Serplulimab kombinovaný s chemoterapií pro rakovinu prsu v rané fázi HR+/HER2- rakovina prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk> = 18 let
2. CT2 - CT4D nebo CT1C s metastázami axilárních lymfatických uzlin potvrzeno klinicky a patologicky ；

3. Patologicky prokázaný HR+/HER2- rakovina prsu:

   definované jako:

   • Pozitivní pro ER nebo PR (IHC jaderné barvení> 1%)
   • HER-2 negativní (IHC 0, 1+ bez ryb nebo IHC 2+ bez amplifikace rybami) ；
4. Má klinicky měřitelné léze: měřitelné léze na ultrazvuku, mamografii nebo MR (volitelné) do 1 měsíce před randomizací ；
5. Testy funkce orgánové a kostní dřeně do 1 měsíce před chemoterapií nenaznačují žádné kontraindikace chemoterapie ；
6. Srdeční ultrazvuková hodnota EF ≧ 55%；
7. Samice věku s plodnicí, s negativním testem těhotenství v séru 14 dní před randomizací;
8. ECOG skóre ≤ 1 bod;
9. Podepsat informovaný souhlas ；

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacient má důkaz metastatického karcinomu prsu ；
2. U tohoto onemocnění byly přijato chemoterapie, endokrinní terapie, cílená terapie, radiační terapie atd.;
3. Pacient má druhou primární malignitu jinou než adekvátně léčenou rakovinu kůže;
4. Pacient byl léčen protiprogramovaným proteinem buněčné smrti 1 (anti-PD-1), antigramovaným ligandem smrti 1 (anti-PD-L1) nebo anti-PD-L2 léčiva nebo jinou imunoterapií ；
5. Pacientovi byla diagnostikována onemocnění imunodeficience nebo autoimunitní onemocnění;
6. Pacient má těžké plicní nebo srdeční onemocnění;
7. Pacient má aktivní hepatitidu B a C;
8. Pacient má anamnézu transplantace orgánů nebo transplantace kostní dřeně;
9. těhotné nebo kojící ženy;
10. Vyšetřovatelé považovali chemoterapii kontraindikovanou kvůli závažným, nekontrolovaným jiným zdravotním stavem.