per supportare gli altri. I partecipanti si impegnano in una conversazione strutturata per migliorare la loro comprensione e ricevere feedback in tempo reale. Simulazione del paziente della depressione AI ("Beibei") - I partecipanti interagiscono con un individuo simulato che sperimenta depressione per praticare la comunicazione empatica e le strategie di supporto. Attraverso conversazioni guidate, imparano a riconoscere i sintomi depressivi, offrono supporto emotivo e incoraggiano la ricerca di aiuto. Questo intervento a due fasi fornisce sia conoscenza che esperienza pratica in un ambiente sicuro e interattivo. I partecipanti si impegneranno con entrambi i chatbot sequenzialmente all'interno di una sessione di un'ora. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento o accesso ai chatbot. I partecipanti saranno indirizzati a un articolo relativo alla depressione e un video che descrive l'esperienza vissuta di un paziente con depressione. I partecipanti a questo gruppo completeranno le stesse valutazioni di base e post-studio di quelle del gruppo di intervento, che includono misure di alfabetizzazione della depressione, atteggiamenti nei confronti della depressione, intenzioni in cerca di aiuto e fiducia nell'aiutare gli altri. |
L'intervento contiene materiali di psicoeducazione standard sulla depressione. I partecipanti saranno indirizzati a: Un articolo relativo alla depressione - fornisce informazioni generali sulla depressione, compresi i sintomi, le cause e le opzioni di trattamento. Un video che descrive l'esperienza vissuta di un paziente con depressione: condivide una storia personale per aiutare i partecipanti a comprendere l'impatto della vita reale della depressione. |
|
Sperimentale: Gruppo solo insegnante di educazione alla depressione AI
I partecipanti interagiranno con l'insegnante di educazione alla depressione dell'IA, un chatbot interattivo progettato per fornire psicoeducazione alla depressione.
Il chatbot copre argomenti come sintomi di depressione, cause, opzioni di trattamento e modi per supportare le persone che vivono depressione.
I partecipanti si impegnano in conversazioni strutturate e ricevono feedback in tempo reale per rafforzare l'apprendimento.
|
Questo intervento consiste nell'interazione con un chatbot AI, cioè insegnante di educazione alla depressione AI, che fornisce psicoeducazione interattiva sulla depressione, coprendo sintomi, cause, trattamenti e modi per sostenere gli altri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'alfabetizzazione della depressione (D-LIT)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
La scala dell'alfabetizzazione della depressione è un sondaggio di 22 domande che valuta l'alfabetizzazione della depressione di una persona.
Le domande sono classificate su una scala di "vero", "falso" o "Non lo so".
Ogni risposta corretta vale un punto, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di alfabetizzazione della depressione.
|
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
|
Questionario sull'alfabetizzazione della depressione
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
Il questionario sull'alfabetizzazione della depressione valuta l'alfabetizzazione per la salute mentale specifica per la depressione.
È un questionario di 31 elementi auto-sviluppato progettato per valutare la fiducia dei partecipanti nel fornire supporto alle persone che vivono depressione.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione della depressione.
|
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
|
Scala dello stigma della depressione (DSS)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
La scala dello stigma della depressione è progettata per misurare lo stigma associato alla depressione.
Ha due sottoscale che misurano due diversi tipi di stigma: personale e percepito.
La sottoscala dello stigma personale misura lo stigma negli atteggiamenti degli intervistati nei confronti della depressione chiedendo loro di indicare quanto fortemente siano d'accordo personalmente con nove dichiarazioni sulla depressione.
La sottoscala percepita dello stigma misura la percezione del convenuto riguardo agli atteggiamenti degli altri nei confronti della depressione chiedendo loro di indicare ciò che pensano che la maggior parte delle altre persone creda delle stesse nove dichiarazioni.
Le risposte a ciascun elemento sono misurate su una scala a cinque punti (che vanno da zero "fortemente in disaccordo" a quattro "fortemente d'accordo").
