Serplulimab in Kombination mit Chemotherapie bei HR+/HER2-Brustkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien:

1. Alter> = 18 Jahre alt
2. CT2 - CT4D oder CT1C mit axillärer Lymphknotenmetastasierung klinisch und pathologisch bestätigt ；

3. Pathologisch nachgewiesene HR+/HER2- Brustkrebs:

   definiert als:

   • positiv für ER oder PR (IHC -Kernfärbung> 1%)
   • HER-2 Negativ (IHC 0, 1+ ohne Fisch oder IHC 2+ ohne Verstärkung durch Fische) ；
4. Hat klinisch messbare Läsionen: messbare Läsionen auf Ultraschall, Mammographie oder MR (optional) innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung ；
5. Organ- und Knochenmarkfunktionstests innerhalb von 1 Monat vor der Chemotherapie legen keine Kontraindikationen für die Chemotherapie hinzu. ；
6. Herz -Ultraschall -EF -Wert ≧ 55%；
7. Frauen im gebärfähigen Alter mit einem negativen Serumschwangerschaftstest 14 Tage vor der Randomisierung;
8. ECOG -Score ≤ 1 Punkt;
9. Unterschrift Einverständnis ； ；

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat Hinweise auf metastasierte Brustkrebs ；
2. Für diese Krankheit wurden Chemotherapie, endokrine Therapie, gezielte Therapie, Strahlentherapie usw. erhalten;
3. Der Patient hat eine zweite primäre Malignität außer angemessen behandelter Hautkrebs.
4. Der Patient wurde mit antiprogrammiertem Zelltod-Protein 1 (Anti-PD-1), antiprogrammiertem Todes Ligand 1 (Anti-PD-L1) oder Anti-PD-L2-Medikamenten oder einer anderen Immuntherapie behandelt.
5. Bei dem Patienten wurde bei der Immunschwäche oder einer Autoimmunerkrankung diagnostiziert.
6. Der Patient hat eine schwere Lungen- oder Herzerkrankung;
7. Der Patient hat eine aktive Hepatitis B und C;
8. Der Patient hat eine Vorgeschichte von Organtransplantationen oder Knochenmarktransplantation;
9. schwangere oder stillende Frauen;
10. Die Forscher betrachteten die Chemotherapie aufgrund schwerwiegender, unkontrollierter anderer Erkrankungen kontraindiziert.