Přehled literatury a série pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci po široké místní excizi nehtového aparátu pro melanom
28. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Přehled literatury a retrospektivní studie s jedním centrem série pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci po úplné resekci nehtů.
Melanomy nehtového lůžka jsou často diagnostikovány v místně pokročilém stádiu.
Standardní ošetření byla amputace prstu nebo špičky, ale nyní bylo zjištěno, že zvětšená excize nehtové desky je za určitých podmínek dostatečná.
Rekonstrukci nehtového systému lze provádět několika technikami.
Zde vyšetřovatelé představují řadu pacientů rekonstruovaných integra (dermální matice) a kožní štěp
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ELISE LUPON
- Telefonní číslo: + 33 06 26 30 63 23
- E-mail: lupon.e@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: LUC CHOUQUET
- Telefonní číslo: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
Studijní místa
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
- Nábor
- CHU Nice
-
Kontakt:
- LUC CHOUQUET
- Telefonní číslo: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
-
Kontakt:
- ELISE LUPON
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili chirurgii melanomu v oddělení plastické chirurgie v nemocnici Pasteur Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili zvětšenou resekci nehtového aparátu s okamžitou nebo zpožděnou rekonstrukcí v nastavení akrálního melanomu prstů nebo prstů.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří mají amputaci, opozice pateintu ke studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili rozsáhlou resekci nehtů s rekonstrukcí
|
Vyšetřovatelé studovali populaci 10 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok na excizi na nehty a matici nehtů v rámci léčby subunguálního melanomu, jakož i rekonstrukce, pro které se vyšetřovatelé rozhodli.
Specifický zásah této studie je založen na pozdních pooperačních otázkách (po 3 měsících)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční a kosmetické spokojenosti pacienta
Časové okno: 3 měsíce minimální pooperační
|
Skóre AOFAS (nohy) (skóre v rozmezí od 0, maximální postižení, do 90, bez postižení), skóre rychlé pomlčky (skóre od 0, bez postižení, 100, maximální postižení) a mayowrist skóre (ruce) (skóre v rozmezí 0, maximální postižení, do 100, žádná charakteristika)
|
3 měsíce minimální pooperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 3 měsíce minimální pooperační
|
Přítomnost nebo nepřítomnost pooperačních komplikací (inkluzní cysta, kopikula nehtů, potřeba opakování chirurgického zákroku).
|
3 měsíce minimální pooperační
|
|
Opakování nemoci
Časové okno: 3 měsíce minimální pooperační
|
Opakování nemoci.
|
3 měsíce minimální pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25Chirplast01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .