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Überprüfung der Literatur und der Serie von Patienten, die sich nach einer breiten lokalen Exzision von Nagelapparat für Melanom einer Rekonstruktion unterzogen haben

28. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Überprüfung der Literatur und retrospektiven, einzentrierenden Studie einer Reihe von Patienten, die sich nach vollständiger Nagelresektion einer Rekonstruktion unterzogen haben.

Melanome des Nagelbettes werden häufig im lokal fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert. Die Standardbehandlung war die Amputation des Fingers oder des Zehs, aber nun wurde festgestellt, dass die vergrößerte Exzision der Nagelplatte unter bestimmten Bedingungen ausreicht. Die Rekonstruktion des Nagelsystems kann durch verschiedene Techniken durchgeführt werden. Hier präsentieren die Forscher eine Reihe von Patienten, die durch Integra (Hautmatrix) und Hauttransplantate rekonstruiert wurden

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • CHU NICE
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ELISE LUPON

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Melanom -Operation in der Abteilung für plastische Chirurgie des Pasteur -Krankenhauses unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die vergrößerte Resektion des Nagelapparats mit einer sofortigen oder verzögerten Rekonstruktion im Rahmen des akralen Melanoms der Finger oder Zehen unterzogen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Amputation, Opposition der PateInt gegen die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine umfassende Nagelresektion mit Rekonstruktion unterzogen haben
Die Forscher untersuchten eine Population von 10 Patienten, die sich im Rahmen der Behandlung von subungualem Melanom sowie der Rekonstruktion einer Nagel- und Nagelmatrix -Exzisionsoperation unterzogen hatten. Die spezifische Intervention dieser Studie basiert auf späten postoperativen Fragen (nach 3 Monaten)
Andere Namen:
  • Exzision des Nagelapparats mit Lappenrekonstruktion oder Integra + Hauttransplantat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle und kosmetische Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate mindestens postoperativ
Bewertungen AOFAs (Füße) (Punktzahl von 0, maximale Behinderung bis 90, keine Behinderung), Scores Quick Dash (Punktzahl von 0, keine Behinderung, 100, maximale Behinderung) und MayowRist Score (Hände) (Punktzahl von 0, maximale Behinderung, 100, No Disability)
3 Monate mindestens postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate mindestens postoperativ
Vorhandensein oder Abwesenheit postoperativer Komplikationen (Einschlusszyste, Nagelspikul. Notwendigkeit einer wiederholten Operation).
3 Monate mindestens postoperativ
Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: 3 Monate mindestens postoperativ
Wiederauftreten der Krankheit.
3 Monate mindestens postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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