Serplulimab combiné avec une chimiothérapie pour le cancer du sein HR + / HER2 à un stade précoce

Critères d'inclusion:

1. Âge> = 18 ans
2. CT2 - CT4D, ou CT1C avec métastase des ganglions lymphatiques axillaires confirmés cliniquement et pathologiquement ；

3. Cancer du sein HR + / HER2 prouvé pathologiquement:

   défini comme:

   • positif pour ER ou PR (coloration nucléaire IHC> 1%)
   • HER-2 négatif (IHC 0, 1+ sans poisson, ou IHC 2+ sans amplification par le poisson) ；
4. A des lésions mesurables cliniquement: lésions mesurables sur l'échographie, la mammographie ou la RM (facultative) dans un mois avant la randomisation ；
5. Les tests de fonction des organes et de la moelle osseuse dans un mois avant la chimiothérapie ne suggèrent aucune contre-indication de la chimiothérapie ；
6. Valeur EF échographie cardiaque ≧ 55% ；
7. Les femmes de l'âge de la procréation, avec un test de grossesse sérique négative 14 jours avant la randomisation;
8. Score ECOG≤1 point;
9. Signe le consentement éclairé ；

Critères d'exclusion:

1. Le patient a des signes de cancer du sein métastatique ；
2. Pour cette maladie, la chimiothérapie, la thérapie endocrinienne, la thérapie ciblée, la radiothérapie, etc. ont été reçues;
3. Le patient a une deuxième tumeur maligne primaire autre que le cancer de la peau traité de manière adéquate;
4. Le patient a été traité avec une protéine de mort cellulaire anti-programmée (anti-PD-1), un ligand de mort anti-programmé 1 (anti-PD-L1) ou des médicaments anti-PD-L2, ou toute autre immunothérapie ； ；
5. Le patient a reçu un diagnostic de maladie d'immunodéficience ou de maladie auto-immune;
6. Le patient souffre d'une grave maladie pulmonaire ou cardiaque;
7. Le patient souffre d'hépatite B et C active;
8. Le patient a des antécédents de transplantation d'organes ou de transplantation de moelle osseuse;
9. femmes enceintes ou allaitées;
10. Les enquêteurs ont considéré la chimiothérapie contre-indiquée en raison d'autres conditions médicales graves et incontrôlées.