- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06861023
Überprüfung der Literatur und der Serie von Patienten, die sich nach einer breiten lokalen Exzision von Nagelapparat für Melanom einer Rekonstruktion unterzogen haben
28. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Überprüfung der Literatur und retrospektiven, einzentrierenden Studie einer Reihe von Patienten, die sich nach vollständiger Nagelresektion einer Rekonstruktion unterzogen haben.
Melanome des Nagelbettes werden häufig im lokal fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert.
Die Standardbehandlung war die Amputation des Fingers oder des Zehs, aber nun wurde festgestellt, dass die vergrößerte Exzision der Nagelplatte unter bestimmten Bedingungen ausreicht.
Die Rekonstruktion des Nagelsystems kann durch verschiedene Techniken durchgeführt werden.
Hier präsentieren die Forscher eine Reihe von Patienten, die durch Integra (Hautmatrix) und Hauttransplantate rekonstruiert wurden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ELISE LUPON
- Telefonnummer: + 33 06 26 30 63 23
- E-Mail: lupon.e@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: LUC CHOUQUET
- Telefonnummer: +33 06 42 75 07 14
- E-Mail: ettooluc@gmail.com
Studienorte
-
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- CHU NICE
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Kontakt:
- LUC CHOUQUET
- Telefonnummer: +33 06 42 75 07 14
- E-Mail: ettooluc@gmail.com
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Kontakt:
- ELISE LUPON
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Melanom -Operation in der Abteilung für plastische Chirurgie des Pasteur -Krankenhauses unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die vergrößerte Resektion des Nagelapparats mit einer sofortigen oder verzögerten Rekonstruktion im Rahmen des akralen Melanoms der Finger oder Zehen unterzogen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Amputation, Opposition der PateInt gegen die Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die eine umfassende Nagelresektion mit Rekonstruktion unterzogen haben
|
Die Forscher untersuchten eine Population von 10 Patienten, die sich im Rahmen der Behandlung von subungualem Melanom sowie der Rekonstruktion einer Nagel- und Nagelmatrix -Exzisionsoperation unterzogen hatten.
Die spezifische Intervention dieser Studie basiert auf späten postoperativen Fragen (nach 3 Monaten)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle und kosmetische Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate mindestens postoperativ
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Bewertungen AOFAs (Füße) (Punktzahl von 0, maximale Behinderung bis 90, keine Behinderung), Scores Quick Dash (Punktzahl von 0, keine Behinderung, 100, maximale Behinderung) und MayowRist Score (Hände) (Punktzahl von 0, maximale Behinderung, 100, No Disability)
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3 Monate mindestens postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate mindestens postoperativ
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Vorhandensein oder Abwesenheit postoperativer Komplikationen (Einschlusszyste, Nagelspikul. Notwendigkeit einer wiederholten Operation).
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3 Monate mindestens postoperativ
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Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: 3 Monate mindestens postoperativ
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Wiederauftreten der Krankheit.
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3 Monate mindestens postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
25. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25Chirplast01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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