- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06861023
Katsaus kirjallisuuteen ja serie potilaista, joille tehtiin jälleenrakentaminen melanooman kynsilaitteiden laajan paikallisen leikkauksen jälkeen
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Kirjallisuuden ja retrospektiivisen, yhden keskuksen tutkimuksen arvioinnista potilaat, joille tehtiin jälleenrakentaminen täydellisen kynsien resektion jälkeen.
Kynsisängyn melanoomat diagnosoidaan usein paikallisesti edistyneessä vaiheessa.
Vakiokäsittely oli sormen tai varpaiden amputaatio, mutta nyt on todettu, että kynsilevyn suurennettu leikkaus on riittävä tietyissä olosuhteissa.
Kynsijärjestelmän jälleenrakentaminen voidaan suorittaa useilla tekniikoilla.
Tutkijat esittelevät tässä sarjan potilaita, jotka rekonstruoivat integra (dermaalimatriisi) ja ihonsiirto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ELISE LUPON
- Puhelinnumero: + 33 06 26 30 63 23
- Sähköposti: lupon.e@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LUC CHOUQUET
- Puhelinnumero: +33 06 42 75 07 14
- Sähköposti: ettooluc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- LUC CHOUQUET
- Puhelinnumero: +33 06 42 75 07 14
- Sähköposti: ettooluc@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ELISE LUPON
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty melanoomaleikkaus Pasteur -sairaalan plastiikkakirurgiaosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suoritettu kynsilaitteiden resektio välittömästi tai viivästyneellä jälleenrakennuksella sormien tai varpaiden akralamelanooman asettamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on amputaatio, pateintin vastustus tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille on tehty laaja kynsien resektio rekonstruoinnilla
|
Tutkijat tutkivat 10 potilaan populaatiota, joille tehtiin kynsien ja kynsimatriisin leikkausleikkaus osana subungual melanooman hoitoa sekä jälleenrakennusta, tutkijat valitsivat.
Tämän tutkimuksen erityinen interventio perustuu myöhäisiin leikkauksen jälkeisiin kysymyksiin (3 kuukauden kuluttua)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ja kosmeettinen potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden leikkauksen vähintään
|
Pisteet AOFA: t (jalat) (pisteet vaihtelevat 0: sta, enimmäisvammaisuus 90: een, ei vammaisuutta), pisteet pikaviiva (pistemäärä 0: sta, ei vammaisuutta, 100: een, maksimin vammaisuus) ja mayowrist -pistemäärä (kädet) (pisteet vaihtelevat 0: sta, enimmäisvammaisuudesta, 100: een, ei vammaisuuteen)
|
3 kuukauden leikkauksen vähintään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukauden leikkauksen vähintään
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden läsnäolo tai puuttuminen (sisällyttämiskysta, kynsien mauste, toistuvan leikkauksen tarve).
|
3 kuukauden leikkauksen vähintään
|
|
Taudin toistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden leikkauksen vähintään
|
Taudin toistuminen.
|
3 kuukauden leikkauksen vähintään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25Chirplast01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .