Revue de la littérature et de la série des patients qui ont subi une reconstruction après une vaste excision locale de l'appareil à ongles pour le mélanome
28 février 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Revue de la littérature et de l'étude rétrospective à un centre d'une série de patients qui ont subi une reconstruction après une résection complète des ongles.
Les mélanomes du lit de l'ongle sont souvent diagnostiqués au stade localement avancé.
Le traitement standard était l'amputation du doigt ou de l'orteil, mais il a maintenant été établi que l'excision élargie de la plaque de ongle est suffisante dans certaines conditions.
La reconstruction du système d'ongles peut être effectuée par plusieurs techniques.
Ici, les enquêteurs présentent une série de patients reconstruits par Integra (matrice dermique) et greffe de peau
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ELISE LUPON
- Numéro de téléphone: + 33 06 26 30 63 23
- E-mail: lupon.e@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: LUC CHOUQUET
- Numéro de téléphone: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
Lieux d'étude
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
- Recrutement
- CHU NICE
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Contact:
- LUC CHOUQUET
- Numéro de téléphone: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
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Contact:
- ELISE LUPON
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont subi une chirurgie de mélanome dans le service de chirurgie plastique de l'hôpital Pasteur
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont subi une résection élargie de l'appareil des ongles avec une reconstruction immédiate ou retardée dans le cadre du mélanome acral des doigts ou des orteils.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont une amputation, l'opposition du Pateint à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients qui ont subi une résection des ongles étendue avec reconstruction
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Les enquêteurs ont étudié une population de 10 patients qui ont subi une chirurgie d'excision de la matrice des ongles et des ongles dans le cadre du traitement du mélanome subunguel, ainsi que de la reconstruction, ont opté pour les enquêteurs.
L'intervention spécifique de cette étude est basée sur des questions postopératoires tardives (après 3 mois)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction fonctionnelle et cosmétique des patients
Délai: 3 mois minimum postopératoire
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Scores AOFAS (pieds) (score allant de 0, handicap maximum, à 90, pas d'invalidité), score un tableau de bord rapide (score allant de 0, sans handicap, à 100, handicap maximum) et score de mayo-forte (mains) allant de 0, handicap maximum, à 100, aucune invalidité)
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3 mois minimum postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: 3 mois minimum postopératoire
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Présence ou absence de complications postopératoires (kyste d'inclusion, épicule de ongles, besoin d'une intervention chirurgicale répétée).
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3 mois minimum postopératoire
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Récidive de la maladie
Délai: 3 mois minimum postopératoire
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Récurrence de la maladie.
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3 mois minimum postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25Chirplast01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .