Serplulimabi yhdistettynä kemoterapiaan varhaisen vaiheen HR+/HER2-rintasyöpään

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä> = 18 vuotta vanha
2. CT2 - CT4D tai CT1C aksillaarinen imusolmukkeiden etäpesäkkeet vahvistettu kliinisesti ja patologisesti ；

3. Patologisesti todistettu HR+/HER2-rintasyöpä:

   määritelty seuraavasti:

   • Positiivinen ER tai PR (IHC: n ydinvärjäys> 1%)
   • HER-2-negatiivinen (IHC 0, 1+ ilman kalaa tai IHC 2+ ilman kalojen vahvistamista) ；
4. On kliinisesti mitattavissa olevat vauriot: mitattavat leesiot ultraäänissä, mammografia tai MR (valinnainen) yhden kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista ；
5. Elin- ja luuytimen toimintakokeet kuukauden kuluessa ennen kemoterapiaa ei viittaa vasta -aiheita kemoterapiaan ；
6. Sydämen ultraääni EF -arvo ≧ 55%；
7. Laskenta -iän naaraat, negatiivisella seerumin raskaustestillä 14 päivää ennen satunnaistamista;
8. ECOG -pistemäärä oli pisteen;
9. Allekirjoittaa tietoinen suostumus ；

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalla on todisteita metastaattisesta rintasyövästä ；
2. Tätä tautia varten on saatu kemoterapiaa, endokriinista terapiaa, kohdennettua terapiaa, sädehoitoa jne.;
3. Potilaalla on toinen ensisijainen pahanlaatuisuus kuin riittävästi hoidettu ihosyöpä;
4. Potilasta on hoidettu anti-ohjelmoidulla solukuoleman proteiinilla 1 (anti-PD-1), anti-ohjelmoidulla kuoleman ligandilla 1 (anti-PD-L1) tai anti-PD-L2-lääkkeillä tai muulla immunoterapialla ； ；
5. Potilaalla on diagnosoitu immuunikatotauti tai autoimmuunisairaus;
6. Potilaalla on vakava keuhko tai sydänsairaus;
7. Potilaalla on aktiivinen hepatiitti B ja C;
8. Potilaalla on ollut elinsiirto- tai luuytimensiirto;
9. raskaana olevia tai imettäviä naisia;
10. Tutkijat pitivät kemoterapiaa vasta -aiheisena vakavien, hallitsemattomien muiden sairauksien vuoksi.