Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de literatuur en de serie van patiënten die de wederopbouw ondergingen na brede lokale excisie van nagelapparatuur voor melanoom

28 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Beoordeling van de literatuur en retrospectief, single-centre studie van een reeks patiënten die wederopbouw ondergingen na volledige nagelresectie.

Melanomen van het nagelbed worden vaak gediagnosticeerd in het lokaal geavanceerde stadium. De standaardbehandeling was amputatie van de vinger of teen, maar er is nu vastgesteld dat de vergrote excisie van de nagelplaat voldoende is onder bepaalde omstandigheden. Reconstructie van het nagelsysteem kan worden uitgevoerd door verschillende technieken. Hier presenteren de onderzoekers een reeks patiënten gereconstrueerd door Integra (Dermal Matrix) en Skin Graft

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
        • Werving
        • CHU NICE
        • Contact:
        • Contact:
          • ELISE LUPON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die melanoomoperatie hebben ondergaan in de afdeling Plastische chirurgie van het Pasteur Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een vergroot resectie van het nagelapparaat hebben ondergaan met onmiddellijke of vertraagde wederopbouw in de setting van acral melanoom van de vingers of tenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die amputatie hebben, oppositie van de Pateint tegen de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een uitgebreide nagelresectie hebben ondergaan met wederopbouw
Ander: Patiënten die een uitgebreide nagelresectie hebben ondergaan met wederopbouw
De onderzoekers bestudeerden een populatie van 10 patiënten die nagel- en nagelmatrix -excisiechirurgie ondergingen als onderdeel van de behandeling van subungueel melanoom, evenals de wederopbouw, kozen de onderzoekers voor. De specifieke interventie van deze studie is gebaseerd op late postoperatieve vragen (na 3 maanden)
Andere namen:
  • Excisie van het nagelapparaat met flapreconstructie of integra + huidtransplantaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele en cosmetische patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Minimaal postoperatief van 3 maanden
Scores AOFA's (voeten) (score variërend van 0, maximale handicap, tot 90, geen handicap), scoort snel dashboard (score variërend van 0, geen handicap, tot 100, maximale handicap) en Mayowrist -score (handen) (score variërend van 0, maximale handicap, tot 100, geen handicap)
Minimaal postoperatief van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Minimaal postoperatief van 3 maanden
Aanwezigheid of afwezigheid van postoperatieve complicaties (inclusiecyste, nagelspicule, behoefte aan herhaalde chirurgie).
Minimaal postoperatief van 3 maanden
Herhaling van de ziekte
Tijdsspanne: Minimaal postoperatief van 3 maanden
Herhaling van de ziekte.
Minimaal postoperatief van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25Chirplast01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren