Serplulimab combinado com quimioterapia para HR+/HER2- câncer de mama em estágio inicial

Critérios de inclusão:

1. Idade> = 18 anos
2. CT2 - CT4D, ou CT1C com metástase de linfonodo axilar confirmado clinicamente e patologicamente ； ；

3. Patologicamente comprovado HR+/HER2- Câncer de mama:

   definido como:

   • positivo para ER ou PR (coloração nuclear de IHC> 1%)
   • HER-2 negativo (IHC 0, 1+ sem peixe ou IHC 2+ sem amplificação por peixe) ；
4. Tem lesões clinicamente mensuráveis: lesões mensuráveis ​​em ultrassom, mamografia ou RM (opcional) dentro de 1 mês antes da randomização ；
5. Os testes de função de órgão e medula óssea dentro de 1 mês antes da quimioterapia não sugerem contra -indicações à quimioterapia ；
6. Valor EF do ultrassom cardíaco ≧ 55%；
7. Mulheres de idade fértil, com um teste de gravidez sérica negativo 14 dias antes da randomização;
8. Pontuação eCOG ≤1 ponto;
9. Assinar consentimento informado ；

Critérios de exclusão:

1. O paciente tem evidências de câncer de mama metastático ；
2. Para esta doença, quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada, terapia de radiação etc. foram recebidas;
3. O paciente tem uma segunda malignidade primária além do câncer de pele tratado adequadamente;
4. O paciente foi tratado com proteína de morte celular anti-programada 1 (anti-PD-1), ligante da morte anti-programado 1 (anti-PD-L1) ou medicamentos anti-PD-L2, ou outra imunoterapia ；
5. O paciente foi diagnosticado com doença da imunodeficiência ou doença auto -imune;
6. O paciente possui doença pulmonar ou cardíaca grave;
7. O paciente possui hepatite B ativa e C;
8. O paciente tem histórico de transplante de órgãos ou transplante de medula óssea;
9. mulheres grávidas ou amamentando;
10. Os pesquisadores consideraram a quimioterapia contra -indicada devido a outras condições médicas graves e descontroladas.