Revisão da literatura e da série de pacientes submetidos à reconstrução após ampla excisão local de aparelhos de unhas para melanoma
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Revisão da literatura e estudo retrospectivo e de centro único de uma série de pacientes submetidos à reconstrução após ressecção completa das unhas.
Os melanomas do leito das unhas são frequentemente diagnosticados no estágio localmente avançado.
O tratamento padrão foi a amputação do dedo ou do pé, mas agora foi estabelecido que a excisão aumentada da placa de unha é suficiente sob certas condições.
A reconstrução do sistema de unhas pode ser realizada por várias técnicas.
Aqui, os pesquisadores apresentam uma série de pacientes reconstruídos pela Integra (matriz dérmica) e enxerto de pele
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ELISE LUPON
- Número de telefone: + 33 06 26 30 63 23
- E-mail: lupon.e@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: LUC CHOUQUET
- Número de telefone: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
- Recrutamento
- CHU NICE
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Contato:
- LUC CHOUQUET
- Número de telefone: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
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Contato:
- ELISE LUPON
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a cirurgia de melanoma no departamento de cirurgia plástica do Hospital Pasteur
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção aumentada do aparelho de unha com reconstrução imediata ou atrasada no cenário de melanoma acral dos dedos ou dedos dos pés.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que têm amputação, oposição do Pateint ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que sofreram ressecção extensa de unhas com reconstrução
|
Os investigadores estudaram uma população de 10 pacientes submetidos a uma cirurgia de excisão de unhas e unhas como parte do tratamento do melanoma subungual, bem como da reconstrução, os pesquisadores optaram por.
A intervenção específica deste estudo é baseada em questões pós -operatórias tardias (após 3 meses)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação funcional e cosmética do paciente
Prazo: 3 meses no pós -operatório mínimo
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Pontuações AOFAs (pés) (pontuação variando de 0, incapacidade máxima a 90, sem incapacidade), pontuação rápida (pontuação variando de 0, sem incapacidade, a 100, deficiência máxima) e pontuação de Mayowrist (mãos) (pontuação variando de 0, deficiência máxima, a 100, sem deficiência)
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3 meses no pós -operatório mínimo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 3 meses no pós -operatório mínimo
|
Presença ou ausência de complicações pós -operatórias (cisto de inclusão, espícula de unhas, necessidade de cirurgia repetida).
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3 meses no pós -operatório mínimo
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Recorrência da doença
Prazo: 3 meses no pós -operatório mínimo
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Recorrência da doença.
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3 meses no pós -operatório mínimo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25Chirplast01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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