- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06858371
Testen der Wirksamkeit von KI -Chatbots zur Verbesserung des öffentlichen Wissens und der Einstellung zu Depressionen
Effektivität und Verwendbarkeit von Chatbots auf KI-basierten Chatbots bei der Verbesserung der Alphabetisierung von Depressionen, Einstellungen zu Depressionen, Hilfe bei der Suche nach Hilfe und Vertrauen in die Hilfe anderer: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) besteht darin, herauszufinden, ob die Verwendung von AI -Chatbots der Öffentlichkeit dazu beitragen kann, Depressionen besser zu verstehen, die negativen Einstellungen dazu zu verringern und mehr Menschen zu ermutigen, bei Bedarf Hilfe zu suchen. Die Studie wird auch untersuchen, ob der Chatbot Einzelpersonen helfen kann, sich sicherer zu fühlen, um andere zu unterstützen, die möglicherweise Depressionen haben.
Die Teilnehmer werden entweder zufällig zugeordnet:
- AI-PsyTeacher Group: Die Teilnehmer interagieren mit dem AI-Psychologielehrer "Liran", um drei progressive Aufgaben zu erledigen (Identifizierung von Depressionssymptomen, Lernen von Bewältigungsstrategien und Verständnis der Prävention). Diese Gruppe bewertet die unabhängige Rolle der KI in der psychischen Gesundheitserziehung.
- AI-Integrated-Interventionsgruppe: Die Teilnehmer lernen zunächst mit dem AI-Psychologielehrer "Liran" und interagieren dann mit dem AI-simulierten depressiven Patienten "Beibei", um drei Aufgaben zu erledigen (identifizierende Probleme, Lehren von Bewältigungsstrategien und Erstellung eines Präventionsplans). Diese Gruppe untersucht den kombinierten Effekt der KI -Lehre und der Patientensimulation.
- Traditionelle Psychoeducation Group (Kontrolle): Die Teilnehmer erhalten Depressionswissen, indem sie traditionelle Bildungsmaterialien lesen und ein Video mit der ersten Person ansehen. Diese Gruppe dient als Kontrolle, um KI -Interventionen zu vergleichen.
Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören Veränderungen der Depressionskompetenz, Einstellungen zu Depressionen, hilfsbereitete Absichten und Vertrauen in die Hilfe anderer. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das interaktive Lernen von AI-gesteuertem Verständnis und Unterstützung der psychischen Gesundheit das öffentliche Verständnis und die Unterstützung der psychischen Gesundheit verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Peking University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Allgemeinbevölkerung, nichtklinische Personen.
- Keine Anamnese diagnostizierter psychischer Störungen oder aktueller Diagnose der psychischen Gesundheit.
- Fähigkeit, KI -Interaktionen und verwandte Aufgaben über das Internet oder die mobilen Geräte zu erledigen.
- Einheimische chinesische Sprecher.
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und ein Formular für die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von psychischen Störungen oder selbst gemeldeten aktuellen psychischen Gesundheitsproblemen.
- Derzeit eine psychologische Beratung.
- Unfähigkeit, mobile oder Internetgeräte ordnungsgemäß zu nutzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AI -Depression Bildungslehrer + AI Depression Patient Simulationsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden mit zwei AI-basierten Chatbots interagieren, eine nacheinander: Erster Chatbot (Psychoedukationsphase): Der erste Chatbot soll eine Psychoedukation über Depressionen liefern. Die Teilnehmer werden mit dem Chatbot interagieren, um wichtige Informationen zu erlernen, wie häufige Symptome von Depressionen, Ursachen, Behandlungsoptionen, Bewältigungsstrategien und wie sie anderen mit Depressionen emotional unterstützt werden können. Ziel dieser Phase ist es, das Verständnis der Teilnehmer für Depressionen zu verbessern und das Stigma zu verringern. Zweiter Chatbot (Empathie und Unterstützungspraxisphase): Nach Abschluss der Psychoedukationsphase interagieren die Teilnehmer mit einem zweiten Chatbot, der eine Person mit Depressionen simuliert. Dieser Chatbot simuliert reale Gespräche und ermöglicht es den Teilnehmern, einfühlsame Kommunikation zu praktizieren, Anzeichen von Depressionen zu erkennen und angemessene emotionale Unterstützung zu bieten. |
Die Intervention besteht aus zwei KI-basierten Chatbots, die zur Verbesserung der Alkompetenz der Depression, zur Verringerung des Stigmas und zur Verbesserung des Vertrauens in die Unterstützung anderer mit Depressionen konnten. AI -Depression Bildungslehrer - Dieser Chatbot bietet eine interaktive Psychoedukation über Depressionen, die Symptome, Ursachen, Behandlungen und Möglichkeiten zur Unterstützung anderer abdecken. Die Teilnehmer führen ein strukturiertes Gespräch durch, um ihr Verständnis zu verbessern und Feedback in Echtzeit zu erhalten. AI -Depression Patientensimulation ("Beibei") - Die Teilnehmer interagieren mit einer simulierten Person, die Depressionen zur Praxis einfühlsame Kommunikation und Unterstützungsstrategien hat. Durch geführte Gespräche lernen sie, depressive Symptome zu erkennen, emotionale Unterstützung zu bieten und die Suche nach Hilfe zu fördern. Diese zweiphasige Intervention bietet sowohl Wissen als auch praktische Erfahrung in einer sicheren, interaktiven Umgebung. Die Teilnehmer werden sich innerhalb einer einstündigen Sitzung nacheinander mit beiden Chatbots beschäftigen. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keinen Eingriff oder Zugriff auf die Chatbots. Die Teilnehmer werden auf einen depressionsbezogenen Artikel und ein Video gerichtet, das die gelebte Erfahrung eines Patienten mit Depression beschreibt. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden die gleichen Basis- und Post-Study-Bewertungen wie die in der Interventionsgruppe abschließen, die Maßnahmen zur Alphabetisierung von Depressionen, Einstellungen zu Depressionen, Hilfe bei der Durchsuchung von Absichten und Vertrauen in die Hilfe anderer umfassen. |
Die Intervention enthält Standard -Psychoedukationsmaterialien über Depressionen. Die Teilnehmer werden an: Ein depressionsbezogener Artikel - enthält allgemeine Informationen über Depressionen, einschließlich ihrer Symptome, Ursachen und Behandlungsoptionen. Ein Video, das die gelebte Erfahrung eines Patienten mit Depression beschreibt - erzählt eine persönliche Geschichte, um den Teilnehmern zu helfen, die wirklichen Auswirkungen von Depressionen zu verstehen. |
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Experimental: AI Depression Education Lehrer Nur Gruppe
Die Teilnehmer werden mit dem AI -Depressions -Bildungslehrer interagieren, einem interaktiven Chatbot, der zur Psychoedukation über Depressionen liefert.
Der Chatbot deckt Themen wie Depressionssymptome, Ursachen, Behandlungsoptionen und Möglichkeiten zur Unterstützung von Personen mit Depressionen ab.
Die Teilnehmer führen strukturierte Gespräche durch und erhalten Echtzeit-Feedback, um das Lernen zu verstärken.
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Diese Intervention besteht aus der Interaktion mit einem AI -Chatbot, d. H. Der AI -Depressionserzieher, der eine interaktive Psychoedukation über Depressionen bietet und Symptome, Ursachen, Behandlungen und Möglichkeiten zur Unterstützung anderer abdeckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionskompetenzskala (D-Lit)
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Die Skala für Depressionen ist eine 22-Fragen-Umfrage, in der die Alphabetisierung einer Person eine Person bewertet.
Die Fragen werden auf einer Skala von "wahr", "falsch" oder "Ich weiß nicht" bewertet.
Jede korrekte Antwort ist einen Punkt wert, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depressionskompetenz hinweisen.
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Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Fragebogen für Depressionskompetenz
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Der Fragebogen für Depressionskompetenz bewertet die für Depressionen spezifische psychische Gesundheitskompetenz.
Es handelt sich um einen selbstentwickelten 31-Punkte-Fragebogen, der das Vertrauen der Teilnehmer in die Unterstützung von Personen mit Depressionen beurteilen soll.
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 ("stark nicht zustimmt") bis 5 ("stark zustimmen"), wobei höhere Werte auf eine größere Alphabetisierung der Depression hinweisen.
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Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Depression Stigma Skala (DSS)
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Die Depression Stigma -Skala soll das mit Depression verbundene Stigma messen.
Es verfügt über zwei Subskalen, die zwei verschiedene Arten von Stigma messen: persönlich und wahrgenommen.
Die Personal Stigma -Subskala misst das Stigma in den Befragten zur Einstellung zu Depressionen, indem sie auffordert, anzugeben, wie stark sie persönlich mit neun Aussagen über Depressionen zustimmen.
Die wahrgenommene Stigma -Subskala misst die Wahrnehmung des Befragten über die Einstellungen anderer gegenüber Depressionen, indem sie sie auffordert, anzugeben, was die meisten anderen Menschen über dieselben neun Aussagen glauben.
Die Antworten auf jedes Element werden auf einer Fünf-Punkte-Skala gemessen (von Null 'stark nicht zustimmen' bis vier 'stimmte stark zu)).
Höhere Werte deuten auf höhere Stigmatisierung des Depressionsstigmas hin.
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Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Erwerbsfragebogen (AQ-9)
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Der Attributionsfragebogen (AQ) ist ein 9-Punkte-Selbstberichts-Bewertungsinstrument, mit dem das öffentliche Stigma für Menschen mit psychischen Erkrankungen messen soll.