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stigma della depressione.
|
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
|
Questionario di acquisizione (AQ-9)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
Il questionario di attribuzione (AQ) è uno strumento di valutazione auto-report di 9 elementi progettato per misurare lo stigma pubblico nei confronti delle persone con malattie mentali.
Questa versione valuta la reazione emotiva e le risposte discriminatorie basate sulle risposte a un'ipotetica vignetta su un uomo con depressione di nome Xiao Li.
Le risposte che valutano lo stigma nei confronti di Xiao Li sono nella forma di 9 elementi classificati su una scala Likert che vanno da 1 (per niente) a 9 (molto).
|
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
|
Questionario generale in cerca di aiuto (GHSQ)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
Il questionario generale in cerca di aiuto (GHSQ) in questo studio è una versione adattata a 12 elementi progettata per adattarsi ai contesti culturali cinesi.
Valuta le intenzioni di un individuo di cercare aiuto per i problemi personali o emotivi da entrambe le fonti formali (ad es. Professionisti della salute mentale, medici) e fonti informali (ad es. Famiglia, amici).
Ogni articolo è valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 ("estremamente improbabile") a 7 ("estremamente probabile"), con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di cercare aiuto.
|
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
|
Schema di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
La scala di usabilità del sistema (SUS) in questo studio è una versione di 9 elementi adattata progettata per valutare l'usabilità dei chatbot basati sull'intelligenza artificiale.
Valuta le percezioni dei partecipanti sulla facilità d'uso, l'efficacia, l'efficienza e l'esperienza complessiva dell'utente dei chatbot.
La scala utilizza una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità percepita.
I partecipanti completeranno la SU adattata separatamente sia per l'insegnante di educazione alla depressione dell'IA che per la simulazione del paziente della depressione AI ("Beibei").
La SU adattata mantiene i principi di valutazione dell'usabilità fondamentale della scala originale pur essendo personalizzato per agenti conversazionali guidati dall'IA.
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
Fiducia nell'aiutare gli altri in scala
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
La fiducia nell'aiutare gli altri in scala è un questionario auto-sviluppato a 19 elementi progettato per misurare la fiducia dei partecipanti nel fornire supporto alle persone che hanno problemi di salute mentale.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nel riconoscere i sintomi depressivi, che offre supporto emotivo e incoraggiando la ricerca di aiuto.
|
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è costituito da 9 articoli progettati per valutare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane.
Ogni articolo corrisponde a uno dei nove criteri DSM-5 per il disturbo depressivo maggiore ed è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
|
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
|
Disturbo d'ansia generale (GAD-7)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
Il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) è un questionario di auto-report a 7 elementi utilizzato per valutare la gravità dei sintomi di ansia generalizzati nelle ultime due settimane.
Ogni elemento corrisponde ai sintomi comuni del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) ed è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
|
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
|
Scala di empatia di base negli adulti (BES-A)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
La scala di empatia di base negli adulti (BES-A) è un questionario di auto-report di 20 elementi progettato per valutare la capacità di un individuo di empatia, inclusa sia l'empatia cognitiva (comprensione delle emozioni degli altri) ed empatia affettiva (condividendo le emozioni degli altri).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una maggiore empatia.
|
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 settimana, follow-up di 4 settimane, follow-up di 12 settimane
|
|
Questionario sul comportamento relativo alla salute mentale
Lasso di tempo: follow-up pre-intervento, follow-up di 4 settimane, 12 settimane
|
Questo questionario è autonomo e valuta la frequenza di vari comportamenti legati alla salute mentale nell'ultimo mese.
I partecipanti valutano ogni comportamento in base alla frequenza con cui si sono impegnati in esso, usando una scala a 5 punti (0 = mai, 4 = più di 4 volte a settimana).
I risultati forniscono informazioni sull'impegno proattivo degli individui nelle pratiche di benessere mentale.
|
follow-up pre-intervento, follow-up di 4 settimane, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Depression Literacy AI Chatbot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .