Serplulimab gecombineerd met chemotherapie voor HR+/HER2-borstkanker in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd> = 18 jaar oud
2. CT2 - CT4D of CT1C met axillaire lymfekliermetastase bevestigd klinisch en pathologisch ；

3. Pathologisch bewezen HR+/HER2-borstkanker:

   gedefinieerd als:

   • Positief voor ER of PR (IHC Nuclear -kleuring> 1%)
   • Her-2 negatief (IHC 0, 1+ zonder vis, of IHC 2+ zonder versterking door vis) ；
4. Heeft klinisch meetbare laesies: meetbare laesies op echografie, mammografie of MR (optioneel) binnen 1 maand vóór randomisatie ；
5. Orgel- en beenmergfunctie testen binnen 1 maand vóór chemotherapie suggereren geen contra -indicaties voor chemotherapie ；
6. Cardiale echografie EF -waarde ≧ 55%；
7. Vrouwtjes van de vruchtbare leeftijd, met een negatieve serumzwangerschapstest 14 dagen vóór randomisatie;
8. ECOG -score <1 punt;
9. Onderteken geïnformeerde toestemming ；

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft bewijs van metastatische borstkanker ；
2. Voor deze ziekte zijn chemotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie, radiotherapie, enz. Ontvangen;
3. De patiënt heeft een tweede primaire maligniteit anders dan voldoende behandelde huidkanker;
4. De patiënt is behandeld met anti-geprogrammeerd celdood-eiwit 1 (anti-PD-1), anti-geprogrammeerde doodligand 1 (anti-PD-L1) of anti-PD-L2-geneesmiddelen of andere immunotherapie ；
5. De patiënt is gediagnosticeerd met immunodeficiëntieziekte of auto -immuunziekten;
6. De patiënt heeft een ernstige long- of hartaandoeningen;
7. De patiënt heeft actieve hepatitis B en C;
8. De patiënt heeft een geschiedenis van orgaantransplantatie of beenmergtransplantatie;
9. Zwangere of borstvoederende vrouwen;
10. De onderzoekers beschouwden chemotherapie als gecontra -indiceerd vanwege ernstige, ongecontroleerde andere medische aandoeningen.