Diese Version bewertet emotionale Reaktion und diskriminierende Antworten auf der Grundlage der Antworten auf eine hypothetische Vignette über einen Mann mit Depression namens Xiao Li.
Antworten, die das Stigma in Richtung Xiao Li bewerten, sind in Form von 9 Elementen auf einer Likert -Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (sehr).
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Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Allgemeiner Fragebogen zur Hilfesuche (GHSQ)
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Der allgemeine Fragebogen (GHSQ) in dieser Studie ist eine angepasste 12-Punkte-Version, die für chinesische kulturelle Kontexte entspricht.
Es bewertet die Absichten einer Person, Hilfe bei persönlichen oder emotionalen Problemen aus beiden formalen Quellen (z. B. Fachkräften für psychische Gesundheit, Ärzte) und informellen Quellen (z. B. Familie, Freunden) zu suchen.
Jeder Gegenstand wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 ("extrem unwahrscheinlich" bis 7 ("extrem wahrscheinlich") bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Wahrscheinlichkeit hinweisen, Hilfe zu suchen.
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Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
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Die System Usability Scale (SUS) in dieser Studie ist eine angepasste 9-Punkte-Version, mit der die Benutzerfreundlichkeit von AI-basierten Chatbots bewertet wird.
Es bewertet die Wahrnehmung der Teilnehmer für die Benutzerfreundlichkeit, die Effektivität, die Effizienz und die allgemeine Benutzererfahrung der Chatbots.
Die Skala verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("stark nicht zustimmt") bis 5 ("stark zustimmen"), wobei höhere Werte auf eine bessere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Die Teilnehmer werden die angepasste SUS sowohl für den AI -Depressionsbildungslehrer als auch für die AI -Depressionspatientsimulation ("Beibei") vervollständigen.
Die angepasste SUS behält die Grundsätze der Kern-Usability-Bewertung der ursprünglichen Skala bei, während sie auf AI-gesteuerte Konversationsmittel zugeschnitten sind.
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unmittelbar nach der Intervention
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Vertrauen, anderen zu helfen, um zu skalieren
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Das Vertrauen, anderen Skalierungen zu helfen, ist ein selbst entwickelter Fragebogen mit 19-Punkte, der das Vertrauen der Teilnehmer, Personen mit psychischen Problemen zu unterstützen, zu messen.
Jeder Gegenstand wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 ("stark nicht zustimmt") bis 5 ("stark zustimmen"), wobei höhere Werte auf ein größeres Vertrauen in die Erkennung von depressiven Symptomen, die Anbietung von emotionaler Unterstützung und die Förderung der Hilfe bei der Suche nach Hilfe hinweisen.
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Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Health Fragebogen (PHQ)
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Der Patient Health Fragebogen (PHQ-9) besteht aus 9 Elementen, die die Schwere der depressiven Symptome in den letzten zwei Wochen bewerten sollen.
Jedes Element entspricht einem der neun DSM-5-Kriterien für eine schwere depressive Störung und wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
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Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Allgemeine Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die Schwere der verallgemeinerten Angstsymptome in den letzten zwei Wochen zu bewerten.
Jedes Gegenstand entspricht den häufigen Symptomen einer generalisierten Angststörung (GAD) und wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
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Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Grundlegende Empathie-Skala bei Erwachsenen (BES-A)
Zeitfenster: Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Die grundlegende Empathie-Skala bei Erwachsenen (BES-A) ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit eines Individuums zur Empathie beurteilen soll, einschließlich sowohl kognitiver Empathie (Verständnis der Emotionen anderer) als auch der affektiven Empathie (teilt die Emotionen anderer).
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, von 1 ("stark nicht zustimmen") bis 5 ("stark zustimmen"), wobei höhere Werte auf größeres Empathie hinweisen.
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Vorinvention, unmittelbar nach der Intervention, 1-wöchiger Nachuntersuchung, 4-wöchiger Nachuntersuchung, 12-wöchiger Nachuntersuchung
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Verhaltensfragebogen für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Vorintervention, 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
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Dieser Fragebogen ist selbst geleitet und bewertet die Häufigkeit verschiedener Verhaltensweisen im Zusammenhang mit psychischen Gesundheit im vergangenen Monat.
Die Teilnehmer bewerten jedes Verhalten basierend darauf, wie oft sie sich mit einer 5-Punkte-Skala beschäftigen (0 = nie, 4 = mehr als viermal pro Woche).
Die Ergebnisse bieten Einblicke in das proaktive Engagement des Einzelnen in psychischen Wohlbefinden.
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Vorintervention, 4-Wochen-Follow-up, 12-Wochen-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Depression Literacy AI Chatbot
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