Gjennomgang av litteraturen og serien til pasienter som gjennomgikk gjenoppbygging etter bred lokal eksisjon av negleapparater for melanom
28. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Gjennomgang av litteraturen og retrospektiv, enkeltsenterstudie av en serie pasienter som gjennomgikk rekonstruksjon etter fullstendig negleseksjon.
Melanomer i neglesengen blir ofte diagnostisert på det lokalt avanserte stadiet.
Standardbehandlingen var amputasjon av fingeren eller tåen, men det er nå fastslått at forstørret eksisjon av spikerplaten er tilstrekkelig under visse forhold.
Rekonstruksjon av neglsystemet kan utføres ved flere teknikker.
Her presenterer etterforskerne en serie pasienter som er rekonstruert av Integra (dermal matrise) og hudtransplantasjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ELISE LUPON
- Telefonnummer: + 33 06 26 30 63 23
- E-post: lupon.e@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: LUC CHOUQUET
- Telefonnummer: +33 06 42 75 07 14
- E-post: ettooluc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- CHU NICE
-
Ta kontakt med:
- LUC CHOUQUET
- Telefonnummer: +33 06 42 75 07 14
- E-post: ettooluc@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- ELISE LUPON
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått melanomkirurgi i plastisk kirurgi -avdelingen på Pasteur sykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått forstørret reseksjon av negleapparatet med øyeblikkelig eller forsinket rekonstruksjon i innstillingen av akral melanom i fingrene eller tærne.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har amputasjon, motstand fra pateinten til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som har gjennomgått omfattende negleseksjon med rekonstruksjon
|
Etterforskerne studerte en populasjon av 10 pasienter som gjennomgikk negl- og neglematriseeksisjonskirurgi som en del av behandlingen av subungual melanom, samt rekonstruksjonen, etterforskerne valgte.
Den spesifikke intervensjonen av denne studien er basert på sene postoperative spørsmål (etter 3 måneder)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell og kosmetisk pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder minimum postoperativ
|
Poeng AOFAs (føtter) (poengsum fra 0, maksimal funksjonshemming, til 90, ingen funksjonshemming), score hurtigstrekk (poengsum fra 0, ingen funksjonshemming, til 100, maksimal funksjonshemming) og mayowrist -poengsum (hender) (poengsum fra 0, maksimal funksjonshemming, til 100, ingen funksjonshemming)
|
3 måneder minimum postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder minimum postoperativ
|
Tilstedeværelse eller fravær av postoperative komplikasjoner (inkludering cyste, neglespik, behov for gjentatt kirurgi).
|
3 måneder minimum postoperativ
|
|
Gjentakelse av sykdommen
Tidsramme: 3 måneder minimum postoperativ
|
Gjentakelse av sykdommen.
|
3 måneder minimum postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25Chirplast01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .