- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06861023
Revisione della letteratura e delle sereie di pazienti sottoposti a ricostruzione dopo un'ampia escissione locale di apparecchi per unghie per il melanoma
28 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Revisione della letteratura e dello studio retrospettivo a singolo centro su una serie di pazienti sottoposti a ricostruzione dopo una completa resezione delle unghie.
I melanomi del letto unghie vengono spesso diagnosticati nella fase localmente avanzata.
Il trattamento standard era l'amputazione del dito o del dito del piede, ma ora è stato stabilito che l'escissione ingrossata della piastra per unghie è sufficiente in determinate condizioni.
La ricostruzione del sistema unghie può essere eseguita con diverse tecniche.
Qui, gli investigatori presentano una serie di pazienti ricostruiti da Integra (matrice dermica) e innesto cutaneo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ELISE LUPON
- Numero di telefono: + 33 06 26 30 63 23
- Email: lupon.e@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: LUC CHOUQUET
- Numero di telefono: +33 06 42 75 07 14
- Email: ettooluc@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- Reclutamento
- CHU Nice
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Contatto:
- LUC CHOUQUET
- Numero di telefono: +33 06 42 75 07 14
- Email: ettooluc@gmail.com
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Contatto:
- ELISE LUPON
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di melanoma nel dipartimento di chirurgia plastica dell'ospedale Pasteur
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che hanno subito una resezione allargata dell'apparato unghie con ricostruzione immediata o ritardata nell'impostazione del melanoma acrale delle dita dei piedi o delle dita dei piedi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno amputazione, opposizione del pateint allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che hanno subito una vasta resezione delle unghie con la ricostruzione
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Gli investigatori hanno studiato una popolazione di 10 pazienti sottoposti a chirurgia di escissione della matrice per unghie e unghie come parte del trattamento del melanoma subunguale, nonché della ricostruzione, gli investigatori hanno optato per.
L'intervento specifico di questo studio si basa su domande tardive postoperatorie (dopo 3 mesi)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente funzionale e cosmetico
Lasso di tempo: 3 mesi minimo postoperatorio
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Punteggi AOFAS (piedi) (punteggio che va da 0, disabilità massima, a 90, nessuna disabilità), punteggi rapidi (punteggio che va da 0, nessuna disabilità, a 100, disabilità massima) e punteggio Mayowrist (Hands) (punteggio che va da 0, massima disabilità, a 100, nessuna disabilità)
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3 mesi minimo postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: 3 mesi minimo postoperatorio
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Presenza o assenza di complicanze postoperatorie (cisti di inclusione, spicole per unghie, necessità di interventi chirurgici ripetuti).
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3 mesi minimo postoperatorio
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Recidiva della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi minimo postoperatorio
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Ricorrenza della malattia.
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3 mesi minimo postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25Chirplast01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .