Serplulimab combinato con chemioterapia per il carcinoma mammario HR+/HER2

Criteri di inclusione:

1. Età> = 18 anni
2. CT2 - CT4D o CT1C con metastasi del linfonodo ascellare confermate clinicamente e patologicamente ；

3. Patologicamente provato HR+/HER2- Cancro al seno:

   definito come:

   • positivo per ER o PR (colorazione nucleare IHC> 1%)
   • HER-2 negativo (IHC 0, 1+ senza pesce o ihc 2+ senza amplificazione da parte del pesce) ；
4. Ha lesioni clinicamente misurabili: lesioni misurabili su ultrasuoni, mammografia o MR (opzionale) entro 1 mese prima della randomizzazione ；
5. Test di funzionalità del midollo d'organo e osseo entro 1 mese prima della chemioterapia non suggeriscono controindicazioni alla chemioterapia ；
6. Valore EF ad ultrasuoni cardiaci ≧ 55%；
7. Femmine di età fertile, con un test di gravidanza sierica negativo 14 giorni prima della randomizzazione;
8. Punteggio ECOG≤1;
9. Firmare il consenso informato ；

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha prove di carcinoma mammario metastatico ；
2. Per questa malattia, chemioterapia, terapia endocrina, terapia mirata, radioterapia, ecc. Sono stati ricevuti;
3. Il paziente ha una seconda malignità primaria diversa dal cancro della pelle adeguatamente trattata;
4. Il paziente è stato trattato con proteina di morte cellulare anti-programmata 1 (anti-PD-1), ligando di morte anti-programmato 1 (anti-PD-L1) o farmaci anti-PD-L2 o altre immunoterapia ；
5. Al paziente è stata diagnosticata la malattia dell'immunodeficienza o la malattia autoimmune;
6. Il paziente ha gravi polmoni o malattie cardiache;
7. Il paziente ha l'epatite B e C attiva;
8. Il paziente ha una storia di trapianto di organi o trapianto di midollo osseo;
9. donne incinte o allattanti;
10. Gli investigatori consideravano la chemioterapia controindicata a causa di altre condizioni mediche non controllate.