Gennemgang af litteraturen og serien af patienter, der gennemgik rekonstruktion efter bred lokal excision af negleapparater til melanom
28. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Gennemgang af litteraturen og retrospektivet, encentre-undersøgelse af en række patienter, der gennemgik rekonstruktion efter komplet negleresektion.
Melanomer i neglebedet diagnosticeres ofte på det lokalt avancerede trin.
Standardbehandlingen var amputation af fingeren eller tåen, men det er nu blevet konstateret, at forstørret excision af neglepladen er tilstrækkelig under visse betingelser.
Genopbygning af neglesystemet kan udføres ved flere teknikker.
Her præsenterer efterforskerne en række patienter, der er rekonstrueret af Integra (Dermal Matrix) og hudtransplantat
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ELISE LUPON
- Telefonnummer: + 33 06 26 30 63 23
- E-mail: lupon.e@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: LUC CHOUQUET
- Telefonnummer: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- CHU Nice
-
Kontakt:
- LUC CHOUQUET
- Telefonnummer: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
-
Kontakt:
- ELISE LUPON
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået melanomkirurgi i plastikkirurgiafdelingen på Pasteur Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået forstørret resektion af negleapparatet med øjeblikkelig eller forsinket rekonstruktion i indstillingen af akral melanom i fingrene eller tæerne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har amputation, modstanden fra pateint til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der har gennemgået omfattende negleresektion med genopbygning
|
Undersøgere studerede en population af 10 patienter, der gennemgik negle- og neglematrix excision -kirurgi som en del af behandlingen af subungual melanom såvel som genopbygningen, valgte efterforskerne.
Den specifikke indgriben af denne undersøgelse er baseret på sene postoperative spørgsmål (efter 3 måneder)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel og kosmetisk patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder minimum postoperativ
|
Resultater AOFA'er (fødder) (score i området fra 0, maksimal handicap, til 90, ingen handicap), scorer hurtigt instrumentbræt (score fra 0, ingen handicap, til 100, maksimal handicap) og Mayowrist score (hænder) (score i området fra 0, maksimal handicap, til 100, ingen handicap)
|
3 måneder minimum postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 måneder minimum postoperativ
|
Tilstedeværelse eller fravær af postoperative komplikationer (inklusionscyst, negle spicule, behov for gentagen kirurgi).
|
3 måneder minimum postoperativ
|
|
Gentagelse af sygdommen
Tidsramme: 3 måneder minimum postoperativ
|
Gentagelse af sygdommen.
|
3 måneder minimum postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25Chirplast01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .