Serplulimab kombinert med cellegift for tidlig-trinns HR+/HER2- Brystkreft

Inkluderingskriterier:

1. Alder> = 18 år gammel
2. CT2 - CT4D, eller CT1C med aksillær lymfeknute -metastase bekreftet klinisk og patologisk ；

3. Patologisk bevist HR+/HER2- Brystkreft:

   definert som:

   • positivt for ER eller PR (IHC kjernefysisk farging> 1%)
   • HER-2-negativt (IHC 0, 1+ uten fisk, eller IHC 2+ uten amplifisering av fisk) ；
4. Har klinisk målbare lesjoner: målbare lesjoner på ultralyd, mammografi eller MR (valgfritt) innen 1 måned før randomisering ；
5. Organ- og benmargsfunksjonstester innen 1 måned før cellegift antyder ingen kontraindikasjoner for cellegift ；
6. Hjerte ultralyd EF -verdi ≧ 55%；
7. Kvinner i fertil alder, med en negativ serum graviditetstest 14 dager før randomisering;
8. ECOG -poengsum ≤1 poeng;
9. Signere informert samtykke ；

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienten har bevis på metastatisk brystkreft ；
2. For denne sykdommen er cellegift, endokrin terapi, målrettet terapi, strålebehandling, etc. blitt mottatt;
3. Pasienten har en annen primær malignitet annet enn tilstrekkelig behandlet hudkreft;
4. Pasienten har blitt behandlet med anti-programmert celledødprotein 1 (anti-PD-1), anti-programmert dødligand 1 (anti-PD-L1) eller anti-PD-L2 medisiner, eller annen immunoterapi ；
5. Pasienten har fått diagnosen immunsvikt sykdom eller autoimmun sykdom;
6. Pasienten har alvorlig lunge- eller hjertesykdom;
7. Pasienten har aktiv hepatitt B og C;
8. Pasienten har en historie med organtransplantasjon eller benmargstransplantasjon;
9. gravide eller ammende kvinner;
10. Etterforskerne vurderte cellegiftkontraindisert på grunn av alvorlige, ukontrollerte andre medisinske tilstander.