Serplulimab combinado con quimioterapia para cáncer de mama HR+/HER2 en etapa temprana

Criterios de inclusión:

1. Edad> = 18 años
2. CT2 - CT4D, o CT1C con metástasis de ganglios linfáticos axilares confirmados clínica y patológicamente ；

3. Patológicamente probado HR+/HER2- Cáncer de mama:

   definido como:

   • Positivo para ER o PR (tinción nuclear IHC> 1%)
   • HER-2 negativo (IHC 0, 1+ sin peces, o IHC 2+ sin amplificación por peces) ；
4. Tiene lesiones clínicamente medibles: lesiones medibles sobre ultrasonido, mamografía o MR (opcional) dentro de 1 mes antes de la aleatorización ；
5. Las pruebas de la función de órganos y de médula ósea dentro de los 1 mes antes de la quimioterapia sugiere que no hay contraindicaciones a la quimioterapia ；
6. Valor EF ultrasonido cardíaco ≧ 55%；
7. Mujeres de edad fértil, con una prueba de embarazo en suero negativa 14 días antes de la aleatorización;
8. Puntaje ECOG≤1 punto;
9. Firmar consentimiento informado ；

Criterios de exclusión:

1. El paciente tiene evidencia de cáncer de mama metastásico ；
2. Para esta enfermedad, se han recibido quimioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, radioterapia, etc.;
3. El paciente tiene una segunda malignidad primaria que no sea el cáncer de piel tratado adecuadamente;
4. El paciente ha sido tratado con la proteína de muerte celular antiprogramada 1 (anti-PD-1), el ligando de muerte anti-programado 1 (anti-PD-L1) o los medicamentos anti-PD-L2, u otra inmunoterapia ；
5. El paciente ha sido diagnosticado con enfermedad de inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune;
6. El paciente tiene una enfermedad pulmonar o cardíaca grave;
7. El paciente tiene hepatitis B y C activa;
8. El paciente tiene antecedentes de trasplante de órganos o trasplante de médula ósea;
9. mujeres embarazadas o lactantes;
10. Los investigadores consideraron la quimioterapia contraindicada debido a otras afecciones médicas graves y no controladas.