Serplulimab в сочетании с химиотерапией для ранней стадии HR+/HER2-рак молочной железы

Критерии включения:

1. Возраст> = 18 лет
2. CT2 - CT4D или CT1C с метастазированием подмышечных лимфатических узлов подтверждено клинически и патологически ；

3. Патологически доказанный HR+/HER2- Рак молочной железы:

   определяется как:

   • Положительно для ER или PR (ядерное окрашивание IHC> 1%)
   • HER-2 отрицательный (IHC 0, 1+ без рыбы, или IHC 2+ без амплификации рыбой) ；
4. Имеет клинически измеримые поражения: измеримые поражения на ультразвуковом исследовании, маммографии или MR (необязательно) в течение 1 месяца до рандомизации ；
5. Функциональные тесты органа и костного мозга в течение 1 месяца до химиотерапии не предполагают противопоказания к химиотерапии ；
6. Сердечное ультразвуковое значение EF ≧ 55%；
7. Женщины детородного возраста, с отрицательным тестом на беременность в сыворотке за 14 дней до рандомизации;
8. Ecog Score point;
9. Знак информированного согласия ；

Критерии исключения:

1. У пациента есть доказательства метастатического рака молочной железы ；
2. Для этого заболевания были получены химиотерапия, эндокринная терапия, целевая терапия, лучевая терапия и т. Д.;
3. У пациента есть вторая первичная злокачественная опухоль, кроме адекватного лечения рака кожи;
4. Пациент лечился антипрограммированным белком гибели клеток 1 (анти-PD-1), антипрограммированным лигандом смерти 1 (анти-PD-L1) или препаратами против PD-L2 или другой иммунотерапией ；
5. У пациента было диагностировано иммунодефицитное заболевание или аутоиммунное заболевание;
6. У пациента тяжелые заболевания легких или сердца;
7. Пациент обладает активным гепатитом В и С;
8. Пациент имеет историю трансплантации органов или трансплантации костного мозга;
9. беременные или кормящие женщины;
10. Исследователи считали химиотерапию противопоказанной из -за серьезных, неконтролируемых других заболеваний.