Revisión de la literatura y la serie de pacientes que se sometieron a una reconstrucción después de una amplia escisión local de aparatos de uñas para melanoma
28 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Revisión de la literatura y el estudio retrospectivo de un solo centro de una serie de pacientes que se sometieron a reconstrucción después de la resección completa de uñas.
Los melanomas del lecho de la uña a menudo se diagnostican en la etapa localmente avanzada.
El tratamiento estándar fue la amputación del dedo o el dedo del pie, pero ahora se ha establecido que la escisión agrandada de la placa de la uña es suficiente bajo ciertas condiciones.
La reconstrucción del sistema de uñas se puede realizar mediante varias técnicas.
Aquí, los investigadores presentan una serie de pacientes reconstruidos por Integra (matriz dérmica) e injerto de piel
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ELISE LUPON
- Número de teléfono: + 33 06 26 30 63 23
- Correo electrónico: lupon.e@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LUC CHOUQUET
- Número de teléfono: +33 06 42 75 07 14
- Correo electrónico: ettooluc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- Reclutamiento
- CHU NICE
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Contacto:
- LUC CHOUQUET
- Número de teléfono: +33 06 42 75 07 14
- Correo electrónico: ettooluc@gmail.com
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Contacto:
- ELISE LUPON
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a una cirugía de melanoma en el departamento de cirugía plástica del Hospital Pasteur
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se han sometido a la resección agrandada del aparato de uñas con una reconstrucción inmediata o retrasada en el contexto del melanoma acal de los dedos de los pies o los dedos de los pies.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen amputación, oposición de la camiseta al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que se han sometido a una extensa resección de uñas con reconstrucción
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Los investigadores estudiaron a una población de 10 pacientes que se sometieron a una cirugía de escisión de la matriz de uñas y uñas como parte del tratamiento del melanoma subungual, así como la reconstrucción, los investigadores optaron.
La intervención específica de este estudio se basa en preguntas postoperatorias tardías (después de 3 meses)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción funcional y cosmética del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses Mínimo postoperatorio
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Puntajes AOFAS (pies) (puntaje que varía de 0, discapacidad máxima, a 90, sin discapacidad), puntajes rápidos DASH (puntaje que varía de 0, sin discapacidad, a 100, discapacidad máxima) y puntaje (manos) (manos) (puntaje que varía de 0, discapacidad máxima, a 100, sin discapacidad)
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3 meses Mínimo postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses Mínimo postoperatorio
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Presencia o ausencia de complicaciones postoperatorias (quiste de inclusión, espícula de uñas, necesidad de cirugía repetida).
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3 meses Mínimo postoperatorio
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Recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses Mínimo postoperatorio
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Recurrencia de la enfermedad.
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3 meses Mínimo postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25Chirplast01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .