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Revisione della letteratura e delle sereie di pazienti sottoposti a ricostruzione dopo un'ampia escissione locale di apparecchi per unghie per il melanoma

28 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Revisione della letteratura e dello studio retrospettivo a singolo centro su una serie di pazienti sottoposti a ricostruzione dopo una completa resezione delle unghie.

I melanomi del letto unghie vengono spesso diagnosticati nella fase localmente avanzata. Il trattamento standard era l'amputazione del dito o del dito del piede, ma ora è stato stabilito che l'escissione ingrossata della piastra per unghie è sufficiente in determinate condizioni. La ricostruzione del sistema unghie può essere eseguita con diverse tecniche. Qui, gli investigatori presentano una serie di pazienti ricostruiti da Integra (matrice dermica) e innesto cutaneo

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • CHU Nice
        • Contatto:
        • Contatto:
          • ELISE LUPON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di melanoma nel dipartimento di chirurgia plastica dell'ospedale Pasteur

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno subito una resezione allargata dell'apparato unghie con ricostruzione immediata o ritardata nell'impostazione del melanoma acrale delle dita dei piedi o delle dita dei piedi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno amputazione, opposizione del pateint allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che hanno subito una vasta resezione delle unghie con la ricostruzione
Gli investigatori hanno studiato una popolazione di 10 pazienti sottoposti a chirurgia di escissione della matrice per unghie e unghie come parte del trattamento del melanoma subunguale, nonché della ricostruzione, gli investigatori hanno optato per. L'intervento specifico di questo studio si basa su domande tardive postoperatorie (dopo 3 mesi)
Altri nomi:
  • Escissione dell'apparato per unghie con ricostruzione del lembo o innesto integra + pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente funzionale e cosmetico
Lasso di tempo: 3 mesi minimo postoperatorio
Punteggi AOFAS (piedi) (punteggio che va da 0, disabilità massima, a 90, nessuna disabilità), punteggi rapidi (punteggio che va da 0, nessuna disabilità, a 100, disabilità massima) e punteggio Mayowrist (Hands) (punteggio che va da 0, massima disabilità, a 100, nessuna disabilità)
3 mesi minimo postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 3 mesi minimo postoperatorio
Presenza o assenza di complicanze postoperatorie (cisti di inclusione, spicole per unghie, necessità di interventi chirurgici ripetuti).
3 mesi minimo postoperatorio
Recidiva della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi minimo postoperatorio
Ricorrenza della malattia.
3 mesi minimo postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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