Serplulimab kombineret med kemoterapi til HR+/HER2- HER2- Brystkræft

Inkluderingskriterier:

1. Alder> = 18 år gammel
2. CT2 - CT4D eller CT1C med axillær lymfeknude metastase bekræftet klinisk og patologisk ；

3. Patologisk bevist HR+/HER2- Brystkræft:

   defineret som:

   • positiv for ER eller PR (IHC nuklear farvning> 1%)
   • HER-2-negativ (IHC 0, 1+ uden fisk eller IHC 2+ uden forstærkning ved fisk) ；
4. Har klinisk målbare læsioner: målbare læsioner på ultralyd, mammografi eller MR (valgfrit) inden for 1 måned før randomisering ；
5. Orgel- og knoglemarvsfunktionstest inden for 1 måned før kemoterapi antyder ingen kontraindikationer til kemoterapi ；
6. Hjerteltrasound EF -værdi ≧ 55%；
7. Kvinder i den fødedygtige alder med en negativ serum graviditetstest 14 dage før randomisering;
8. ECOG -score≤1 punkt;
9. Log informeret samtykke ；

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har bevis for metastatisk brystkræft ；
2. Til denne sygdom er der modtaget kemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, strålebehandling osv.;
3. Patienten har en anden primær malignitet bortset fra tilstrækkelig behandlet hudkræft;
4. Patienten er blevet behandlet med anti-programmeret celledødprotein 1 (anti-PD-1), anti-programmeret død ligand 1 (anti-PD-L1) eller anti-PD-L2-lægemidler eller anden immunterapi ；
5. Patienten er diagnosticeret med immundefektsygdom eller autoimmun sygdom;
6. Patienten har svær lunge eller hjertesygdom;
7. Patienten har aktiv hepatitis B og C;
8. Patienten har en historie med organtransplantation eller knoglemarvstransplantation;
9. gravide eller ammende kvinder;
10. Undersøgere overvejede kemoterapi kontraindiceret på grund af alvorlige, ukontrollerede andre medicinske tilstande.