- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06861023
Przegląd literatury i serii pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję po szerokim lokalnym wycięciu urządzenia do paznokci na czerniak
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Przegląd literatury i retrospektywnego, jednoskutowego badania serii pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję po całkowitej resekcji paznokci.
Czerpiony złoża paznokci są często diagnozowane na etapie zaawansowanym lokalnie.
Standardowym obróbką było amputacja palca lub palca, ale teraz ustalono, że powiększone wycięcie płyty paznokcia jest wystarczające w pewnych warunkach.
Rekonstrukcję układu paznokci można wykonać za pomocą kilku technik.
Tutaj badacze przedstawiają serię pacjentów zrekonstruowanych przez Integra (macierz skóry) i przeszczep skóry
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ELISE LUPON
- Numer telefonu: + 33 06 26 30 63 23
- E-mail: lupon.e@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: LUC CHOUQUET
- Numer telefonu: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- CHU NICE
-
Kontakt:
- LUC CHOUQUET
- Numer telefonu: +33 06 42 75 07 14
- E-mail: ettooluc@gmail.com
-
Kontakt:
- ELISE LUPON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację czerniaka w dziale chirurgii plastycznej szpitala Pasteur
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli powiększoną resekcję urządzenia do paznokci z natychmiastową lub opóźnioną rekonstrukcją w przypadku czerniaka akralnego palców lub palców.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z amputacją, sprzeciwem Pateinta wobec badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli rozległą resekcję paznokci z rekonstrukcją
|
Badacze badali populację 10 pacjentów, którzy przeszli operację wycięcia paznokci i paznokci w ramach leczenia czerniaka podguntu, a także rekonstrukcji, badacze wybrali.
Szczegółowa interwencja tego badania opiera się na późnych pytaniach pooperacyjnych (po 3 miesiącach)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja pacjenta funkcjonalna i kosmetyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące minimalne pooperacyjne
|
Wyniki AOFAS (stopy) (wynik od 0, maksymalna niepełnosprawność, do 90, bez niepełnosprawności), wyniki szybkiego rozdzielczości (wynik od 0, bez niepełnosprawności, do 100, maksymalna niepełnosprawność) i wynik Mayowrist (ręce) (wynik od 0, maksymalna niepełnosprawność, do 100, bez niepełnosprawności)
|
3 miesiące minimalne pooperacyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące minimalne pooperacyjne
|
Obecność lub brak powikłań pooperacyjnych (torbiel inkluzyjna, spikule paznokci, potrzeba powtarzania operacji).
|
3 miesiące minimalne pooperacyjne
|
|
Nawrót choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące minimalne pooperacyjne
|
Nawrót choroby.
|
3 miesiące minimalne pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25Chirplast01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .